Um estudo de fase 4 para determinar a dosagem de cápsulas de Hectorol® ao converter da injeção de Zemplar®

Critério de inclusão:

• O sujeito deve estar recebendo hemodiálise três vezes por semana por um período mínimo de seis meses.
• O indivíduo deve estar recebendo injeção de Zemplar por no mínimo 3 meses. O sujeito deve estar em um regime de dose estável, administração três vezes por semana por no mínimo quatro semanas.
• A avaliação do laboratório central deve estar dentro das seguintes faixas: iPTH sérico entre 150-600 pg/mL, inclusive; cálcio corrigido < 10,0 mg/dL; fósforo < 7,0 mg/dL.

Critério de exclusão:

• Na opinião do Investigador, o sujeito atualmente tem diabetes mellitus mal controlado, hipertensão mal controlada, vasculite ativa, infecção por HIV ou qualquer outra condição médica instável clinicamente significativa.
• Função hepática anormal medida por ALT/AST maior que duas vezes o limite superior do normal (LSN).
• O sujeito atualmente tem má absorção, diarreia crônica grave ou ileostomia.
• Qualquer evidência de malignidade ativa, exceto carcinoma basocelular da pele. Uma história de malignidade não é uma exclusão.