Ensaio de Fase III em Pacientes com Leucemia Promielocítica Aguda (APL0406)
10 de outubro de 2022 atualizado por: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Um estudo randomizado de fase III para comparar o trióxido de arsênico (ATO) combinado com ATRA versus ATRA padrão e quimioterapia baseada em antraciclina (regime AIDA) para leucemia promielocítica aguda recém-diagnosticada e sem alto risco
Estudo aberto, randomizado, multicêntrico de fase III.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Braço I:
- Terapia de indução: Os pacientes recebem tretinoína oral duas vezes ao dia e trióxido de arsênico IV durante 2 horas nos dias 1-60. Os pacientes que atingem a remissão hematológica completa passam a receber terapia de consolidação.
- Terapia de consolidação: Os pacientes recebem tretinoína oral duas vezes ao dia nos dias 1-14. O tratamento com tretinoína é repetido a cada 4 semanas por até 7 ciclos. Os pacientes também recebem trióxido de arsênico IV durante 2 horas nos dias 1-5 nas semanas 1-4. O tratamento com trióxido de arsênico é repetido a cada 8 semanas por até 4 ciclos.
Braço II:
- Terapia de indução: os pacientes recebem tretinoína como na terapia de indução do braço I e idarrubicina IV durante 20 minutos nos dias 2, 4, 6 e 8. Os pacientes que atingem remissão hematológica completa passam a receber terapia de consolidação.
- Terapia de consolidação: Os pacientes recebem tretinoína oral duas vezes ao dia nos dias 1-45, idarrubicina IV durante 20 minutos nos dias 1-4 e 31, e cloridrato de mitoxantrona IV durante 30 minutos nos dias 16-20.
Amostras de medula são coletadas após a conclusão da terapia de consolidação e analisadas por transcriptase reversa-PCR para remissão molecular. Os pacientes que atingem a remissão molecular (PML-RARa negativo) recebem terapia de manutenção.
- Terapia de manutenção: Os pacientes recebem mercaptopurina oral uma vez ao dia e metotrexato intramuscular uma vez por semana durante 3 meses. O tratamento com mercaptopurina e metotrexato é repetido a cada 3 meses por 7 ciclos. Após a conclusão do curso 1 de mercaptopurina e metotrexato, os pacientes recebem tretinoína oral uma vez ao dia nos dias 1-15*. O tratamento com tretinoína é repetido a cada 3 meses por 6 cursos.
NOTA: *Os pacientes não recebem mercaptopurina e metotrexato durante a administração de tretinoína.
Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por 5 anos.
A partir de 14 de setembro de 2010, todos os pacientes necessários para avaliar o desfecho primário (162 pacientes) foram recrutados, mas o recrutamento do estudo continuou para avaliar um desfecho secundário (QoL)."
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
276
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bayreuth, Alemanha
- Klinikum Bayreuth GmbH
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Berlin, Alemanha
- Charité Campus Benjamin Franklin Berlin
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Bielefeld, Alemanha
- Städt. Kliniken Bielefeld gem. GmbH
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Bonn, Alemanha
- Universitatsklinikum Bonn
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Bremen, Alemanha
- Ev. Diakonie-Krankenhaus gGmbH Bremen
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Bremen, Alemanha
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
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Chemnitz, Alemanha
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Dresden, Alemanha
- Universitätsklinikum C. G. Carus Dresden
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Duisburg, Alemanha
- Katholisches Klinikum Duisburg St. Johannes Hospital
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Düsseldorf, Alemanha
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Erlangen, Alemanha
- Uniklinikum Erlangen
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Essen, Alemanha
- Universitätsklinikum Essen
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Essen, Alemanha
- Kliniken Essen Süd, Ev. Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
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Frankfurt/Main, Alemanha
- Uniklinik Frankfurt/Main
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Frankfurt/a. M. -Höchst, Alemanha
- Städtische Kliniken Frankfurt a. M.-Höchst
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Freiburg, Alemanha
- Universitatsklinikum Freiburg
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Fulda, Alemanha
- Klinikum Fulda
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Gießen, Alemanha
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg Gießen
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Göttingen, Alemanha
- Universitätsklinikum Göttingen
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Hamburg, Alemanha
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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Hamburg, Alemanha
- Asklepios Klinik Hamburg Altona
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Hamburg, Alemanha
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
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Hamm, Alemanha
- St. Marien-Hospital gem. GmbH Hamm
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Hannover, Alemanha
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, Alemanha
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Hildesheim, Alemanha
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
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Homburg, Alemanha
- Universitätsklinikum des Saarlandes Homburg/Saar
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Idar-Oberstein, Alemanha
- Klinik für Knochenmarktransplantation und Hämatologie Idar-Oberstein
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Kaiserslautern, Alemanha
- Westpfalz-Klinikum GmbH Kaiserslautern
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Lebach, Alemanha
- Caritas-Krankenhaus Lebach
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Lippe, Alemanha
- Klinikum Lippe Lemgo
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Lübeck, Alemanha
- Uniklinikum Lübeck
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Mainz, Alemanha
- Klinikum der Johannes Gutenberg Universität Mainz
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Marburg, Alemanha
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Marburg
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Merseburg, Alemanha
- Carl-von-Basedow-Klinikum Merseburg
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Minden, Alemanha
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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München, Alemanha
- Klinikum rechts der Isar (München)
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Nürnberg, Alemanha
- Klinikum Nord Nürnberg
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Passau, Alemanha
- Klinikum Passau
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Regensburg, Alemanha
- Universitätsklinikum Regensburg
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Saarbrücken, Alemanha
- Caritas-Klinik St. Theresia Saarbrücken
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Schwäbisch-Hall, Alemanha
- Diakonie-Krankenhaus Schwäbisch Hall
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Stuttgart, Alemanha
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
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Stuttgart, Alemanha
- Klinikum Stuttgart Bürgerhospital
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Stuttgart, Alemanha
- Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart
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Trier, Alemanha
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
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Trier, Alemanha
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
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Tübingen, Alemanha
- Universitatsklinikum Tubingen
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Ulm, Alemanha
- Universitätsklinikum Ulm
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Villingen-Schwenningen, Alemanha
- Klinikum Villingen-Schwenningen
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Wuppertal, Alemanha
- Helios Klinikum Wuppertal
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Alessandria, Itália
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
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Ascoli Piceno, Itália
- Ospedale Gen.le. Prov.le "C.G. Mazzoni"
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Avellino, Itália
- Az.Ospedaliera S.G.Moscati
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Bari, Itália
- Ematologia con trapianto- AOU Policlinico Consorziale di Bari
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Bergamo, Itália
- Divisione di Ematologia - Ospedali Riuniti
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Bologna, Itália
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
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Bolzano, Itália
- Azienda Sanitaria di Bolzano - Ospedale Centrale - Ematologia e Centro TMO
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Brescia, Itália
- Spedali Civili di Brescia
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Cagliari, Itália
- ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Unità Operativa di Ematologia e Trapianto di Midollo
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Catania, Itália
- Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto"
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Catanzaro, Itália
- Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Presidio Ospedaliero A.Pugliese - Unità Operativa di Ematologia
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Ferrara, Itália
- Sezione di Ematologia e Fisiopatologia delle Emostasi - Azienda Ospedaliera - Arcispedale S. Anna
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Genova, Itália
- Divisione Ematologia 1 - Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino"
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Latina, Itália
- Divisione di Ematologia Ospedale "Santa Maria Goretti"
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Lecce, Itália
- ST. V. Fazzi
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Messina, Itália
- Azienda Ospedaliera Papardo
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Messina, Itália
- A.O. Universitaria Policlinico Martina di Messina
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Milano, Itália
- UO Centro Trapianti di Midollo - IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
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Milano, Itália
- Irccs Fondazione Centro S. Raffaele Del Monte Tabor
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Milano, Itália
- Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
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Modena, Itália
- Centro Oncologico Modenese - Dipartimento di Oncoematologia
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Monza, Itália
- Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
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Napoli, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
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Napoli, Itália
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli"
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Napoli, Itália
- A.S.L. Napoli 1 Ospedale San Giovanni Bosco
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Napoli, Itália
- Servizio Sanitario Nazionale - Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli" - Struttura Complessa di Ematologia - Div. TERE- 4° piano - Padiglione Palermo
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Nocera Inferiore, Itália
- ASL SA/1 di Nocera Inferiore
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Orbassano, Itália
- A.O. Universitaria S. Luigi Gonzaga Di Orbassano
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Palermo, Itália
- Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
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Palermo, Itália
- Divisione di Ematologia con trapianto di midollo - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
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Parma, Itália
- Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di Parma
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Pavia, Itália
- IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia
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Perugia, Itália
- Sezione di Ematologia ed Immunologia Clinica - Ospedale S.Maria della Misericordia
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Pesaro, Itália
- Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San Salvatore
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Pescara, Itália
- U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
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Potenza, Itália
- Ematologia - Ospedale San Carlo
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Ravenna, Itália
- Ospedale S. Maria delle Croci di Ravenna
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Reggio Calabria, Itália
- Dipartimento Emato-Oncologia A.O."Bianchi-Melacrino-Morelli"
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Rionero in Vulture, Itália
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
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Roma, Itália
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
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Roma, Itália
- Ospedale S. Eugenio
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Roma, Itália
- Università degli Studi - Policlinico di Tor Vergata
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Roma, Itália
- Azienda Osp. S. Giovanni/Addolorata
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Roma, Itália
- Divisione di Ematologia - Ospedale S. Camillo
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Roma, Itália
- Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
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Roma, Itália
- Policlinico Campus Biomedico
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Roma, Itália
- Policlinico Universitario Gemelli di Roma
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Rome, Itália
- IRCCS Istituto Regina Elena
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San Giovanni Rotondo, Itália
- Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Sassari, Itália
- Serv. di Ematologia Ist. di Ematologia ed Endocrinologia
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Siena, Itália
- U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte"
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Torino, Itália
- SCDO Ematologia 2 AOU S.Giovanni Battista
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Udine, Itália
- Clinica Ematologica - Policlinico Universitario
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Varese, Itália
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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Verona, Itália
- Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi
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Vicenza, Itália
- ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
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Innsbruck, Áustria
- Universitätsklinik Innsbruck Hämatologie Onkologie
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Linz, Áustria
- Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
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Salzburg, Áustria
- Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Consentimento informado assinado por escrito de acordo com IGH/EU/GCP e leis locais nacionais
- APL recentemente diagnosticado por citomorfologia, confirmado também por análise molecular*.
- Idade ≤18 <71 anos
- Status de desempenho da OMS 0 -2 incluído
- WBC no diagnóstico ≤ 10 x 109/L
- Bilirrubina total sérica ≤ 3,0 mg/dL (≤ 51µmol/L)
- Creatinina sérica ≤ 3,0 mg/dL (≤ 260 µmol/L)
A confirmação do diagnóstico a nível genético (distribuição nuclear de PML microspeckled por anticorpo monoclonal PGM3 e/ou fusão PML/RARa por RT-PCR e/ou demonstração de t(15;17) por cariótipo) será obrigatória para a elegibilidade do paciente. No entanto, para evitar atrasos no início do tratamento, os pacientes podem ser randomizados com base apenas no diagnóstico morfológico e antes que os resultados dos testes genéticos estejam disponíveis.
Critério de exclusão
- Idade < 18 e ≥ 71
- WBC no diagnóstico > 10 x 109/L
- Outra malignidade ativa no momento da entrada no estudo
- Falta de confirmação diagnóstica a nível genético
- Arritmias significativas, anormalidades eletrocardiográficas (*ver abaixo) ou neuropatia
- Outras contraindicações cardíacas para quimioterapia intensiva (L-VEF
- Infecções descontroladas e com risco de vida
- Doença pulmonar ou cardíaca grave não controlada
Mulheres grávidas ou amamentando, ou com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, A MENOS que atendam a uma das seguintes definições:
- Amenorreia;
- ooforectomia pós-cirúrgica bilateral com ou sem histerectomia;
- usando um método de controle de natalidade altamente eficaz (definido como aquele que resulta em uma taxa de falha inferior a 1% ao ano) quando usado de forma consistente e correta, como implantes, injetáveis, contraceptivos orais, DIUs, abstinência sexual ou parceiro vasectomizado.
- Transtorno psiquiátrico grave concomitante
HIV positivo
*Anomalias no eletrocardiograma:
- Síndrome do QT longo congênito;
- História ou presença de taquiarritmia ventricular ou atrial significativa
- Bradicardia de repouso clinicamente significativa (
- QTc > 450 ms no EKG de triagem (usando a fórmula QTcF detalhada na página 18)
- Bloqueio de ramo direito mais hemibloqueio anterior esquerdo, bloqueio bifascicular
- Uso de outras drogas experimentais no momento da inscrição ou dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BRAÇO A - ATO/ATRA
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Indução de Trióxido de Arsênico (As2O3=ATO), 0,15 mg/Kg IV durante 2 horas diariamente, começando no dia 1. A ATO será continuada até CR hematológica ou por no máximo 60 dias. ATO de consolidação, 0,15 mg/Kg IV durante 2 horas por dia durante 5 dias todas as semanas. O tratamento será continuado por 4 semanas e 4 semanas sem, para um total de 4 ciclos (último ciclo administrado nas semanas 25 - 28). Indução Ácido all-trans retinóico (ATRA), 45 mg/m²/dia será administrado por via oral em duas doses igualmente divididas e arredondadas para o incremento de 10 mg mais próximo, começando no dia 1. O tratamento com ATRA será continuado até a remissão hematológica completa (CR, veja abaixo a definição) ou por no máximo 60 dias. ATRA de consolidação, 45 mg/m²/dia será administrado por via oral em duas doses igualmente divididas e arredondadas para o incremento de 10 mg mais próximo. O tratamento será administrado por 2 semanas com 2 semanas de folga e por um total de 7 ciclos (último ciclo administrado nas semanas 25 - 26). |
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Comparador Ativo: BRAÇO B - ATRA
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Indução Idarrubicina, 12 mg/m² nos dias 2, 4, 6 e 8 por infusão intravenosa curta (20'). Se nenhum CR hematológico for alcançado até 60 dias após o início da indução, o paciente sairá do estudo. Consolidação 1º ciclo Idarrubicina, 5 mg/m2/dia por infusão intravenosa curta (20') nos dias 1, 2, 3, 4. 3º ciclo Idarubicina, 12 mg/m2/dia como infusão intravenosa curta (20') apenas no dia 1.
Terapia de manutenção 6-Mercaptopurina (6-MP), 50 mg/m2/dia por via oral.
A dose será ajustada de acordo com a toxicidade hematopoiética durante o período de acompanhamento
Terapia de manutenção Metotrexato (MTX), 15 mg/m2/semana por via intramuscular.
A dose será ajustada de acordo com a toxicidade durante o período de acompanhamento.
ATRA de indução, 45 mg/m²/dia será administrado por via oral em duas doses igualmente divididas e arredondadas para o incremento de 10 mg mais próximo, começando no dia 1. O tratamento com ATRA será continuado até a RC hematológica e por no máximo 60 dias. Consolidação
terapia de manutenção ATRA, 45 mg/m2/dia VO, por 15 dias a cada três meses até completar um período de dois anos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de eventos
Prazo: No máximo 3,5 anos a partir da entrada no estudo
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A partir de 14 de setembro de 2010, todos os pacientes necessários para avaliar o endpoint primário foram recrutados.
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No máximo 3,5 anos a partir da entrada no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de remissão hematológica completa
Prazo: No máximo 60 dias a partir do início da terapia de indução
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No máximo 60 dias a partir do início da terapia de indução
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Taxa de sobrevivência geral
Prazo: Aos 2 anos da entrada no estudo
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Aos 2 anos da entrada no estudo
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Taxa de incidência cumulativa de recaída
Prazo: Aos 2 anos da entrada no estudo
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Aos 2 anos da entrada no estudo
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Incidência de episódios de toxicidade hematológica e não hematológica durante o tratamento, conforme avaliado por CTC-NCI
Prazo: No máximo 60 dias após o início da terapia de indução e no máximo 225 dias após o início da terapia de consolidação
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No máximo 60 dias após o início da terapia de indução e no máximo 225 dias após o início da terapia de consolidação
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Taxa de remissão molecular após o terceiro curso de consolidação
Prazo: No máximo 225 dias, comece a terapia de consolidação
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No máximo 225 dias, comece a terapia de consolidação
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Avaliação da redução do nível de transcrição de leucemia promielocítica aguda/RARa após a indução e durante a terapia de consolidação
Prazo: No máximo 60 dias após o início da terapia de indução e no máximo 225 dias após o início da terapia de consolidação
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No máximo 60 dias após o início da terapia de indução e no máximo 225 dias após o início da terapia de consolidação
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Qualidade de vida ao final da terapia de indução e ao final do 3º curso de consolidação
Prazo: No máximo 60 dias após o início da terapia de indução e no máximo 225 dias após o início da terapia de consolidação
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No máximo 60 dias após o início da terapia de indução e no máximo 225 dias após o início da terapia de consolidação
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Sobrevivência livre de evento
Prazo: Aos 2 anos da entrada no estudo
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Aos 2 anos da entrada no estudo
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Total de dias de internação durante a terapia do estudo
Prazo: No máximo 3,5 anos a partir da entrada no estudo
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No máximo 3,5 anos a partir da entrada no estudo
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Taxa de sobrevida livre de eventos nos dois braços
Prazo: Aos 2 anos da entrada no estudo
|
Aos 2 anos da entrada no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francesco Lo Coco, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Efficace F, Mandelli F, Avvisati G, Cottone F, Ferrara F, Di Bona E, Specchia G, Breccia M, Levis A, Sica S, Finizio O, Kropp MG, Fioritoni G, Cerqui E, Vignetti M, Amadori S, Schlenk RF, Platzbecker U, Lo-Coco F. Randomized phase III trial of retinoic acid and arsenic trioxide versus retinoic acid and chemotherapy in patients with acute promyelocytic leukemia: health-related quality-of-life outcomes. J Clin Oncol. 2014 Oct 20;32(30):3406-12. doi: 10.1200/JCO.2014.55.3453. Epub 2014 Sep 22.
- Lo-Coco F, Avvisati G, Vignetti M, Thiede C, Orlando SM, Iacobelli S, Ferrara F, Fazi P, Cicconi L, Di Bona E, Specchia G, Sica S, Divona M, Levis A, Fiedler W, Cerqui E, Breccia M, Fioritoni G, Salih HR, Cazzola M, Melillo L, Carella AM, Brandts CH, Morra E, von Lilienfeld-Toal M, Hertenstein B, Wattad M, Lubbert M, Hanel M, Schmitz N, Link H, Kropp MG, Rambaldi A, La Nasa G, Luppi M, Ciceri F, Finizio O, Venditti A, Fabbiano F, Dohner K, Sauer M, Ganser A, Amadori S, Mandelli F, Dohner H, Ehninger G, Schlenk RF, Platzbecker U; Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto; German-Austrian Acute Myeloid Leukemia Study Group; Study Alliance Leukemia. Retinoic acid and arsenic trioxide for acute promyelocytic leukemia. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):111-21. doi: 10.1056/NEJMoa1300874.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia
- Leucemia Promielocítica Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes dermatológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes Queratolíticos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Trióxido de arsênico
- Metotrexato
- Idarrubicina
- Mercaptopurina
- Tretinoína
Outros números de identificação do estudo
- APL0406
- GIMEMA-SAL-APL0406
- EUDRACT-2006-006188-22
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