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Study of Eye Pressure as a Predictor of Intracranial Pressure in the Acutely Head-Injured Population

21 de setembro de 2007 atualizado por: Ohio State University

Intraocular Pressure as a Predictor of Intracranial Pressure in the Acutely Head-Injured Population

The purpose of this study is to determine if the pressure in the eye of a severely head-injured person correlates with the pressure in the person's skull. This is a prospective study of patients aged 18 and older who have experienced a traumatic closed head injury and are intubated either before or during the time they are in the Emergency Department (ED). Identified patients have an eye pressure measurement performed in the trauma bay by an OSU ED physician not involved in their care. Information about their hospital stay, including the first brain pressure measurement if a such a measuring device is used, will be collected. In addition, the outcome of their hospital stay will be recorded.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Traumatic brain injury (TBI) is a leading cause of morbidity and mortality in the United States, with an estimated 1.5 million American sustaining a TBI and 50,000 people dying from a TBI each year. While the immediate, or primary, injury causes significant damage, secondary injury is caused by cerebral edema, increased intracranial pressure, and resultant hypoperfusion and ischemia. Elevated intracranial pressure is strongly associated with poor recovery and death; failure to control intracranial pressure is likewise associated with poor outcomes and mortality.

Early detection of elevated ICP allows for the initiation of early therapy. However, patients with significant head injuries are often intubated for airway protection. The sedation required for intubation obscures the ED neurologic exam. Precise measurement of elevated ICP has required invasive monitoring via ventriculostomy. Yet this method is only provided at set institutions with neurosurgical services. Further there are distinct time delays between the trauma occurrence, transportation to a facility with neurosurgical services and placement of ventriculostomies. There is at the forefront, then, to establish non-invasive measures of ICP that are both time efficient and reliable.

Previous studies, including a pilot study conducted at this institution, showed a correlation between intraocular and intracranial pressure. However, this relationship has not been tested in an acute care trauma setting. We propose an observational cohort study of critically injured trauma patients with suspected closed head injury. Patients requiring intubation and mechanical ventilation pose a significant challenge to assess neurologically, as they are almost always sedated and often chemically paralyzed to facilitate airway management. Therefore, it is in this population of intubated trauma patients with suspected head injury that we will evaluate the use of tonometry to predict intracranial pressure from intraocular pressure.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected acute traumatic head injury
  • Intubated prior to arrival in the Emergency Department or in the Emergency Department, including patients transferred from other facilities

Exclusion Criteria:

  • Too unstable to allow the investigator access to the head of the bed to perform tonometry.
  • Severe ocular or facial trauma such that an intact globe is not accessible
  • Known history of glaucoma
  • Penetrating head injury
  • Patients that undergo operative decompression prior to the placement of an intracranial pressure monitor may be screened in the trauma bay and have an intraocular pressure obtained; however, these patients will not be included in the intraocular / intracranial pressure analysis.
  • Known allergy to latex or tetracaine

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian C Hiestand, MD, The Ohio State University Department of Emergency Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2004H0126

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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