Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koszorúér és szívkoszorúér bypass graft képalkotás speciális katéter és számítógépes tomográfia segítségével

2012. szeptember 19. frissítette: William Beaumont Hospitals

Kontrasztanyaggal javított szívkoszorúér és szívkoszorúér bypass graft képalkotás aorta gyökér katéter injekcióval számítógépes tomográfiás angiográfiával (CTA)

A jelen tanulmány a szívkoszorúér és a szívkoszorúér by-pass graft képalkotás új megközelítésével foglalkozik, különös tekintettel a számítógépes tomográfiás angiográfiára, amelyet kis mennyiségű (legfeljebb 30 cm3-es) kontrasztanyag aortagyökér-injekció után perkután elhelyezett katéteren keresztül. Vanguard DX, Medrad Inc.) az aortagyökérben helyezkedik el.

A vizsgálat célja, hogy bemutassa a koszorúér CTA megvalósíthatóságát aorta gyökér kontraszt injekcióval a standard invazív szívkatéterezéssel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koszorúér-betegség továbbra is a vezető halálok világszerte. Az aranystandardon, a szívkatéterezésen keresztül történő diagnózis továbbra is időigényes, költséges és invazív eljárás, amely jelentős kockázatokkal jár. Ezenkívül jelentős kockázatot jelent a beadott jódtartalmú kontrasztanyag kumulatív mennyisége (80-120 cm3) olyan betegeknél, akik kóros veseelégtelenségben szenvednek, vagy akiknél magas a kontraszt nefropátia kialakulásának kockázata. A szívkatéterezés konkrétan magában foglalja a tűvel történő artériás punkciót, általában az ágyékban vagy a felső végtagban, amelyen keresztül egy vezetődrótot fluoroszkóposan vezetnek a felszálló aortába. Ezután egy katétert helyeznek be a vezetődrótba, majd a vezetődrótot eltávolítják, és jódozott kontrasztanyagot fecskendeznek be az aorta vagy a koszorúér artériák homályosításához. Mint ilyenek, különböző típusú katéterek léteznek, amelyeket a jobb vagy a bal natív szívkoszorúér vagy by-pass vénás graftok összekapcsolására használnak. Ez az eljárás külön injekciókat igényel a koszorúerekbe vagy by-pass graftokat, amelyek szívritmuszavart válthatnak ki, több mint egy órányi eljárási időt igényelnek, nagyobb furatú katétereket igényelnek, ionizáló sugárzásnak teszik ki az orvost és a pácienst, és kontrasztanyagnak teszik ki a koszorúér-betegségben szenvedő beteget. indukált nephropathia, különösen nagyobb jódtartalmú kontrasztot igénylő esetekben.

A nem invazív technikák közül a legáltalánosabb korlátozó tényező IV-erősített CTA alkalmazásakor a mögöttes vérkészlet, amely szintén fokozódik, ha kontrasztanyagos protokollokat alkalmaznak perifériás intravénás kontrasztinjekciós módszerrel. Ez a natív koszorúerek gyakori elhomályosulását eredményezi. A disztális és mellékági anatómia reprodukálható javítása egy másik buktató az IV-vel továbbfejlesztett koszorúér-CTA-val. Ezenkívül a szükséges kontrasztanyag mennyisége hasonló az invazív koszorúér angiográfia során szükséges mennyiséghez. Mint ilyen, a jelen tanulmány módszere a koszorúér artériák képalkotó koncepcióját ad katéterrel és számítógépes tomográfiás (CT) képalkotó géppel együtt, amely lehetővé teszi a betegnek szállított festék teljes mennyiségének csökkentését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital, 3601 West 13 Mile Road

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azokat a férfi és női betegeket, akiknél abnormális nukleáris medicina szívvizsgálatot végeztek, és már szívkatéterezésre tervezték a koszorúér-betegség vagy a koszorúér bypass graftok betegségének értékelését, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
  2. Tájékozott beleegyezéssel.
  3. A kardiológiai osztály munkatársa vagy a kardiológiai ápolónő által végzett értékelés.

Kizárási kritériumok:

  1. A páciens jelenleg egy másik kapcsolódó kutatásban vesz részt.
  2. 18 évesnél fiatalabb.
  3. Terhes betegek.
  4. Kóros vesefunkció 1,6 mg/dl vagy annál nagyobb kreatinin mellett, vagy dialízisre szoruló személyeknél.
  5. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a szív ejekciós frakciója kevesebb, mint 30%.
  6. A béta-blokkolókra (Lopressor) ismerten érzékeny vagy asztmás betegek.
  7. A szívkatéterezés során abnormálisan nagy mennyiségű kontrasztanyagot kapó betegek (> 200cc)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Felmérik a koszorúér átmérőket és a szűkület mértékét, és összehasonlítják a hagyományos kathangio és az új CTA vizsgálat között.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

William Beaumont Hospitals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amr Abbas, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Tanulmányi szék: Kostaki G. Bis, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Kutatásvezető: Nishit Choksi, MD, William Beaumont Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005-156

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel