Sono, desregulação hormonal circadiana e sobrevivência ao câncer de mama

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para mulheres com câncer de mama:

1. Fêmea
2. Entre 45 e 75 anos (45<=>75)
3. Câncer de mama metastático ou recorrente documentado
4. Classificação de Karnofsky de pelo menos 70% (medida da capacidade física usada para avaliar pacientes clinicamente doentes)
5. Residência na área da Grande Baía de São Francisco
6. Proficiência em inglês suficiente para preencher questionários
7. pós-menopausa
8. Não fumante (fumar ocasionalmente não tem problema, eles precisam concordar em parar de fumar durante a participação no estudo. Se parar de fumar causar abstinência, eles não podem participar)
9. Dispostos a passar por um período de washout de 30 dias se estiverem atualmente tomando Decadron ou qualquer outro corticosteróide (dependendo da dose, pode reduzir 30 dias para 2 semanas)
10. Se estiver tomando Benzodiazepínicos, disposto a parar 3 dias antes da coleta de medidas fisiológicas, como as 2 semanas de registros do sono em casa e depois 3 dias antes e durante o GCRC (se não for possível, o período de washout pode ser reduzido para 3 dias antes e durante a permanência no CTRU/GCRC)
11. Vontade de interromper o uso de melatonina uma semana antes da estadia no CTRU/GCRC
12. Vontade de descontinuar qualquer medicação para dormir atual 3 dias antes de 2 semanas em coleta de dados de sono em casa até o final da participação no estudo (se não for possível, o período de washout pode ser reduzido para 3 dias antes e durante a estadia no CTRU/GCRC)
13. Disposição para se abster de viajar 2 ou mais fusos horários distantes da Califórnia (horário do Pacífico), duas semanas antes e durante a participação no estudo
14. Disposto/capaz de abster-se de fazer turnos de trabalho em um horário não tradicional (como 16h à meia-noite ou 22h às 6h) começando duas semanas antes da coleta de sono em casa até o final da participação no estudo.
15. Concordar com o cateterismo para coleta de amostra de sangue
16. Concorda com o uso de heparina durante as coletas de sangue (usado para impedir a coagulação da linha IV)
17. Concluiu o ensino médio ou obteve o GED
18. Cidadão ou residente americano viável para pagamento, legalmente

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

1. Fêmea
2. Entre 45 e 75 anos (45<=>75)
3. Sem história de qualquer tipo de câncer
4. Residência na área da Grande Baía de São Francisco
5. Proficiência em inglês para responder a questionários
6. Pós-menopausa
7. Não fumante (não há problema em fumar ocasionalmente, eles precisam concordar em parar de fumar durante a participação no estudo. Se parar de fumar causar abstinência, eles não podem participar)
8. Se estiver tomando benzodiazepínicos, disposto a parar 3 dias antes da coleta de medidas fisiológicas, como as 2 semanas de registros do sono em casa e depois 3 dias antes e durante o GCRC (se não for possível, o período de washout pode ser reduzido para 3 dias antes e durante a permanência no CTRU/GCRC)
9. Vontade de interromper o uso de melatonina uma semana antes da estadia no CTRU/GCRC
10. Vontade de descontinuar qualquer medicação para dormir atual 3 dias antes de 2 semanas em coleta de dados de sono em casa até o final da participação no estudo (se não for possível, o período de washout pode ser reduzido para 3 dias antes e durante a estadia no CTRU/GCRC)
11. Disposição para se abster de viajar 2 ou mais fusos horários distantes da Califórnia (horário do Pacífico), duas semanas antes e durante a participação no estudo
12. Disposto/capaz de abster-se de fazer turnos de trabalho em um horário não tradicional (como 16h à meia-noite ou 22h às 6h) começando duas semanas antes da coleta de sono em casa até o final da participação no estudo
13. Concordar com o cateterismo para coleta de amostra de sangue
14. Concorda com o uso de heparina durante as coletas de sangue (usado para impedir a coagulação da linha IV)
15. Concluiu o ensino médio ou obteve o GED
16. Cidadão ou residente americano viável para pagamento, legalmente
17. Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) >6

Critérios de exclusão: Critérios de exclusão para mulheres com câncer de mama:

1. Outros cânceres ativos nos últimos 10 anos, exceto câncer de mama, carcinomas basocelulares ou espinocelulares da pele ou câncer in situ do colo do útero
2. Condição médica concomitante que pode influenciar a sobrevida a curto prazo (como doença hepática, asma, etc., dependendo da gravidade)
3. História de doença psiquiátrica grave que exigiu hospitalização ou medicação
4. Dependência ou abuso de substâncias
5. Hematócrito baixo (até a digressão do PI, podendo participar de partes do protocolo)
6. Linfonodos bilaterais removidos
7. Diagnóstico de diabetes (precisa verificar com PI, alguns casos leves de diabetes podem estar ok)
8. Linfonodos supraclaviculares positivos como única lesão metastática no momento do diagnóstico inicial
9. Linha PICC muito próxima das poucas veias disponíveis, viável para cateterismo (risco muito alto de infecção/complicação) e está no único braço que não passou por cirurgia de linfonodo

Critérios de exclusão para controles saudáveis:

1. Condição médica concomitante que pode influenciar a sobrevida a curto prazo (como doença hepática, asma, etc., dependendo da gravidade)
2. História de doença psiquiátrica grave que exigiu hospitalização ou medicação
3. Dependência ou abuso de substâncias
4. Hematócrito baixo (até a digressão do PI, podendo participar de partes do protocolo)
5. Diagnóstico de diabetes (precisa verificar com PI, alguns casos leves de diabetes podem estar ok)