Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация коронарных артерий и коронарного шунтирования с использованием специализированного катетера и компьютерной томографии

19 сентября 2012 г. обновлено: William Beaumont Hospitals

Визуализация коронарных артерий с контрастным усилением и коронарного шунтирования с использованием катетера в корне аорты и компьютерной томографической ангиографии (КТА)

Настоящее исследование относится к новому подходу к визуализации коронарных артерий и коронарного шунтирования и, в частности, к компьютерной томографической ангиографии после введения в корень аорты небольшого количества контраста (до 30 мл) через чрескожно установленный катетер. Vanguard DX, Medrad Inc.), расположенный в корне аорты.

Цель исследования — показать возможности КТА коронарных артерий с введением контраста в корень аорты по сравнению со стандартной инвазивной катетеризацией сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца остается ведущей причиной смерти во всем мире. Диагностика с помощью золотого стандарта, катетеризации сердца, остается трудоемкой, дорогой и инвазивной процедурой с некоторыми значительными рисками. Кроме того, существует значительный риск из-за кумулятивного количества введенного йодсодержащего контраста (от 80 до 120 мл) у пациентов с аномальной почечной недостаточностью или с высоким риском развития контрастной нефропатии. Катетеризация сердца, в частности, включает пункцию артерии иглой, обычно в паху или верхней конечности, через которую рентгеноскопически проводится проводник в восходящую аорту. Затем по проводнику вводят катетер, после чего проводник удаляют и вводят йодсодержащий контраст для затемнения аорты или коронарных артерий. Таким образом, существуют различные виды катетеров, которые используются для захвата правой или левой собственных коронарных артерий или обходных венозных шунтов. Эта процедура требует отдельных инъекций в коронарные артерии или обходных шунтов, которые могут вызвать аритмии, требует более одного часа процедурного времени, требует катетеров большего диаметра, подвергает врача и пациента ионизирующему излучению и подвергает пациента с ишемической болезнью сердца контрастному веществу. индуцированная нефропатия, особенно в случаях, требующих более высоких доз йодсодержащего контраста.

Из неинвазивных методов наиболее распространенным ограничивающим фактором при использовании КТА с внутривенным усилением является основной пул крови, который также увеличивается, когда используются протоколы с контрастным усилением с использованием периферического внутривенного пути введения контраста. Это приводит к частому затемнению нативных коронарных артерий. Воспроизводимое улучшение анатомии дистальных отделов и притоков является еще одной ловушкой при КТА коронарных артерий с внутривенным усилением. Кроме того, необходимое количество контрастного вещества такое же, как и при инвазивной коронарографии. Таким образом, метод настоящего исследования обеспечивает концепцию визуализации коронарных артерий с использованием катетерного устройства в сочетании с компьютерной томографией (КТ), что позволит уменьшить общее количество красителя, доставляемого пациенту.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского и женского пола, у которых есть аномальные результаты сканирования сердца с помощью ядерной медицины и которым уже назначена катетеризация сердца для оценки заболевания коронарной артерии или заболевания аортокоронарного шунтирования, будут приглашены для участия в этом испытании.
  2. Дано информированное согласие.
  3. Оценка проводится персоналом отделения кардиологии или медсестрой-кардиологом.

Критерий исключения:

  1. Пациент в настоящее время включен в другое связанное исследование.
  2. Возраст менее 18 лет.
  3. Беременные пациенты.
  4. Нарушение функции почек с уровнем креатинина, равным или превышающим 1,6 мг/дл, или у пациентов, нуждающихся в диализе.
  5. Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких или сердечной недостаточностью с фракцией сердечного выброса менее 30%.
  6. Пациенты с известной чувствительностью к бета-блокаторам (лопрессору) или страдающие астмой.
  7. Пациенты, получающие аномально большой объем контрастного вещества во время катетеризации сердца (> 200 мл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диаметры коронарных артерий и степень стеноза оцениваются и сравниваются при обычном катангиоисследовании и новом исследовании КТА.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amr Abbas, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Учебный стул: Kostaki G. Bis, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Главный следователь: Nishit Choksi, MD, William Beaumont Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться