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Imagem da artéria coronária e do enxerto de bypass da artéria coronária usando um cateter especializado e tomografia computadorizada

19 de setembro de 2012 atualizado por: William Beaumont Hospitals

Imagem de artéria coronária e enxerto de revascularização do miocárdio com contraste aprimorado usando injeção de cateter de raiz aórtica com angiotomografia computadorizada (CTA)

O presente estudo refere-se a uma nova abordagem da imagem da artéria coronária e do enxerto de bypass da artéria coronária e, mais particularmente, à angiotomografia computadorizada após uma injeção na raiz da aorta de uma pequena quantidade de contraste (até 30 cc) por meio de um cateter colocado percutaneamente ( Vanguard DX, Medrad Inc.) posicionado na raiz aórtica.

O objetivo do estudo é mostrar a viabilidade da CTA da artéria coronária usando injeção de contraste na raiz da aorta em comparação com o cateterismo cardíaco invasivo padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença arterial coronariana continua sendo a principal causa de morte em todo o mundo. O diagnóstico pelo padrão-ouro, o cateterismo cardíaco, continua sendo um procedimento demorado, caro e invasivo, com alguns riscos consideráveis. Além disso, existe um risco significativo devido à quantidade cumulativa de contraste iodado fornecido (entre 80 - 120 cc) em pacientes com insuficiência renal anormal ou com alto risco de desenvolver nefropatia por contraste. O cateterismo cardíaco envolve especificamente a punção arterial com uma agulha, geralmente na virilha ou na extremidade superior, através da qual um fio-guia é passado fluoroscopicamente até a aorta ascendente. Um cateter é então inserido sobre o fio-guia e, subsequentemente, o fio-guia é removido e o contraste iodado é injetado para opacificar a aorta ou as artérias coronárias. Como tal, existem diferentes tipos de cateteres que são usados ​​para envolver as artérias coronárias nativas direita ou esquerda ou enxertos de veias de bypass. Este procedimento requer injeções separadas nas artérias coronárias ou enxertos de bypass que podem induzir arritmias, requer mais de uma hora de tempo de procedimento, requer cateteres de diâmetro maior, expõe o médico e o paciente a radiação ionizante e submete o paciente com doença arterial coronariana a contraste nefropatia induzida, principalmente nos casos que requerem maiores cargas de contraste iodado.

Das técnicas não invasivas, o fator limitante mais comum ao empregar ATC com contraste intravenoso é o pool de sangue subjacente, que também aumenta quando protocolos de contraste são empregados usando uma via intravenosa periférica de injeção de contraste. Isso resulta em um obscurecimento frequente das artérias coronárias nativas. O realce reprodutível da anatomia distal e tributária é outra armadilha da angio-TC coronária com contraste intravenoso. Além disso, a quantidade de agente de contraste necessária é semelhante à quantidade necessária durante a angiografia coronária invasiva. Assim, o método do presente estudo fornece um conceito de imagem das artérias coronárias empregando um dispositivo de cateter em conjunto com a máquina de tomografia computadorizada (TC) que permitirá uma redução da quantidade total de corante entregue ao paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital, 3601 West 13 Mile Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino e feminino que tenham um exame cardíaco anormal de medicina nuclear e já agendados para cateterismo cardíaco para avaliação de doença arterial coronariana ou doença de enxertos de revascularização do miocárdio serão convidados a participar deste estudo.
  2. Consentimento informado fornecido.
  3. Avaliação por equipe da Divisão de Cardiologia ou enfermeira clínica de Cardiologia.

Critério de exclusão:

  1. O paciente está atualmente inscrito em outro estudo de pesquisa relacionado.
  2. Menor de 18 anos.
  3. Pacientes grávidas.
  4. Função renal anormal com creatinina igual ou superior a 1,6 mg/dl ou indivíduos que necessitam de diálise.
  5. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ou insuficiência cardíaca com fração de ejeção cardíaca inferior a 30%.
  6. Pacientes com sensibilidade conhecida a betabloqueadores (Lopressor) ou com asma.
  7. Pacientes recebendo um volume anormalmente grande de meios de contraste durante o cateterismo cardíaco (> 200cc)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os diâmetros das artérias coronárias e o grau de estenose são avaliados e comparados entre angio-cateterismo convencional e novo estudo de CTA.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amr Abbas, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Cadeira de estudo: Kostaki G. Bis, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Investigador principal: Nishit Choksi, MD, William Beaumont Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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