Lidando com a Depressão na Doença de Parkinson
Tratar a depressão na doença de Parkinson: um novo método
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um tratamento cognitivo-comportamental, que inclui uma intervenção de apoio social focada no cuidador, para depressão em pessoas com doença de Parkinson.
Os indivíduos que não puderem viajar para o local do estudo, mas estiverem interessados em participar e atender a todos os outros requisitos de elegibilidade, poderão participar por telefone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é o problema emocional mais comum encontrado em pessoas com doença de Parkinson (DP). Causa imenso sofrimento pessoal e está associada a uma maior incapacidade e sobrecarga para os cuidadores. Apesar das consequências adversas da depressão na DP, praticamente não existem estudos para orientar o tratamento clínico. Vários estudos estão atualmente examinando a eficácia da medicação antidepressiva para a depressão na DP. No entanto, não houve estudos para examinar a eficácia de abordagens não medicamentosas, como a terapia cognitivo-comportamental, apesar do sucesso dessas técnicas em outras populações. A terapia cognitivo-comportamental ensina as pessoas com DP a se tornarem mais conscientes de seus pensamentos e sentimentos e a mudar padrões de pensamento e comportamentos que podem estar relacionados a sintomas de depressão.
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental - com uma intervenção de apoio social focada no cuidador - é eficaz no tratamento da depressão em pessoas com DP. Este estudo envolverá 80 pessoas com DP e seus cuidadores. Quarenta participantes com DP serão escolhidos aleatoriamente para receber o tratamento do estudo, além dos cuidados médicos padrão. Os outros 40 receberão apenas cuidados médicos padrão e terão a opção de receber o tratamento do estudo após concluir todas as avaliações do estudo (4 meses após a avaliação inicial).
O tratamento do estudo consistirá em 10 sessões individuais semanais de tratamento cognitivo-comportamental, com duração de 1 hora cada e modificadas para atender às necessidades únicas de cada indivíduo com DP. Os cuidadores participarão de 4 sessões educacionais separadas, com duração de 30 minutos cada, projetadas para fornecer a eles as ferramentas necessárias para reforçar e complementar o material apresentado nas sessões cognitivo-comportamentais. A duração do estudo para os participantes é de 15 semanas.
Este é o primeiro estudo a avaliar o impacto de um tratamento cognitivo-comportamental para depressão na DP em um estudo controlado randomizado. As informações obtidas com este estudo podem ser benéficas no tratamento da depressão em pessoas com DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School, 675 Hoes Lane, Room D-317
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão de pessoas com DP:
- Diagnóstico confirmado de DP sem flutuações motoras significativas ou demência.
- Depressão Maior, Distimia ou Depressão SOE (Depressão clinicamente significativa sem outra especificação).
- 35-85 anos.
- Disposição para convidar um familiar ou amigo, com quem o paciente tenha contato regular, para se envolver no tratamento.
- Os pacientes poderão permanecer com medicamentos antidepressivos que foram estabilizados (por exemplo, sem alterações de dose) por pelo menos 6 semanas antes da triagem, desde que não tenham planos de alterar esses medicamentos durante o estudo.
- Os pacientes poderão permanecer em sedativo-hipnóticos ou ansiolíticos que tenham sido estabilizados por pelo menos 4 semanas antes da triagem. Os pacientes que estão tomando esses medicamentos na triagem e se qualificam para participação serão solicitados a permanecer em um curso estável desses medicamentos durante todo o estudo.
- Tomando uma dose estável de terapia de reposição dopaminérgica por pelo menos um mês
Pessoas com Critérios de Exclusão de DP:
- Critérios do DSM-IV para transtorno psicótico, transtorno bipolar, síndrome cerebral orgânica ou dependência ou abuso de substâncias psicoativas (a dependência de nicotina ou cafeína é permitida). Outras comorbidades psiquiátricas não são excludentes, desde que o transtorno depressivo seja primário.
- Ideação suicida ativa.
- Uma condição médica importante e instável que interferiria no estudo.
- Planeja se envolver em psicoterapia adicional durante o estudo (grupo de apoio de DP está ok).
- Um diagnóstico de demência, definido como acima.
- Flutuações motoras significativas, definidas conforme acima; final suave da dose é permitido.
- Pacientes que não desejam ou não conseguem manter uma dose estável de terapia de reposição dopaminérgica durante o estudo.
- Uso de estabilizadores de humor ou medicamentos antipsicóticos.
Critérios de inclusão do cuidador:
- 25 a 85 anos
- Contato diário com um amigo, membro da família ou cônjuge com depressão e DP *MEEM > 26 [pontuação do Mini Exame do Estado Mental superior a 26 (ou seja, sem sinais de comprometimento significativo da memória)].
Critérios de exclusão do cuidador:
- Ideação suicida ativa
- Uma condição médica ou psiquiátrica grave instável
- Evidências após entrevista clínica de abuso/dependência de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 2
atendimento médico padrão
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Comparador Ativo: 1
terapia cognitiva comportamental
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A terapia consistirá em 10 sessões semanais individuais de tratamento cognitivo-comportamental, com duração de 1 hora cada e modificadas para atender às necessidades únicas de cada indivíduo com DP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de depressão de Hamilton: linha de base
Prazo: 0 semanas
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Esta medida usa a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) para expressar a gravidade média dos sintomas depressivos para a) todos os participantes na condição de Terapia Cognitivo-Comportamental e b) todos os participantes na condição de Cuidado Médico Padrão, no início do estudo. A pontuação total no HDRS (intervalo = 0 a 84) foi usada como o valor das medidas de resultado, com valores mais altos indicando sintomatologia depressiva mais grave e pontuações mais baixas representando sintomatologia depressiva menos grave. |
0 semanas
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Escala de classificação de depressão de Hamilton: ponto médio
Prazo: 5 semanas
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Esta medida usa a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) para expressar a gravidade média dos sintomas depressivos para a) todos os participantes na condição de Terapia Cognitivo-Comportamental e b) todos os participantes na condição de Cuidado Médico Padrão, após 5 semanas do estudo. A pontuação total no HDRS (intervalo = 0 a 84) foi usada como o valor das medidas de resultado, com valores mais altos indicando sintomatologia depressiva mais grave e pontuações mais baixas representando sintomatologia depressiva menos grave. |
5 semanas
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton: Ponto Final
Prazo: 10 semanas
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Esta medida usa a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) para expressar a gravidade média dos sintomas depressivos para a) todos os participantes na condição de Terapia Cognitivo-Comportamental e b) todos os participantes na condição de Cuidado Médico Padrão, no final da 10ª semana julgamento. A pontuação total no HDRS (intervalo = 0 a 84) foi usada como o valor das medidas de resultado, com valores mais altos indicando sintomatologia depressiva mais grave e pontuações mais baixas representando sintomatologia depressiva menos grave. |
10 semanas
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton: Avaliação de Acompanhamento
Prazo: 14 semanas
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Esta medida usa a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) para expressar a gravidade média dos sintomas depressivos para a) todos os participantes na condição de Terapia Cognitivo-Comportamental e b) todos os participantes na condição de Cuidado Médico Padrão, 4 semanas após o término do estudo. A pontuação total no HDRS (intervalo = 0 a 84) foi usada como o valor das medidas de resultado, com valores mais altos indicando sintomatologia depressiva mais grave e pontuações mais baixas representando sintomatologia depressiva menos grave. |
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roseanne D Dobkin, PhD, Associate Professor of Psychiatry Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
- Cadeira de estudo: Matthew Menza, MD, Professor and Chair, Department of Psychiatry, Rutgers- Robert Wood Johnson Medical School (Primary Mentor)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dobkin RD, Menza M, Allen LA, Gara MA, Mark MH, Tiu J, Bienfait KL, Friedman J. Cognitive-behavioral therapy for depression in Parkinson's disease: a randomized, controlled trial. Am J Psychiatry. 2011 Oct;168(10):1066-74. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111669. Epub 2011 Jun 15.
- Dobkin RD, Rubino JT, Allen LA, Friedman J, Gara MA, Mark MH, Menza M. Predictors of treatment response to cognitive-behavioral therapy for depression in Parkinson's disease. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):694-9. doi: 10.1037/a0027695. Epub 2012 Mar 12.
- Dobkin RD, Menza M, Allen LA, Tiu J, Friedman J, Bienfait KL, Gara MA, Mark MH. Telephone-based cognitive-behavioral therapy for depression in Parkinson disease. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Dec;24(4):206-14. doi: 10.1177/0891988711422529.
- Dobkin RD, Troster AI, Rubino JT, Allen LA, Gara MA, Mark MH, Menza M. Neuropsychological outcomes after psychosocial intervention for depression in Parkinson's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2014 Winter;26(1):57-63. doi: 10.1176/appi.neuropsych.12120381.
- Dobkin RD. The relationship between telephone-administered cognitive-behavioral therapy for depression and neuropsychological functioning in Parkinson's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2014 Apr 1;26(2):E10-1. doi: 10.1176/appi.neuropsych.13030065.
- Dobkin RD, Mann SL, Interian A, Gara MA, Menza M. Cognitive behavioral therapy improves diverse profiles of depressive symptoms in Parkinson's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 May;34(5):722-729. doi: 10.1002/gps.5077. Epub 2019 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- 0220060139
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