A terapia de Nebido como mono ou em combinação com inibidores de PDE-5 em pacientes hipogonadais com disfunção erétil

Critério de inclusão:

1. Pacientes com DE por mais de 3 meses (especificar usando o escore IIEF)
2. Idade >= 18 anos.
3. relação sexual estável
4. Com nível baixo ou baixo de testosterona sérica normal (testosterona total ou biodisponível) TT <= 4 ng/ml e/ou BT <= 1 ng/ml
5. Escala de sintomas de envelhecimento masculino com pontuação total começando em 37 pontos (não deve substituir TT < 4 ng/ml)
6. Indivíduos elegíveis que tomaram anteriormente o andrógeno oral ou o inibidor de PDE5 devem ter descontinuado seu uso por 1 mês

Critério de exclusão:

1. Contra-indicação ao tratamento com Testosterona de acordo com o RCM
2. Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes de Nebido
3. Câncer de próstata diagnosticado ou suspeito ou câncer de mama masculino
4. Tumores hepáticos anteriores ou atuais
5. Doenças hepáticas agudas ou crônicas
6. Insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave
7. História de implante peniano ou deformidade peniana significativa
8. Apneia do sono diagnosticada
9. Policitemia (Hematócrito >50%)
10. Prolactina >25 ng/ml
11. Patologia hipotálamo-hipofisária orgânica
12. Qualquer distúrbio médico, psiquiátrico ou de abuso de drogas/álcool instável
13. Antígeno específico da próstata (PSA)>= 4 ng/ml
14. Pontuação de soma de hiperplasia prostática benigna sintomática grave (IPSS) > = 20)
15. Diabetes mellitus não controlado (nível de HbAlc >10%)
16. Epilepsia não controlada adequadamente pelo tratamento
17. Pacientes que necessitam de tratamento de fertilidade
18. Hipertensão que não é adequadamente controlada na terapia
19. Doença hematológica crônica clinicamente significativa que pode levar ao priapismo, como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia
20. Hipersensibilidade aos inibidores da PDE-5

21. Medicação concomitante:

    • Doadores de nitritos ou óxido nítrico
    • antiandrógenos
    • anticoagulantes, com exceção dos agentes antiplaquetários
    • Qualquer um dos inibidores potentes do citocromo P-450 3A4: como inibidores da protease do HIV (Ritonavir ou Indinavir); Agente antimicótico (Itraconazol e Cetoconazol) - aplicação tópica permitida; ou Eritromicina.