Estudo sobre a eficácia clínica da injeção de L-Oxiracetam

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos (incluindo limites superior e inferior), masculino ou feminino
2. A lesão craniocerebral atende a todas as seguintes condições: Este diagnóstico tem traumatismo craniano claro, traumatismo craniano fechado ou traumatismo craniano com vazamento de líquido cefalorraquidiano e/ou vazamento nasal e/ou acúmulo de gás intracraniano; RM ou TC confirmou hemorragia intracraniana acima do cerebelo (incluindo contusão cerebral, hemorragia subaracnoide, hematoma epidural, hemorragia subdural, hematoma intracraniano, etc.), com ou sem coma transitório; A lesão craniocerebral é classificada como leve ou moderada (escore GCS 10-15 pontos); Tratamento conservador.
3. Dentro de 72 horas após o traumatismo craniano, os pacientes com escores estáveis ​​e deficientes mentais no exame do estado mental (MEEM) são mais baixos do que o normal.
4. O representante legal e/ou paciente concorda em participar deste ensaio clínico e assina o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Pessoas conhecidas ou suspeitas de serem alérgicas ao medicamento em teste e seus ingredientes.
2. Após a lesão, foram utilizados medicamentos que melhoram a função cognitiva, como os medicamentos proibidos listados no protocolo.
3. Com história de traumatismo cranioencefálico grave, história de acidentes vasculares cerebrais e lesões craniocerebrais estruturais.
4. Com doenças como deficiência de fala e audição que não podem cooperar com a conclusão da avaliação da função cognitiva.
5. Uma lesão cerebral secundária ocorreu após a lesão craniocerebral.
6. Aqueles que necessitam de craniotomia ou drenagem extraventricular.
7. A combinação com outros danos sérios em órgãos grandes ou complicações sérias pode afetar a vida útil do teste.
8. Pacientes com epilepsia ativa que tiveram convulsões em 1 ano.
9. Pacientes com doença hepática e renal grave.
10. Complicada com doença cardíaca grave, doença pulmonar, doenças sanguíneas e hematopoiéticas, doença gastrointestinal, doença grave ou progressiva.
11. Passado ou presente com um tumor maligno
12. Combinando distúrbios neurológicos e mentais que tornam impossível ou relutante em cooperar.
13. Mulheres grávidas, amamentando ou com planos de parto recentes.
14. Os pesquisadores não consideram apropriado participar do ensaio clínico.
15. Aqueles que participaram de outros estudos clínicos e usaram medicamentos em teste 3 meses antes do estudo.