Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III-forsøg i patienter med akut promyelocytisk leukæmi (APL0406)

10. oktober 2022 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Et randomiseret fase III-studie til sammenligning af arsentrioxid (ATO) kombineret med ATRA versus standard ATRA og antracyklin-baseret kemoterapi (AIDA-regimen) til nydiagnosticeret, ikke-højrisiko akut promyelocytisk leukæmi

Åbent, randomiseret, fase III multicenterforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Arm I:

    • Induktionsbehandling: Patienterne får oral tretinoin to gange dagligt og arsentrioxid IV over 2 timer på dag 1-60. Patienter, der opnår hæmatologisk fuldstændig remission, fortsætter med at modtage konsolideringsterapi.
    • Konsolideringsterapi: Patienterne får oral tretinoin to gange dagligt på dag 1-14. Behandling med tretinoin gentages hver 4. uge i op til 7 forløb. Patienterne får også arsentrioxid IV over 2 timer på dag 1-5 i uge 1-4. Behandling med arsentrioxid gentages hver 8. uge i op til 4 forløb.

  • Arm II:

    • Induktionsterapi: Patienter modtager tretinoin som i arm I-induktionsterapi og idarubicin IV over 20 minutter på dag 2, 4, 6 og 8. Patienter, der opnår hæmatologisk fuldstændig remission, modtager konsolideringsterapi.
    • Konsolideringsterapi: Patienterne får oral tretinoin to gange dagligt på dag 1-45, idarubicin IV over 20 minutter på dag 1-4 og dag 31, og mitoxantronhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 16-20.

Marvprøver opsamles efter afslutning af konsolideringsterapi og analyseres med revers transkriptase-PCR for molekylær remission. Patienter, der opnår molekylær remission (PML-RARa negativ), fortsætter med at modtage vedligeholdelsesbehandling.

  • Vedligeholdelsesbehandling: Patienterne får oral mercaptopurin én gang dagligt og methotrexat intramuskulært én gang om ugen i 3 måneder. Behandling med mercaptopurin og methotrexat gentages hver 3. måned i 7 forløb. Efter afslutning af kursus 1 af mercaptopurin og methotrexat får patienterne oralt tretinoin én gang dagligt på dag 1-15*. Behandling med tretinoin gentages hver 3. måned i 6 forløb.

BEMÆRK: *Patienter får ikke mercaptopurin og methotrexat under tretinoinadministration.

Efter afslutning af studieterapien følges patienterne periodisk i 5 år.

Fra den 14. september 2010 er alle patienter, der var nødvendige for at evaluere det primære endepunkt (162 patienter), blevet rekrutteret, men forsøgsopbygningen fortsatte for at vurdere ét sekundært resultat (QoL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Ospedale Civile Ss. Antonio E Biagio Di Alessandria
      • Ascoli Piceno, Italien
        • Ospedale Gen.le. Prov.le "C.G. Mazzoni"
      • Avellino, Italien
        • Az.Ospedaliera S.G.Moscati
      • Bari, Italien
        • Ematologia con trapianto- AOU Policlinico Consorziale di Bari
      • Bergamo, Italien
        • Divisione di Ematologia - Ospedali Riuniti
      • Bologna, Italien
        • Istituto di Ematologia e Oncologia Medica "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
      • Bolzano, Italien
        • Azienda Sanitaria di Bolzano - Ospedale Centrale - Ematologia e Centro TMO
      • Brescia, Italien
        • Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari, Italien
        • ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Unità Operativa di Ematologia e Trapianto di Midollo
      • Catania, Italien
        • Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto"
      • Catanzaro, Italien
        • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Presidio Ospedaliero A.Pugliese - Unità Operativa di Ematologia
      • Ferrara, Italien
        • Sezione di Ematologia e Fisiopatologia delle Emostasi - Azienda Ospedaliera - Arcispedale S. Anna
      • Genova, Italien
        • Divisione Ematologia 1 - Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino"
      • Latina, Italien
        • Divisione di Ematologia Ospedale "Santa Maria Goretti"
      • Lecce, Italien
        • ST. V. Fazzi
      • Messina, Italien
        • Azienda Ospedaliera Papardo
      • Messina, Italien
        • A.O. Universitaria Policlinico Martina di Messina
      • Milano, Italien
        • UO Centro Trapianti di Midollo - IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italien
        • Irccs Fondazione Centro S. Raffaele Del Monte Tabor
      • Milano, Italien
        • Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Modena, Italien
        • Centro Oncologico Modenese - Dipartimento di Oncoematologia
      • Monza, Italien
        • Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
      • Napoli, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Napoli, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli"
      • Napoli, Italien
        • A.S.L. Napoli 1 Ospedale San Giovanni Bosco
      • Napoli, Italien
        • Servizio Sanitario Nazionale - Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli" - Struttura Complessa di Ematologia - Div. TERE- 4° piano - Padiglione Palermo
      • Nocera Inferiore, Italien
        • ASL SA/1 di Nocera Inferiore
      • Orbassano, Italien
        • A.O. Universitaria S. Luigi Gonzaga Di Orbassano
      • Palermo, Italien
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Palermo, Italien
        • Divisione di Ematologia con trapianto di midollo - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
      • Parma, Italien
        • Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di Parma
      • Pavia, Italien
        • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia
      • Perugia, Italien
        • Sezione di Ematologia ed Immunologia Clinica - Ospedale S.Maria della Misericordia
      • Pesaro, Italien
        • Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San Salvatore
      • Pescara, Italien
        • U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
      • Potenza, Italien
        • Ematologia - Ospedale San Carlo
      • Ravenna, Italien
        • Ospedale S. Maria delle Croci di Ravenna
      • Reggio Calabria, Italien
        • Dipartimento Emato-Oncologia A.O."Bianchi-Melacrino-Morelli"
      • Rionero in Vulture, Italien
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
      • Roma, Italien
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
      • Roma, Italien
        • Ospedale S. Eugenio
      • Roma, Italien
        • Università degli Studi - Policlinico di Tor Vergata
      • Roma, Italien
        • Azienda Osp. S. Giovanni/Addolorata
      • Roma, Italien
        • Divisione di Ematologia - Ospedale S. Camillo
      • Roma, Italien
        • Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Roma, Italien
        • Policlinico Campus Biomedico
      • Roma, Italien
        • Policlinico Universitario Gemelli di Roma
      • Rome, Italien
        • IRCCS Istituto Regina Elena
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari, Italien
        • Serv. di Ematologia Ist. di Ematologia ed Endocrinologia
      • Siena, Italien
        • U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte"
      • Torino, Italien
        • SCDO Ematologia 2 AOU S.Giovanni Battista
      • Udine, Italien
        • Clinica Ematologica - Policlinico Universitario
      • Varese, Italien
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Verona, Italien
        • Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi
      • Vicenza, Italien
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
  • Tyskland
      • Bayreuth, Tyskland
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Berlin, Tyskland
        • Charité Campus Benjamin Franklin Berlin
      • Bielefeld, Tyskland
        • Städt. Kliniken Bielefeld gem. GmbH
      • Bonn, Tyskland
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Bremen, Tyskland
        • Ev. Diakonie-Krankenhaus gGmbH Bremen
      • Bremen, Tyskland
        • Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
      • Chemnitz, Tyskland
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Tyskland
        • Universitätsklinikum C. G. Carus Dresden
      • Duisburg, Tyskland
        • Katholisches Klinikum Duisburg St. Johannes Hospital
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Tyskland
        • Uniklinikum Erlangen
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Tyskland
        • Kliniken Essen Süd, Ev. Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
      • Frankfurt/Main, Tyskland
        • Uniklinik Frankfurt/Main
      • Frankfurt/a. M. -Höchst, Tyskland
        • Städtische Kliniken Frankfurt a. M.-Höchst
      • Freiburg, Tyskland
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Fulda, Tyskland
        • Klinikum Fulda
      • Gießen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg Gießen
      • Göttingen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Göttingen
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik Hamburg Altona
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
      • Hamm, Tyskland
        • St. Marien-Hospital gem. GmbH Hamm
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hildesheim, Tyskland
        • St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
      • Homburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum des Saarlandes Homburg/Saar
      • Idar-Oberstein, Tyskland
        • Klinik für Knochenmarktransplantation und Hämatologie Idar-Oberstein
      • Kaiserslautern, Tyskland
        • Westpfalz-Klinikum GmbH Kaiserslautern
      • Lebach, Tyskland
        • Caritas-Krankenhaus Lebach
      • Lippe, Tyskland
        • Klinikum Lippe Lemgo
      • Lübeck, Tyskland
        • Uniklinikum Lübeck
      • Mainz, Tyskland
        • Klinikum der Johannes Gutenberg Universität Mainz
      • Marburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Marburg
      • Merseburg, Tyskland
        • Carl-von-Basedow-Klinikum Merseburg
      • Minden, Tyskland
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • München, Tyskland
        • Klinikum rechts der Isar (München)
      • Nürnberg, Tyskland
        • Klinikum Nord Nürnberg
      • Passau, Tyskland
        • Klinikum Passau
      • Regensburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Saarbrücken, Tyskland
        • Caritas-Klinik St. Theresia Saarbrücken
      • Schwäbisch-Hall, Tyskland
        • Diakonie-Krankenhaus Schwäbisch Hall
      • Stuttgart, Tyskland
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Tyskland
        • Klinikum Stuttgart Bürgerhospital
      • Stuttgart, Tyskland
        • Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart
      • Trier, Tyskland
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
      • Trier, Tyskland
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
      • Tübingen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Tyskland
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland
        • Klinikum Villingen-Schwenningen
      • Wuppertal, Tyskland
        • Helios Klinikum Wuppertal
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • Universitätsklinik Innsbruck Hämatologie Onkologie
      • Linz, Østrig
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Salzburg, Østrig
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til IGH/EU/GCP og nationale lokale love
  • Nydiagnosticeret APL ved cytomorfologi, bekræftet også ved molekylær analyse*.
  • Alder ≤18 < 71 år
  • WHO præstationsstatus 0 -2 inkluderet
  • WBC ved diagnose ≤ 10 x 109/L
  • Serum total bilirubin ≤ 3,0 mg/dL (≤ 51 µmol/L)
  • Serumkreatinin ≤ 3,0 mg/dL (≤ 260 µmol/L)

Bekræftelse af diagnose på genetisk niveau (mikrobroget PML-kernefordeling ved PGM3 monoklonalt antistof og/eller PML/RARa-fusion ved RT-PCR og/eller påvisning af t(15;17) ved karyotyping) vil være obligatorisk for patientens egnethed. For at undgå forsinkelser i behandlingsstart kan patienter dog randomiseres på grundlag af morfologisk diagnose, og før resultaterne af genetiske tests er tilgængelige.

Eksklusionskriterier

  • Alder < 18 og ≥ 71
  • WBC ved diagnose > 10 x 109/L
  • Anden aktiv malignitet på tidspunktet for studiestart
  • Manglende diagnostisk bekræftelse på genetisk niveau
  • Betydelige arytmier, EKG-abnormiteter (*se nedenfor) eller neuropati
  • Andre hjertekontraindikationer for intensiv kemoterapi (L-VEF
  • Ukontrollerede, livstruende infektioner
  • Alvorlig ikke-kontrolleret lunge- eller hjertesygdom

  • Kvinder, der enten er gravide eller ammer, eller i den fødedygtige alder, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, MEDMINDRE de opfylder en af ​​følgende definitioner:

    • Amenoré;
    • postkirurgisk bilateral oophorektomi med eller uden hysterektomi;
    • ved at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (defineret som dem, der resulterer i en fejlrate på mindre end 1 % om året), når den anvendes konsekvent og korrekt, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, orale præventionsmidler, spiral, seksuel afholdenhed eller en vasektomiseret partner.
  • Samtidig alvorlig psykiatrisk lidelse

  • HIV-positivitet

    *EKG abnormiteter:

    • Medfødt lang QT-syndrom;
    • Anamnese eller tilstedeværelse af signifikant ventrikulær eller atriel takyarytmi
    • Klinisk signifikant hvilebradykardi (
    • QTc > 450 msek ved screening af EKG (ved brug af QTcF-formlen beskrevet på side 18)
    • Højre grenblok plus venstre forreste hemiblok, bifascikulær blok
  • Brug af andre forsøgslægemidler på tidspunktet for tilmeldingen eller inden for 30 dage før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM A - ATO/ATRA
Medicin: arsentrioxid

Induktionsarsentrioxid (As2O3=ATO), 0,15 mg/kg IV over 2 timer dagligt fra dag 1. ATO fortsættes indtil hæmatologisk CR eller i maksimalt 60 dage.

Konsolidering ATO, 0,15 mg/kg IV over 2 timer dagligt i 5 dage hver uge. Behandlingen fortsættes i 4 uger på og 4 uger fri, i alt 4 cyklusser (sidste cyklus administreret i uge 25 - 28).

Medicin: all-trans retinsyre (ATRA)

Induktion All-trans retinsyre (ATRA), 45 mg/m²/dag vil blive indgivet oralt i to ligeligt opdelte doser og afrundet til nærmeste 10 mg trin, startende på dag 1. ATRA-behandling vil blive fortsat indtil hæmatologisk fuldstændig remission (CR, se nedenfor for definition) eller i maksimalt 60 dage.

Konsolidering ATRA, 45 mg/m²/dag vil blive indgivet oralt i to ligeligt opdelte doser og afrundet til nærmeste 10 mg stigning. Behandlingen vil blive administreret i 2 uger med 2 ugers fri og i alt 7 cyklusser (sidste cyklus administreret i uge 25 - 26).
Aktiv komparator: ARM B - ATRA
Medicin: idarubicin

Induktion

Idarubicin, 12 mg/m² på dag 2, 4, 6 og 8 ved kort (20') intravenøs infusion.

Hvis der ikke er opnået hæmatologisk CR 60 dage efter start af induktion, vil patienten gå ud af studiet.

Konsolidering

1. cyklus Idarubicin, 5 mg/m2/dag ved kort (20') intravenøs infusion på dag 1, 2, 3, 4.

3. cyklus Idarubicin, 12 mg/m2/dag som kort (20') intravenøs infusion kun på dag 1.

Medicin: mercaptopurin
Vedligeholdelsesbehandling 6-Mercaptopurin (6-MP), 50 mg/m2/dag oralt. Dosis vil blive justeret i henhold til hæmatopoietisk toksicitet under opfølgningsperioden
Medicin: methotrexat
Vedligeholdelsesterapi Methotrexat (MTX), 15 mg/m2/ugentlig intramuskulært. Dosis vil blive justeret i henhold til toksicitet under opfølgningsperioden.
Medicin: all-trans retinsyre

Induktion ATRA, 45 mg/m²/dag vil blive administreret oralt i to ligeligt opdelte doser og afrundet til nærmeste 10 mg stigning, startende på dag 1. ATRA-behandlingen fortsættes indtil hæmatologisk CR og i maksimalt 60 dage.

Konsolidering

  1. st cyklus ATRA, 45 mg/m2/dag, vil blive indgivet oralt i to ligeligt opdelte doser og afrundet til nærmeste 10 mg trin, startende fra dag 1 til dag 15.
  2. anden cyklus ATRA, 45 mg/m2/dag vil blive indgivet oralt i to ligeligt opdelte doser og afrundet til nærmeste 10 mg stigning, startende fra dag 1 til dag 15.
  3. 4. cyklus ATRA, 45 mg/m2/dag vil blive indgivet oralt i to ligeligt opdelte doser og afrundet til nærmeste 10 mg stigning, startende fra dag 1 til dag 15.

Vedligeholdelsesterapi

ATRA, 45 mg/m2/dag oralt, i 15 dage hver tredje måned, indtil en toårig periode er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Højst 3,5 år fra studiestart
Fra den 14. september 2010 er alle patienter, der er nødvendige for at evaluere det primære endepunkt, blevet rekrutteret.
Højst 3,5 år fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af hæmatologisk fuldstændig remission
Tidsramme: Højst 60 dage fra start af induktionsterapi
Højst 60 dage fra start af induktionsterapi
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år fra studiestart
2 år fra studiestart
Rate af kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: 2 år fra studiestart
2 år fra studiestart
Forekomst af hæmatologiske og ikke-hæmatologiske toksicitetsepisoder under behandling vurderet af CTC-NCI
Tidsramme: Ved højst 60 dage fra start af induktionsterapi og højst 225 dage fra start af konsolideringsterapi
Ved højst 60 dage fra start af induktionsterapi og højst 225 dage fra start af konsolideringsterapi
Rate af molekylær remission efter 3. konsolideringsforløb
Tidsramme: Ved maksimalt 225 dage starter grom konsolideringsterapi
Ved maksimalt 225 dage starter grom konsolideringsterapi
Vurdering af akut promyelocytisk leukæmi/RARa-transkriptniveaureduktion efter induktion og under konsolideringsterapi
Tidsramme: Ved højst 60 dage fra start af induktionsterapi og højst 225 dage fra start af konsolideringsterapi
Ved højst 60 dage fra start af induktionsterapi og højst 225 dage fra start af konsolideringsterapi
Livskvalitet ved afslutning af induktionsterapi og ved afslutning af 3. konsolideringsforløb
Tidsramme: Ved højst 60 dage fra start af induktionsterapi og højst 225 dage fra start af konsolideringsterapi
Ved højst 60 dage fra start af induktionsterapi og højst 225 dage fra start af konsolideringsterapi
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år fra studiestart
2 år fra studiestart
Samlede indlæggelsesdage under studieterapi
Tidsramme: Højst 3,5 år fra studiestart
Højst 3,5 år fra studiestart
Hændelsesfri overlevelsesrate i de to arme
Tidsramme: 2 år fra studiestart
2 år fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Samarbejdspartnere

Study Alliance Leukemia (SAL) Group

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Lo Coco, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2007

Først opslået (Skøn)

5. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APL0406
  • GIMEMA-SAL-APL0406
  • EUDRACT-2006-006188-22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med arsentrioxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner