De therapie van Nebido als monotherapie of in combinatie met PDE-5-remmers bij hypogonadale patiënten met erectiestoornissen

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met erectiestoornissen gedurende 3 maanden (specificeer met IIEF-score)
2. Leeftijd >= 18 jaar.
3. Stabiele seksuele relatie
4. Met laag of laag normaal serumtestosterongehalte (totaal of biologisch beschikbaar testosteron) TT <= 4 ng/ml en/of BT <= 1 ng/ml
5. Ouder wordende mannelijke symptomenschaal met totaalscore vanaf 37 punten (mag TT < 4 ng/ml niet vervangen)
6. In aanmerking komende proefpersonen die eerder de orale androgeen- of PDE5-remmer hebben ingenomen, moeten hun gebruik gedurende 1 maand hebben gestaakt

Uitsluitingscriteria:

1. Contra-indicatie voor behandeling met testosteron volgens de SPC
2. Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen van Nebido
3. Gediagnosticeerd of vermoed prostaatcarcinoom of borstkanker bij de man
4. Verleden of huidige levertumoren
5. Acute of chronische leveraandoeningen
6. Ernstige hart-, lever- of nierinsufficiëntie
7. Geschiedenis van penisimplantatie of significante misvorming van de penis
8. Diagnose van slaapapneu
9. Polycytemie (Hematocriet >50%)
10. Prolactine >25 ng/ml
11. Organische hypothalamus-hypofyse pathologie
12. Elke onstabiele medische, psychiatrische of drugs-/alcoholmisbruikstoornis
13. Prostaatspecifiek antigeen (PSA)>= 4 ng/ml
14. Ernstige symptomatische benigne prostaathyperplasie (IPSS) somscore >=20)
15. Diabetes mellitus die niet onder controle is (HbAlc-waarde >10%)
16. Epilepsie niet voldoende onder controle door behandeling
17. Patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling nodig hebben
18. Hypertensie die niet voldoende onder controle is met therapie
19. Klinisch significante chronische hematologische ziekte die kan leiden tot priapisme zoals sikkelcelanemie, multipel myeloom of leukemie
20. Overgevoeligheid voor PDE-5-remmers

21. Gelijktijdige medicatie:

    • Nitrieten of stikstofmonoxide donoren
    • Anti-androgenen
    • antistollingsmiddelen, met uitzondering van bloedplaatjesaggregatieremmers
    • Een van de krachtige remmers van cytochroom P-450 3A4: zoals hiv-proteaseremmers (ritonavir of indinavir); Anti-mycoticum (Itraconazol en Ketoconazol) - lokale toepassing toegestaan; of erytromycine.