Capecitabina, epirrubicina e carboplatina no tratamento de pacientes com câncer progressivo, irressecável ou metastático

Critério de inclusão:

• Câncer confirmado patologicamente, atendendo a 1 dos seguintes critérios:

  • Doença que progrediu com terapia padrão
  • Tumor sólido primário ou recorrente localmente avançado, mas irressecável
  • Doença metastática, incluindo doença metastática não tratada anteriormente para a qual o regime do estudo representa quimioterapia inicial razoável com intenção paliativa (por exemplo, câncer gástrico metastático, câncer hepatobiliar ou câncer para o qual não existe terapia padrão eficaz)
• Status de desempenho 0-2 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 2.000/mm³
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
• alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 vezes o LSN
• Creatinina ≤ 1,6 mg/dL
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50%
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Recuperado de terapia anterior
• Mais de 4 semanas desde quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureias ou mitomicina) ou imunoterapia
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior
• Pelo menos 8 semanas desde a terapia anterior com estrôncio
• Pelo menos 4 semanas desde a data anterior e sem sorivudina ou brivudina concomitantes

Critério de exclusão:

• Nenhuma outra opção de tratamento potencialmente curativo disponível (por exemplo, cirurgia, radioterapia, quimiorradioterapia ou quimioterapia combinada)
• Sem leucemia ou linfoma
• Sem malignidades primárias do sistema nervoso central (SNC) ou metástases no SNC
• Nenhuma outra doença médica que possa impedir o tratamento do estudo
• Nenhuma infecção ativa que necessite de antibioticoterapia intravenosa, a menos que a infecção tenha sido resolvida
• Sem história de alergia a compostos de platina, manitol ou antieméticos apropriados para administração em conjunto com quimioterapia orientada por protocolo
• Sem história de intolerância inesperadamente grave ao fluorouracilo
• Não grávida ou amamentando/teste de gravidez negativo
• Nenhuma doxorrubicina prévia em doses cumulativas > 300 mg/m²
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos
• Sem cimetidina concomitante