Um estudo de três partes de GSK580416 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Saudável conforme determinado por um médico
• Homem ou mulher saudável sem potencial para engravidar entre 18 e 55 anos de idade (inclusive)
• Peso corporal > = 50 kg e IMC entre 19 e 30 kg/m2 (inclusive)

Critério de exclusão:

• Anticorpo HIV positivo, antígeno de superfície da Hepatite B ou anticorpo da Hepatite C com 3 meses de triagem
• Sujeitos masculinos e femininos não dispostos a seguir os métodos contraceptivos especificados no estudo
• Indivíduos que tomam qualquer droga recreativa
• Uso regular de produtos contendo tabaco ou nicotina nos 6 meses anteriores à triagem
• Participou de um ensaio clínico e não recebeu um medicamento dentro de 30 dias antes da dose do medicamento do estudo
• Expôs a mais de 4 novas entidades químicas dentro de 12 meses antes do primeiro dia de dosagem
• Uso de medicamentos prescritos ou de venda livre dentro de 7 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Uso de erva de São João dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Indivíduos que não estão dispostos a seguir as restrições de estilo de vida especificadas no estudo
• Doação de sangue superior a 500 mL em um período de 56 dias