Behandlingen av Nebido som mono eller i kombination med PDE-5-hämmare hos hypogonadala patienter med erektil dysfunktion

Inklusionskriterier:

1. Patienter med ED över 3 månader (specificera med IIEF-poäng)
2. Ålder >= 18 år.
3. Stabil sexuell relation
4. Med låg eller låg normal serumtestosteronnivå (antingen totalt eller biotillgängligt testosteron) TT <= 4 ng/ml och/eller BT <= 1 ng/ml
5. Åldrande manliga symtomskala med totalpoäng som börjar på 37 poäng (får inte ersätta TT < 4 ng/ml)
6. Berättigade försökspersoner som tidigare tagit den orala androgenen eller PDE5-hämmaren måste ha avbrutit sin användning i 1 månad

Exklusions kriterier:

1. Kontraindikation för behandling med testosteron enligt produktresumén
2. Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena i Nebido
3. Diagnostiserat eller misstänkt cancer i prostata eller manlig bröstcancer
4. Tidigare eller nuvarande levertumörer
5. Akuta eller kroniska leversjukdomar
6. Allvarlig hjärt-, lever- eller njurinsufficiens
7. Historik av penisimplantat eller betydande penisdeformitet
8. Diagnostiserat sömnapné
9. Polycytemi (hematokrit >50%)
10. Prolaktin >25 ng/ml
11. Organisk hypotalamus-hypofys patologi
12. Varje instabil medicinsk, psykiatrisk eller drog-/alkoholmissbruksstörning
13. Prostataspecifikt antigen (PSA)>= 4 ng/ml
14. Svår symtomatisk benign prostatahyperplasi (IPSS) summapoäng >=20)
15. Diabetes mellitus som är okontrollerad (HbAlc-nivå >10%)
16. Epilepsi kontrolleras inte tillräckligt med behandling
17. Patienter som behöver fertilitetsbehandling
18. Hypertoni som inte kontrolleras tillräckligt med terapi
19. Kliniskt signifikant kronisk hematologisk sjukdom som kan leda till priapism såsom sicklecellanemi, multipelt myelom eller leukemi
20. Överkänslighet mot PDE-5-hämmare

21. Samtidig medicinering:

    • Nitriter eller kväveoxiddonatorer
    • Anti-androgener
    • antikoagulantia, med undantag för blodplättsdämpande medel
    • Någon av potenta hämmare av cytokrom P-450 3A4: såsom HIV-proteashämmare (ritonavir eller indinavir); Antimykotiska medel (itrakonazol och ketokonazol) - topisk applicering tillåten; eller Erytromycin.