Sepelvaltimon ja sepelvaltimon ohitussiirteen kuvantaminen käyttämällä erikoiskatetria ja tietokonetomografiaa
Kontrastitehostettu sepelvaltimon ja sepelvaltimon ohitussiirteen kuvantaminen käyttämällä aortan juurikatetriinjektiota tietokonetomografisen angiografian (CTA) kanssa
Tämä tutkimus liittyy uuteen lähestymistapaan sepelvaltimon ja sepelvaltimon ohitusgrafiikkakuvaukseen ja erityisesti tietokonetomografiseen angiografiaan, joka seuraa pienen määrän varjoaineen (jopa 30 cc) injektiota aortan juureen perkutaanisesti sijoitetun katetrin kautta. Vanguard DX, Medrad Inc.) sijoitettuna aortan juureen.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa sepelvaltimon CTA:n toteutettavuus käyttämällä aortan juuren varjoaineinjektiota verrattuna tavalliseen invasiiviseen sydämen katetrointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti on edelleen johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Diagnoosi kultastandardin, sydämen katetroin, avulla on edelleen aikaa vievä, kallis ja invasiivinen toimenpide, johon liittyy huomattavia riskejä. Lisäksi jodipitoisen varjoaineen kumulatiivisesta määrästä (80–120 cm3) aiheutuu merkittävä riski potilailla, joilla on epänormaali munuaisten vajaatoiminta tai joilla on suuri riski saada varjoainenefropatia. Sydämen katetrointi käsittää erityisesti valtimopunktion neulalla, yleensä nivusissa tai yläraajoissa, jonka läpi ohjauslanka viedään fluoroskopialla nousevaan aortaan. Katetri asetetaan sitten ohjauslangan päälle ja tämän jälkeen ohjainlanka poistetaan ja jodattua kontrastia injektoidaan aortan tai sepelvaltimoiden samettamiseksi. Sellaisenaan on olemassa erilaisia katetreja, joita käytetään kytkemään joko oikea tai vasen natiivi sepelvaltimo tai ohituslaskimosiirteet. Tämä toimenpide vaatii erilliset injektiot sepelvaltimoihin tai ohitussiirteitä, jotka voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä, vaativat yli tunnin käsittelyaikaa, vaativat suurempireikäisiä katetrit, altistavat lääkärin ja potilaan ionisoivalle säteilylle ja altistavat sepelvaltimotautipotilaan kontrastille. indusoitunut nefropatia, erityisesti tapauksissa, joissa vaaditaan suurempia jodipitoisen varjoaineen kuormia.
Ei-invasiivisista tekniikoista yleisin rajoittava tekijä käytettäessä suonensisäisesti tehostettua CTA:ta on taustalla oleva veripooli, joka myös paranee käytettäessä varjoainetehostettuja protokollia käyttämällä perifeeristä suonensisäistä varjoaineinjektiota. Tämä johtaa usein alkuperäisten sepelvaltimoiden peittämiseen. Toistettava distaalisen ja sivukanavan anatomian parantuminen on toinen sudenkuoppa IV-tehostetulla sepelvaltimo-CTA:lla. Lisäksi tarvittava varjoaineen määrä on samanlainen kuin se määrä, joka tarvitaan invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana. Sellaisenaan esillä olevan tutkimuksen menetelmä tarjoaa sepelvaltimoiden kuvantamiskonseptin, jossa käytetään katetrilaitetta tietokonetomografian (CT) kuvantamislaitteen yhteydessä, mikä mahdollistaa potilaalle toimitetun väriaineen kokonaismäärän vähentämisen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital, 3601 West 13 Mile Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joille on tehty poikkeava isotooppilääketieteellinen sydämen skannaus ja joille on jo suunniteltu sydämen katetrointi sepelvaltimotaudin tai sepelvaltimoiden ohitusleikkausten arvioimiseksi, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Annettu tietoinen suostumus.
- Kardiologian osaston henkilökunnan tai kardiologian sairaanhoitajan tekemä arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa asiaan liittyvässä tutkimuksessa.
- Alle 18-vuotias.
- Raskaana olevat potilaat.
- Epänormaali munuaisten toiminta kreatiniinin ollessa 1,6 mg/dl tai suurempi tai dialyysihoitoa tarvitsevilla potilailla.
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai sydämen vajaatoiminta, jonka sydämen ejektiofraktio on alle 30 %.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä beetasalpaajille (Lopressor) tai joilla on astma.
- Potilaat, jotka saavat epätavallisen suuren määrän varjoainetta sydämen katetroin aikana (> 200cc)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimon halkaisijat ja stenoosin aste arvioidaan ja niitä verrataan perinteisen kathangion ja uuden CTA-tutkimuksen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr Abbas, M.D., William Beaumont Hospitals
- Opintojen puheenjohtaja: Kostaki G. Bis, M.D., William Beaumont Hospitals
- Päätutkija: Nishit Choksi, MD, William Beaumont Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-156
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja