Efeitos de cicatrização de feridas de HO/03/03 em pacientes com úlceras plantares e venosas neuropáticas diabéticas, estudo piloto.

Critério de inclusão:

Os pacientes devem satisfazer todos os seguintes critérios de inclusão para serem incluídos no estudo:

1. ser homem ou mulher com mais de 18 anos;
2. ter úlcera plantar e/ou venosa neuropática diabética;
3. diâmetro da ferida <10cm;
4. a profundidade da ferida não é mais do que o músculo exposto;
5. tem um exame físico atual, que não revela anormalidades clinicamente significativas, exceto diabetes ou condição relacionada à úlcera/ferida diabética
6. estar disponível durante todo o período do estudo e ser capaz e disposto a aderir aos requisitos do protocolo;
7. influxo vascular medido por Doppler: ITB >= 0,7
8. ter uma ferida debilitante durante um período de 1 mês antes do experimento;
9. se for mulher em idade fértil, deve estar usando uma forma confiável de controle de natalidade;
10. fornecer consentimento informado por escrito antes da admissão no estudo.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:

1. ter índice de massa corporal (IMC) > 45;
2. apresentar hemoglobina glicosilada (HbAlc) > 12,0%;
3. tem histórico ou presença de HIV ou doença cardíaca, gastrointestinal, endócrina, neurológica, hepática ou renal clinicamente significativa;
4. ter qualquer doença clinicamente significativa durante as 4 semanas anteriores à admissão no estudo, exceto diabetes tipo 1 ou tipo 2;
5. pacientes em uso concomitante de medicamentos que alteram os níveis de glicose no sangue (por exemplo, inibidores da ECA, agentes hipolipemiantes, etc.)
6. pacientes em quimioterapia;
7. participação em um estudo clínico ou uso de um medicamento experimental nos 30 dias anteriores à admissão neste estudo;
8. está grávida ou amamentando;
9. exposição óssea visível no local da ferida;
10. apresentar qualquer sinal de infecção clínica na ferida (que pode estar ligada ao aumento da temperatura corporal), necrose, eritema ou drenagem leve;
11. tiver qualquer doença aguda dentro de 2 semanas antes da triagem;
12. residir em enfermaria e/ou acamado (impossibilitado de comparecer ao ambulatório);