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파킨슨병의 우울증에 대처하기

2014년 11월 4일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey

파킨슨병의 우울증 치료: 새로운 방법

본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 우울증에 대한 간병인 중심의 사회적 지지 개입을 포함하는 인지 행동 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 장소로 이동할 수 없지만 참여에 관심이 있고 다른 모든 자격 요건을 충족하는 개인은 전화로 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우울증은 파킨슨병(PD) 환자에게서 발견되는 가장 흔한 정서적 문제입니다. 그것은 엄청난 개인적 고통을 초래하고 간병인의 장애 및 부담 증가와 관련이 있습니다. PD에서 우울증의 불리한 결과에도 불구하고 임상 치료를 안내하는 연구는 거의 없습니다. 여러 연구가 현재 PD의 우울증에 대한 항우울제의 효과를 조사하고 있습니다. 그러나 인지 행동 요법과 같은 비약물적 접근 방식이 다른 집단에서 성공했음에도 불구하고 그 효과를 조사한 연구는 없습니다. 인지 행동 요법은 파킨슨병 환자에게 자신의 생각과 감정을 더 잘 인식하고 우울증 증상과 관련될 수 있는 사고 패턴과 행동을 바꾸도록 가르칩니다.

이 연구의 목적은 간병인 중심의 사회적 지원 개입을 통한 인지 행동 요법이 PD 환자의 우울증 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 PD와 그들의 간병인을 가진 80명을 등록할 것입니다. PD가 있는 40명의 참가자는 무작위로 선택되어 표준 의료 서비스 외에 연구 치료를 받게 됩니다. 나머지 40명은 표준 의료 서비스만 받게 되며 모든 연구 평가를 완료한 후(초기 평가 후 4개월) 연구 치료를 받을 수 있는 옵션이 있습니다.

연구 치료는 10주간의 개별 인지 행동 치료 세션으로 구성되며, 각 세션은 1시간 동안 지속되며 PD가 있는 각 개인의 고유한 요구를 충족하도록 수정됩니다. 간병인은 인지 행동 세션에서 제시된 자료를 강화하고 보완하는 데 필요한 도구를 제공하도록 설계된 4개의 별도 교육 세션(각각 30분씩)에 참석합니다. 참가자의 연구 기간은 15주입니다.

이것은 무작위 대조 시험에서 파킨슨병 우울증에 대한 인지 행동 치료의 영향을 평가한 첫 번째 연구입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 PD 환자의 우울증 치료에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School, 675 Hoes Lane, Room D-317

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

PD 포함 기준을 가진 사람:

  • 상당한 운동 동요 또는 치매가 없는 PD 진단이 확인되었습니다.
  • 주요 우울증, 기분 부전증 또는 우울증 NOS(달리 명시되지 않은 임상적으로 심각한 우울증).
  • 35-85세.
  • 환자가 정기적으로 접촉하는 가족이나 친구에게 치료에 참여하도록 요청하려는 의지.
  • 환자는 연구 중에 이러한 약물을 변경할 계획이 없다면 스크리닝 전 최소 6주 동안 안정화된(예: 용량 변경 없음) 항우울제를 계속 사용할 수 있습니다.
  • 환자는 스크리닝 전 최소 4주 동안 안정화된 진정제-수면제 또는 항불안제를 계속 사용할 수 있습니다. 스크리닝에서 이러한 약물을 복용하고 참여 자격이 있는 환자는 시험 기간 동안 이러한 약물의 안정적인 과정을 유지하도록 요청받을 것입니다.
  • 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 도파민 대체 요법을 복용

PD 제외 기준이 있는 사람:

  • 정신병적 장애, 양극성 장애, 기질적 뇌 증후군 또는 향정신성 물질 의존 또는 남용에 대한 DSM-IV 기준(니코틴 또는 카페인 의존은 허용됨). 다른 정신과 동반이환은 우울 장애가 일차성인 한 배타적이지 않습니다.
  • 적극적인 자살 생각.
  • 연구를 방해하는 불안정한 주요 의학적 상태.
  • 연구 기간 동안 추가적인 심리 치료에 참여할 계획입니다(PD 지원 그룹은 괜찮습니다).
  • 위와 같이 정의된 치매 진단.
  • 위와 같이 정의된 상당한 모터 변동 경미한 용량 종료가 허용됩니다.
  • 시험 기간 동안 안정적인 용량의 도파민성 대체 요법을 유지할 의지가 없거나 유지할 수 없는 환자.
  • 기분 안정제 또는 항정신병 약물 사용.

간병인 포함 기준:

  • 25~85세
  • 우울증 및 PD가 있는 친구, 가족 또는 배우자와의 매일 접촉 *MMSE > 26 [Mini Mental Status Exam 점수 26 초과(즉, 심각한 기억 장애 징후 없음)].

간병인 제외 기준:

  • 적극적인 자살 생각
  • 불안정한 주요 의학적 또는 정신과적 상태
  • 약물 남용/의존에 대한 임상 면담에 대한 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 2
표준 의료
활성 비교기: 1
인지 행동 치료
치료는 매주 10개의 개별 인지 행동 치료 세션으로 구성되며, 각 세션은 1시간씩 지속되며 PD가 있는 각 개인의 고유한 요구 사항을 충족하도록 수정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 평가 척도: 기준선
기간: 0주

이 측정은 시험 시작 시 a) 인지 행동 치료 조건의 모든 참가자 및 b) 표준 의료 조건의 모든 참가자에 대한 우울 증상의 평균 심각도를 표현하기 위해 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)을 사용합니다.

HDRS의 총점(범위 = 0~84)을 결과 측정값으로 사용했으며, 값이 높을수록 우울 증상이 심하고 점수가 낮을수록 우울 증상이 덜 심합니다.

0주
해밀턴 우울증 평가 척도: 중간점
기간: 5주

이 측정은 시험 5주 후 a) 인지 행동 치료 조건의 모든 참가자 및 b) 표준 의료 조건의 모든 참가자에 대한 우울 증상의 평균 중증도를 표현하기 위해 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)을 사용합니다.

HDRS의 총점(범위 = 0~84)을 결과 측정값으로 사용했으며, 값이 높을수록 우울 증상이 심하고 점수가 낮을수록 우울 증상이 덜 심합니다.

5주
해밀턴 우울증 평가 척도: 종점
기간: 10주

이 측정은 10주 말에 a) 인지 행동 치료 조건의 모든 참가자 및 b) 표준 의료 조건의 모든 참가자에 대한 우울 증상의 평균 심각도를 표현하기 위해 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)을 사용합니다. 재판.

HDRS의 총점(범위 = 0~84)을 결과 측정값으로 사용했으며, 값이 높을수록 우울 증상이 심하고 점수가 낮을수록 우울 증상이 덜 심합니다.

10주
Hamilton 우울증 평가 척도: 후속 평가
기간: 14주

이 측정은 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)를 사용하여 a) 인지 행동 치료 상태의 모든 참가자 및 b) 표준 의료 상태의 모든 참가자에 대한 우울 증상의 평균 중증도를 시험 종료 후 4주에 표현합니다.

HDRS의 총점(범위 = 0~84)을 결과 측정값으로 사용했으며, 값이 높을수록 우울 증상이 심하고 점수가 낮을수록 우울 증상이 덜 심합니다.

14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roseanne D Dobkin, PhD, Associate Professor of Psychiatry Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
  • 연구 의자: Matthew Menza, MD, Professor and Chair, Department of Psychiatry, Rutgers- Robert Wood Johnson Medical School (Primary Mentor)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 행동 치료에 대한 임상 시험

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