- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00474565
특수 카테터와 전산화단층촬영을 이용한 관상동맥 및 관상동맥 우회술 영상
컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)과 함께 대동맥 근위 카테터 주입을 사용한 조영 강화 관상 동맥 및 관상 동맥 우회술 이식 영상
본 연구는 관상 동맥 및 관상 동맥 우회 이식 영상에 대한 새로운 접근 방식에 관한 것이며, 특히 경피적으로 배치된 카테터를 통해 적은 양의 조영제(최대 30cc)의 대동맥 근부 주사 후 컴퓨터 단층 혈관 조영술에 관한 것입니다. Vanguard DX, Medrad Inc.)는 대동맥 근부에 위치합니다.
이 연구의 목적은 표준 침습적 심장 도관술과 비교하여 조영제의 대동맥근 주입을 사용하는 관상동맥 CTA의 타당성을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 황금 표준인 심장 카테터 삽입술을 통한 진단은 상당한 위험이 있는 시간 소모적이고 비용이 많이 드는 침습적 절차로 남아 있습니다. 또한 비정상적인 신부전이 있거나 조영제 신장병증이 발생할 위험이 높은 환자에게 전달되는 요오드화 조영제의 누적량(80 - 120cc)으로 인해 상당한 위험이 있습니다. 심장 카테터삽입술은 특히 일반적으로 사타구니 또는 상지에서 바늘로 동맥 천자를 포함하며, 이를 통해 가이드와이어를 형광투시법으로 상행 대동맥으로 통과시킵니다. 그런 다음 가이드와이어 위에 카테터를 삽입한 다음 가이드와이어를 제거하고 요오드화 조영제를 주입하여 대동맥이나 관상동맥을 혼탁하게 합니다. 이와 같이 오른쪽 또는 왼쪽 자연 관상 동맥 또는 우회 정맥 이식편과 결합하는 데 사용되는 다양한 종류의 카테터가 있습니다. 이 절차는 부정맥을 유발할 수 있는 관상 동맥 또는 우회 이식편에 별도의 주사가 필요하고, 절차 시간이 1시간 이상 필요하고, 내경이 더 큰 카테터가 필요하고, 의사와 환자를 전리 방사선에 노출시키고, 관상 동맥 질환이 있는 환자에게 조영제를 투여해야 합니다. 특히 요오드화 조영제가 더 많이 필요한 경우 신장병증을 유발할 수 있습니다.
비침습적 기술 중에서 IV 강화 CTA를 사용할 때 가장 일반적인 제한 요인은 기본 혈액 풀이며, 이는 말초 정맥 조영제 주입 경로를 사용하여 조영제 강화 프로토콜을 사용할 때도 강화됩니다. 이로 인해 자연 관상 동맥이 자주 막히게 됩니다. 원위 및 지류 해부학의 재현 가능한 향상은 IV 강화 관상 동맥 CTA의 또 다른 함정입니다. 또한 필요한 조영제의 양은 침습적 관상동맥 조영술에서 필요한 양과 비슷합니다. 이와 같이, 본 연구의 방법은 환자에게 전달되는 염료의 총량을 감소시킬 수 있는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미징 기계와 함께 카테터 장치를 사용하는 관상 동맥의 이미징 개념을 제공한다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital, 3601 West 13 Mile Road
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 핵의학 심장 스캔이 비정상이고 이미 관상동맥 질환 또는 관상동맥 우회로 이식편의 질환을 평가하기 위해 심장 카테터 삽입이 예정된 남성 및 여성 환자가 이 시험에 참여하도록 요청받을 것입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 심장병과 직원 또는 심장병 간호사 임상의의 평가.
제외 기준:
- 환자는 현재 다른 관련 연구에 등록되어 있습니다.
- 18세 미만.
- 임신 환자.
- 크레아티닌이 1.6mg/dl 이상인 비정상적인 신장 기능 또는 투석이 필요한 피험자.
- 심박출률이 30% 미만인 만성 폐쇄성 폐질환 또는 심부전 환자.
- 베타 차단제(Lopressor)에 민감하거나 천식이 있는 환자.
- 심장 카테터 삽입 시 비정상적으로 많은 양의 조영제를 투여받는 환자(> 200cc)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
관상 동맥 직경과 협착 정도를 평가하고 기존의 카테드 혈관과 새로운 CTA 연구를 비교합니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amr Abbas, M.D., William Beaumont Hospitals
- 연구 의자: Kostaki G. Bis, M.D., William Beaumont Hospitals
- 수석 연구원: Nishit Choksi, MD, William Beaumont Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2005-156
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병