Interferon gama recombinante no tratamento de pacientes com sarcoma de partes moles

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de sarcoma sinovial e lipossarcoma mixoide/de células redondas
2. Indivíduo do sexo masculino ou feminino, 18 anos ou mais
3. Um tumor superficial acessível de forma fácil e segura para uma biópsia de pesquisa ou está sendo considerado para ressecção ou biópsia de seu tumor como parte do tratamento padrão e tem patologia recente.
4. Status de desempenho de Zubrod de '0-2' ou pontuação de Karnofsky > 60%
5. Nenhum tratamento com tratamento anticancerígeno sistêmico (quimioterapia ou biológicos) dentro de 2 semanas após o início do interferon gama
6. Pacientes com história de doença arterial coronariana devem ter um teste de estresse normal dentro de 180 dias após o início do IFN gama
7. Deve ter estado sem metformina por pelo menos 2 semanas antes de iniciar o IFN gama
8. Sem uso de dose completa, anticoagulação terapêutica. No entanto, varfarina em baixa dose para profilaxia de cateter ou ácido acetilsalicílico são aceitáveis.
9. Nenhum evento trombótico dentro de 6 meses (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) após o início do IFN gama

Critério de exclusão:

1. Infecção ativa que requer antibióticos orais ou intravenosos
2. Mulheres grávidas, lactantes, homens ou mulheres com capacidade reprodutiva que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes ou abstinência. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de duas semanas antes da entrada.
3. Creatinina sérica > 1,5 mg/dL ou taxa de filtração glomerular < 50
4. Disfunção hepática significativa (SGOT > 150 UI ou > 3x limite superior do normal; bilirrubina > 1,6 mg/dL; tempo de protrombina > 1,5x controle).
5. Metástase conhecida no sistema nervoso central (SNC). Uma vez tratadas as metástases do SNC, esses pacientes podem participar se forem bons candidatos ao estudo.
6. Tratamento atual com esteróides (deve ser descontinuado 1 semana antes de iniciar IFN gama)
7. Hemoglobina A1C > 8,5%
8. hipertensão não controlada, pressão arterial (PA) > 150/100 mmHg; pacientes com PA elevada podem se inscrever assim que a PA for corrigida
9. Terapia com células T específicas para antígeno 1B (NY-ESO-1) de câncer/testículo dentro de 1 ano após o início do estudo
10. Nova arritmia cardíaca (< 6 meses) (eletrocardiograma [ECG] deve ser realizado dentro de 2 semanas após o início do IFN gama).
11. História de insuficiência cardíaca congestiva clinicamente significativa.