Um estudo de Tarceva (erlotinibe) após quimioterapia à base de platina em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado, recorrente ou metastático
27 de janeiro de 2015 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo duplo-cego randomizado para avaliar o efeito de Tarceva ou placebo após TC baseada em platina na sobrevida geral e na progressão da doença em pacientes com NSCLS avançado, recorrente ou metastático que não experimentaram progressão da doença ou toxicidade inaceitável durante a quimioterapia
Este estudo de 2 braços avaliará a eficácia, segurança e farmacocinética de Tarceva, em comparação com placebo, após quimioterapia à base de platina em pacientes com NSCLC avançado, recorrente ou metastático que não tiveram progressão da doença ou toxicidade inaceitável durante a quimioterapia.
Após 4 ciclos de quimioterapia à base de platina, os pacientes elegíveis serão randomizados para receber Tarceva 150mg VO diariamente ou placebo diariamente.
O tempo previsto no tratamento do estudo é até a progressão da doença; o tamanho da amostra alvo é de mais de 500 indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
889
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Berka, Alemanha, 99437
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Bochum, Alemanha, 44791
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Halle (Saale), Alemanha, 06120
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Herne, Alemanha, 44625
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Neuruppin, Alemanha, 16816
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Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78052
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New South Wales
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St. Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
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Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5041
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Victoria
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East Bentleigh, Victoria, Austrália, VIC 3165
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
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Geelong, Victoria, Austrália, 3220
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
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Antwerpen, Bélgica, 2020
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Edegem, Bélgica, 2650
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
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Ontario
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
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Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6A 2C4
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Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
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Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
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Santiago, Chile, 0000
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Beijing, China, 100730
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Guangzhou, China, 510060
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Guangzhou, China, 510080
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Shanghai, China, 200032
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Herlev, Dinamarca, 2730
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Odense, Dinamarca, 5000
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Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
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Bratislava, Eslováquia, 825 56
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Nitra, Eslováquia, 949 88
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Poprad, Eslováquia, 058 87
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Golnik, Eslovênia
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
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Maribor, Eslovênia
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La Coruña, Espanha, 15006
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Valencia, Espanha, 46026
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Zaragoza, Espanha, 50009
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33006
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
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Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
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Balashikha, Federação Russa, 143900
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Chelyabinsk, Federação Russa, 454 087
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Kazan, Federação Russa, 420029
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Kazan, Federação Russa, 420111
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Kirov, Federação Russa
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Krasnodar, Federação Russa, 350040
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Krasnodar, Federação Russa
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Kuzmolovo, Federação Russa, 188663
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Moscow, Federação Russa, 105229
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Moscow, Federação Russa, 125284
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Moscow, Federação Russa, 105203
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Moscow, Federação Russa, 115478
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Moscow, Federação Russa, 117837
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Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603000
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Perm, Federação Russa, 614 066
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Smolensk, Federação Russa
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Soshi, Federação Russa, 354057
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St Petersburg, Federação Russa, 197022
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St Petersburg, Federação Russa
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St Petersburg, Federação Russa, 195067
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St Petersburg, Federação Russa, 191015
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Yaroslavl, Federação Russa, 150054
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Bayonne, França, 64100
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Brest, França, 29200
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Clermont-ferrand, França, 63003
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Dijon, França, 21079
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Le Mans, França, 72037
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Lille, França, 59020
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Limoges, França, 87042
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PAU, França, 64046
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Paris, França, 75908
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Paris, França, 75674
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Toulouse, França, 31400
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Vandoeuvre-les-nancy, França, 54511
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Athens, Grécia, 11527
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Athens, Grécia, 14564
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Heraklion, Grécia, 71110
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Amsterdam, Holanda, 1081 HV
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Heerlen, Holanda, 6419 PC
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Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
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Vlissingen, Holanda, 4382 EE
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Budapest, Hungria, 1125
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Budapest, Hungria, 1122
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Budapest, Hungria, 1529
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Deszk, Hungria, 6772
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Nyíregyháza, Hungria, 4400
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Pecs, Hungria, 7635
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Szombathely, Hungria, 9700
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Torokbalint, Hungria, 2045
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40139
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Lazio
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Roma, Lazio, Itália, 00168
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Marche
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Ancona, Marche, Itália
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Kaunas, Lituânia
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Klaipeda, Lituânia, 92288
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Vilnius, Lituânia, 08660
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Kuala Lumpur, Malásia, 59100
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Penang, Malásia, 11200
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Auckland, Nova Zelândia, 1009
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Christchurch, Nova Zelândia
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Lodz, Polônia, 94-306
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Lodz, Polônia, 91-520
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Otwock, Polônia, 05-400
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Chelmsford, Reino Unido, CM1 7ET
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
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Daegu, Republica da Coréia, 700-712
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Seoul, Republica da Coréia, 139-709
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
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Suwon, Republica da Coréia
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Ceské Budejovice, República Checa, 370 87
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Olomouc, República Checa, 775 20
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Plzen, República Checa, 305 99
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Bucuresti, Romênia, 022328
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Cluj Napoca, Romênia, 400015
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Iasi, Romênia, 6600
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Timisoara, Romênia, 1900
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Kharkov, Ucrânia, 61024
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Uzhgorod, Ucrânia, 88000
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Zaporozhye, Ucrânia, 69104
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Caracas, Venezuela, 1062
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Durban, África do Sul, 4091
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Johannesburg, África do Sul, 2196
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Pretoria, África do Sul, 0001
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Innsbruck, Áustria, 6020
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Klagenfurt, Áustria, 9010
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Wien, Áustria, 1140
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Wien, Áustria, 1145
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos >=18 anos de idade;
- NSCLC localmente avançado, recorrente ou metastático documentado histologicamente;
- doença mensurável;
- sem progressão da doença após 4 ciclos de quimioterapia à base de platina.
Critério de exclusão:
- doença sistêmica instável;
- quaisquer outras doenças malignas nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Erlotinibe
Os participantes receberam erlotinibe, 150 miligramas (mg), por via oral (PO), diariamente desde a randomização até doença progressiva (DP), morte ou toxicidade inaceitável.
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150mg VO diariamente
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam um placebo, PO, diariamente, desde a randomização até DP, morte ou toxicidade inaceitável.
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po diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com DP de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) ou óbito (corte de dados em 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL [≤21 dias após a randomização], a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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A sobrevida livre de progressão (PFS) foi definida como o tempo desde a randomização até a DP ou morte, o que ocorrer primeiro.
Para lesões-alvo (LTs), PD foi definido pelo menos 20 por cento (%) de aumento na soma do maior diâmetro (SLD), tomando como referência o menor SLD registrado desde a linha de base (BL) mais o aparecimento de um ou mais novos lesões.
Para lesões não-alvo (NTLs), PD foi definido como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
Os participantes sem DP ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
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Triagem, BL [≤21 dias após a randomização], a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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PFS em todos os participantes (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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O tempo médio, em semanas, desde a randomização até o evento PFS.
Os participantes sem DP ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
O intervalo de confiança (IC) de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem Provável de Participantes Permanecendo Vivos e Livres da Progressão da Doença em 6 Meses (Data Limite 17 de maio de 2008)
Prazo: 6 meses
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A PFS foi definida como o tempo desde a randomização até a DP ou morte, o que ocorrer primeiro.
Para LTs, PD foi definido pelo menos um aumento de 20% no SLD, tomando como referência o menor SLD registrado de BL mais o aparecimento de uma ou mais novas lesões.
Para NTLs, PD foi definido como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
Os participantes sem DP ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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6 meses
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Porcentagem de receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) imuno-histoquímica (IHC) participantes positivos com DP ou morte (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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A PFS foi definida como o tempo desde a randomização até a DP ou morte, o que ocorrer primeiro.
Para LTs, PD foi definido como aumento de pelo menos 20% no SLD, tomando como referência o menor SLD registrado desde o início do tratamento ou o surgimento de uma ou mais novas lesões.
Para NTLs, PD foi definido como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
Os participantes sem DP ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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PFS em EGFR IHC População Positiva (Data Cutoff 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤ 21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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O tempo médio, em semanas, desde a randomização até o evento PFS.
Os participantes sem DP ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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Triagem, BL (≤ 21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem Provável de Participantes na População Positiva EGFR IHC Permanecendo Viva e Sem Progressão em 6 Meses (Data Limite 17 de maio de 2008)
Prazo: 6 meses
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A PFS foi definida como o tempo desde a randomização até a DP ou morte, o que ocorrer primeiro.
Para LTs, PD foi definido como aumento de pelo menos 20% no SLD, tomando como referência o menor SLD registrado desde o início do tratamento ou o surgimento de uma ou mais novas lesões.
Para NTLs, PD foi definido como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
Os participantes sem DP ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de todos os participantes que morreram (corte de dados em 12 de janeiro de 2012)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 12 de janeiro de 2012 (até 71 meses).
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 12 de janeiro de 2012 (até 71 meses).
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Sobrevivência geral (OS) em todos os participantes (corte de dados 12 de janeiro de 2012)
Prazo: Triagem, BL (≤ 21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do acompanhamento de sobrevivência, até o corte de dados de 12 de janeiro de 2012 (até 71 meses)
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A SG foi definida como o tempo mediano, em meses, desde a data da randomização até a data do óbito, por qualquer causa.
Os pacientes que não morreram no momento da análise final serão censurados na última data em que o paciente estava vivo.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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Triagem, BL (≤ 21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do acompanhamento de sobrevivência, até o corte de dados de 12 de janeiro de 2012 (até 71 meses)
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Porcentagem provável de participantes que permanecem vivos em 1 ano (data limite 12 de janeiro de 2012)
Prazo: 1 ano
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A SG foi definida como o tempo mediano, em meses, desde a data da randomização até a data do óbito, por qualquer causa.
Os pacientes que não morreram no momento da análise final serão censurados na última data em que o paciente estava vivo.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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1 ano
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Porcentagem de participantes EGFR IHC positivos que morreram (data limite 12 de janeiro de 2012)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 12 de janeiro de 2012 (até 71 meses)
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 12 de janeiro de 2012 (até 71 meses)
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OS em EGFR IHC População Positiva (Data Cutoff 12 de janeiro de 2012)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 12 de janeiro de 2012 (até 71 meses)
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A SG foi definida como o tempo mediano, em meses, desde a data da randomização até a data do óbito, por qualquer causa.
Os pacientes que não morreram no momento da análise final serão censurados na última data em que o paciente estava vivo.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 12 de janeiro de 2012 (até 71 meses)
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Porcentagem provável de participantes na população positiva EGFR IHC que permanece viva em 1 ano (corte de dados 12 de janeiro de 2012)
Prazo: 1 ano
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A SG foi definida como o tempo mediano, em meses, desde a data da randomização até a data do óbito, por qualquer causa.
Os pacientes que não morreram no momento da análise final serão censurados na última data em que o paciente estava vivo.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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1 ano
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Porcentagem de participantes negativos EGFR IHC com DP ou morte (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 71 meses)
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A PFS foi definida como o tempo desde a randomização até a DP ou morte, o que ocorrer primeiro.
Para LTs, PD foi definido como aumento de pelo menos 20% no SLD, tomando como referência o menor SLD registrado desde o início do tratamento ou o surgimento de uma ou mais novas lesões.
Para NTLs, PD foi definido como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
Os participantes sem DP ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 71 meses)
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PFS em EGFR IHC Participantes Negativos (Data Cutoff 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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O tempo médio, em semanas, desde a randomização até o evento PFS.
Os participantes sem DP ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem Provável de Participantes na População Negativa EGFR IHC Permanecendo Viva e Livre de Progressão da Doença em 6 Meses (Data Limite 17 de maio de 2008)
Prazo: 6 meses
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A PFS foi definida como o tempo desde a randomização até a DP ou morte, o que ocorrer primeiro.
Para LTs, PD foi definido como aumento de pelo menos 20% no SLD, tomando como referência o menor SLD registrado desde o início do tratamento ou o surgimento de uma ou mais novas lesões.
Para NTLs, PD foi definido como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
Os participantes sem DP ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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6 meses
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Porcentagem de participantes negativos de EGFR IHC que morreram (corte de dados em 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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OS em EGFR IHC Participantes Negativos (Data Cutoff 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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A SG foi definida como o tempo mediano, em meses, desde a data da randomização até a data do óbito, por qualquer causa.
Os pacientes que não morreram no momento da análise final serão censurados na última data em que o paciente estava vivo.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem provável de participantes na população negativa de EGFR IHC que permanece viva em 1 ano (corte de dados em 17 de maio de 2008)
Prazo: 1 ano
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A SG foi definida como o tempo mediano, em meses, desde a data da randomização até a data do óbito, por qualquer causa.
Os pacientes que não morreram no momento da análise final serão censurados na última data em que o paciente estava vivo.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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1 ano
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Tempo para Progressão (Data Cutoff 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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O tempo médio, em semanas, entre a randomização e o evento TTP.
Os participantes sem DP foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
Se um participante recebesse uma segunda terapia anticancerígena sem documentação prévia de DP, o participante era censurado na data da última avaliação do tumor antes de iniciar a nova quimioterapia.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem Provável de Participantes Permanecendo Sem Progressão na Análise TTP em 6 Meses (Data Cutoff 17 de maio de 2008)
Prazo: 6 meses
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O TTP foi definido como o tempo desde a data da randomização até a primeira data em que o PD foi registrado.
Para LTs, PD foi definido como aumento de pelo menos 20% no SLD, tomando como referência o menor SLD registrado desde o início do tratamento ou o surgimento de uma ou mais novas lesões.
Para NTLs, PD foi definido como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
Os participantes sem DP foram censurados na data da última avaliação do tumor, onde a não progressão foi documentada.
Se um participante recebesse uma segunda terapia anticancerígena sem documentação prévia de DP, o participante era censurado na data da última avaliação do tumor antes de iniciar a nova quimioterapia.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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6 meses
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Porcentagem de participantes com uma melhor resposta geral (BOR) de resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com RECIST (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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BOR foi definido como CR ou PR confirmado por avaliações repetidas realizadas não menos que 4 semanas após o primeiro atendimento dos critérios para resposta.
Para LTs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os LTs, e PR foi definido como uma diminuição de pelo menos 30% no SLD dos LTs, tomando como referência o SLD basal (BL).
Para NTLs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os NTLs e normalização dos níveis de marcadores tumorais.
O IC de 95% para um binômio de amostra foi determinado usando o método Pearson-Clopper.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem de participantes com CR, PR, doença estável (SD) ou DP de acordo com RECIST (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Para LTs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os LTs; PR foi definido como uma diminuição de pelo menos 30% no SLD das LTs, tomando como referência o BL SLD; SD foi definido como nem diminuição suficiente no SLD para se qualificar para PR nem aumento suficiente no SLD para se qualificar para PD; e DP foi definido como um aumento de pelo menos 20% no SLD dos LTs, tomando como referência o menor SLD registrado desde o início do tratamento.
Para NTLs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os NTLs e normalização dos níveis de marcadores tumorais; SD/resposta incompleta foi definida como a persistência de 1 ou mais NTLs e/ou manutenção de níveis de marcadores tumorais acima dos limites normais; e DP foi definida como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
O IC de 95% para um binômio de amostra foi determinado usando o método Pearson-Clopper.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem de participantes com uma atualização de resposta de BL de acordo com RECIST (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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A atualização da resposta foi definida por uma mudança de PR para CR ou de SD para PR ou CR de BL até o final do tratamento.
Para LTs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os LTs; PR foi definido como uma diminuição de pelo menos 30% no SLD das LTs, tomando como referência o BL SLD; SD foi definido como nem diminuição suficiente no SLD para se qualificar para PR nem aumento suficiente no SLD para se qualificar para PD; e DP foi definido como um aumento de pelo menos 20% no SLD dos LTs, tomando como referência o menor SLD registrado desde o início do tratamento.
Para NTLs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os NTLs e normalização dos níveis de marcadores tumorais; SD/resposta incompleta foi definida como a persistência de 1 ou mais NTLs e/ou manutenção de níveis de marcadores tumorais acima dos limites normais; e DP foi definida como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
O IC de 95% para um binômio de amostra foi determinado usando o método Pearson-Clopper.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem de participantes com mudança de PR para CR ou SD para PR ou CR de BL para o fim do tratamento de acordo com RECIST (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Para LTs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os LTs; PR foi definido como uma diminuição de pelo menos 30% no SLD das LTs, tomando como referência o BL SLD; SD foi definido como nem diminuição suficiente no SLD para se qualificar para PR nem aumento suficiente no SLD para se qualificar para PD; e DP foi definido como um aumento de pelo menos 20% no SLD dos LTs, tomando como referência o menor SLD registrado desde o início do tratamento.
Para NTLs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os NTLs e normalização dos níveis de marcadores tumorais; SD/resposta incompleta foi definida como a persistência de 1 ou mais NTLs e/ou manutenção de níveis de marcadores tumorais acima dos limites normais; e DP foi definida como o aparecimento de 1 ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de NTLs existentes.
O IC de 95% para um binômio de amostra foi determinado usando o método Pearson-Clopper.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem de participantes com CR, PR ou SD ou com SD [mantido por mais de (>) 12 semanas] ou CR ou PR (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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O controle da doença foi definido como uma melhor resposta de CR ou PR ou SD ou uma melhor resposta de SD por mais de 12 semanas, ou CR ou PR.
Para LTs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os LTs; PR foi definido como uma diminuição de pelo menos 30% no SLD das LTs, tomando como referência o BL SLD; SD foi definido como nem diminuição suficiente no SLD para se qualificar para PR nem aumento suficiente no SLD para se qualificar para PD.
Para NTLs, CR foi definido como o desaparecimento de todos os NTLs e normalização dos níveis de marcadores tumorais; SD/resposta incompleta foi definida como a persistência de 1 ou mais NTLs e/ou manutenção de níveis de marcadores tumorais acima dos limites normais.
O IC de 95% para um binômio de amostra foi determinado usando o método Pearson-Clopper.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem de participantes com progressão de sintomas avaliados usando a subescala de câncer de pulmão (LCS) (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Os escores LCS foram obtidos a partir de um questionário de 7 itens da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão (FACT-L) versão (V) 4. Os participantes responderam a perguntas avaliando os sintomas comumente relatados por pacientes com câncer de pulmão; como falta de ar, perda de peso e aperto no peito; em uma escala de 0 a 4, onde 0 equivale a (=) "nada" e 4 = "muito".
As respostas dos participantes foram somadas para resultar em uma pontuação geral, onde uma pontuação mais alta indicava sintomas mais graves.
Uma mudança de 2 a 3 pontos na pontuação foi determinada como um declínio clinicamente significativo.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Tempo para progressão dos sintomas (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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O tempo médio, em semanas, desde a data da randomização até a data do declínio clinicamente significativo documentado no LCS de BL ou morte, o que ocorrer primeiro.
Os escores LCS foram obtidos a partir de um questionário de 7 itens do FACT-L V 4. Os participantes responderam a perguntas que avaliavam os sintomas comumente relatados por pacientes com câncer de pulmão; como falta de ar, perda de peso e aperto no peito; em uma escala de 0 a 4, onde 0 = "nada" e 4 = "muito".
As respostas dos participantes foram somadas para resultar em uma pontuação geral, onde uma pontuação mais alta indicava sintomas mais graves.
Uma mudança de 2 a 3 pontos na pontuação foi determinada como um declínio clinicamente significativo.
O IC de 95% foi determinado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem Provável de Participantes Permanecendo Sem Progressão de Sintomas em 6 Meses (Data Limite 17 de maio de 2008)
Prazo: 6 meses
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Os escores LCS foram obtidos a partir de um questionário de 7 itens do FACT-L V 4. Os participantes responderam a perguntas que avaliavam os sintomas comumente relatados por pacientes com câncer de pulmão; como falta de ar, perda de peso e aperto no peito; em uma escala de 0 a 4, onde 0 = "nada" e 4 = "muito".
As respostas dos participantes foram somadas para resultar em uma pontuação geral, onde uma pontuação mais alta indicava sintomas mais graves.
Uma mudança de 2 a 3 pontos na pontuação foi determinada como um declínio clinicamente significativo.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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6 meses
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Porcentagem de participantes com deterioração avaliados usando o Trial Outcome Index (corte de dados em 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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O Trial Outcome Index (TOI) foi definido como a soma das pontuações do Bem-Estar Físico (PWB), Bem-Estar Funcional (FWB) e LCS.
As pontuações PWB, FWB e LCS foram obtidas a partir de questionários de 7 itens do FACT-L V 4. Os participantes responderam a perguntas que avaliavam os sintomas em uma escala de 0 a 4, onde 0 = "nada" e 4 = "muito ."
Escores mais altos indicaram sintomas mais graves.
Um declínio clinicamente significativo no escore TOI foi definido como um declínio de pelo menos 6 pontos em relação ao BL. Os participantes sem um declínio clinicamente significativo no TOI no momento da análise foram censurados no momento da última avaliação do FACT-L.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Tempo para deterioração no TOI (data limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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O tempo médio, em semanas, desde a data da randomização até um declínio clinicamente significativo de BL em TOI ou morte, o que ocorrer primeiro.
TOI foi definido como a soma das pontuações PWB, FWB e LCS, que foram obtidas a partir de questionários de 7 itens do FACT-L V 4. Os participantes responderam a perguntas avaliando os sintomas em uma escala de 0-4, onde 0 = "não nada" e 4 = "muito".
Escores mais altos indicaram sintomas mais graves.
Um declínio clinicamente significativo no escore TOI foi definido como um declínio de pelo menos 6 pontos em BL. Os participantes sem um declínio clinicamente significativo em TOI no momento da análise foram censurados no momento da última avaliação FACT-L.
O IC de 95% foi determinado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem Provável de Participantes Permanecendo Sem Deterioração no TOI em 6 Meses (Data Limite 17 de maio de 2008)
Prazo: 6 meses
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O TOI foi definido como a soma das pontuações do PWB, FWB e LCS.
As pontuações PWB, FWB e LCS foram obtidas a partir de questionários de 7 itens do FACT-L V 4. Os participantes responderam a perguntas que avaliavam os sintomas em uma escala de 0 a 4, onde 0 = "nada" e 4 = "muito ."
Escores mais altos indicaram sintomas mais graves.
Um declínio clinicamente significativo no escore TOI foi definido como um declínio de pelo menos 6 pontos em relação ao BL. Os participantes sem um declínio clinicamente significativo no TOI no momento da análise foram censurados no momento da última avaliação do FACT-L.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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6 meses
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Porcentagem de participantes com deterioração na qualidade de vida avaliada usando TOI, SWB e EWB (Data Cutoff 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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A deterioração na qualidade de vida (QoL) foi definida como um declínio clinicamente significativo na pontuação total do FACT-L, a soma do TOI, bem-estar social/familiar (SWB) e bem-estar emocional (EWB) do FACT- questionários L.
As pontuações TOI (PWB + FWB + LCS), SWB e EWB foram obtidas a partir de questionários de 7 itens (6 itens no caso de EWB) do FACT-L V 4. Os participantes responderam a perguntas que avaliavam os sintomas em uma escala de 0 a 4, onde 0 = "nada" e 4 = "muito".
Escores mais altos indicaram sintomas mais graves.
Um declínio clinicamente significativo no escore FACT-L foi definido como um declínio de pelo menos 6 pontos em relação ao BL. Os participantes sem um declínio clinicamente significativo no TOI no momento da análise foram censurados no momento do último FACT-L.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Tempo para deterioração na qualidade de vida (corte de dados 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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O tempo médio, em semanas, desde a data da randomização até um declínio clinicamente significativo de BL no FACT-L total ou morte, o que ocorrer primeiro.
A pontuação total do FACT-L foi definida como a soma do TOI, SWB e EWB dos questionários FACT-L.
As pontuações TOI (PWB + FWB + LCS), SWB e EWB foram obtidas a partir de questionários de 7 itens (6 itens no caso de EWB) do FACT-L V 4. Os participantes responderam a perguntas que avaliavam os sintomas em uma escala de 0 a 4, onde 0 = "nada" e 4 = "muito".
Escores mais altos indicaram sintomas mais graves.
Um declínio clinicamente significativo no escore FACT-L foi definido como um declínio de pelo menos 6 pontos em relação ao BL. Os participantes sem um declínio clinicamente significativo no TOI no momento da análise foram censurados no momento da última avaliação do FACT-L.
O IC de 95% foi determinado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Porcentagem Provável de Participantes Permanecendo Sem Deterioração na QoL em 6 Meses (Data Cutoff 17 de maio de 2008)
Prazo: 6 meses
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A deterioração na qualidade de vida foi definida como um declínio clinicamente significativo na pontuação total do FACT-L, a soma do TOI, SWB e EWB dos questionários FACT-L.
As pontuações TOI (PWB + FWB + LCS), SWB e EWB foram obtidas a partir de questionários de 7 itens (6 itens no caso de EWB) do FACT-L V 4. Os participantes responderam a perguntas que avaliavam os sintomas em uma escala de 0 a 4, onde 0 = "nada" e 4 = "muito".
Escores mais altos indicaram sintomas mais graves.
Um declínio clinicamente significativo no escore FACT-L foi definido como um declínio de pelo menos 6 pontos em relação ao BL. Os participantes sem um declínio clinicamente significativo no TOI no momento da análise foram censurados no momento do último FACT-L.
O IC de 95% foi estimado pela metodologia de Kaplan-Meier.
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6 meses
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Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Pontuações do Pulmão (FACT-L) (Data Limite 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Pontuação total do FACT-L=soma dos questionários TOI, SWB e EWB dos questionários FACT-L.
Pontuações TOI (PWB+FWB+LCS), SWB e EWB obtidas de questionários de 7 itens (6 itens para EWB) do FACT-L V4.
Os participantes responderam a perguntas avaliando os sintomas (escala 0-4; 0="nada" e 4="muito").
Pontuação mais alta = sintomas mais graves.
O LCS de 7 itens avaliou sintomas como falta de ar, perda de peso, aperto no peito.
Os participantes responderam a perguntas avaliando os sintomas (escala: 0-4; 0="nada" e 4="muito").
Pontuações de 0-35; pontuação mais alta = sintomas mais graves.
Os 27 itens do FACT-G foram pontuados nos seguintes domínios: PWB (7 itens, pontuação total 0-28), SWB (7 itens; pontuação total 0-28), EWB (6 itens, pontuação total 0-24), e FWB (7 itens; pontuação total 0-28), pontuações mais altas = melhor qualidade de vida.
Os participantes responderam aos itens em escala Likert de 5 pontos (0="Nada" a 4="Muito"; pontuação total: 0-108).
Maior pontuação = melhor QV.
Pontuação TOI=PWB+FWB+LCS; Pontuação TOI total: 0-92; pontuações mais altas = melhor QV.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Mudança de BL em pontuações FACT-L (Data Cutoff 17 de maio de 2008)
Prazo: Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Pontuação total do FACT-L=soma dos questionários TOI, SWB e EWB dos questionários FACT-L.
Pontuações TOI (PWB+FWB+LCS), SWB e EWB obtidas de questionários de 7 itens (6 itens para EWB) do FACT-L V4.
Os participantes responderam a perguntas avaliando os sintomas (escala 0-4; 0="nada" e 4="muito").
Pontuação mais alta = sintomas mais graves.
O LCS de 7 itens avaliou sintomas como falta de ar, perda de peso, aperto no peito.
Os participantes responderam a perguntas avaliando os sintomas (escala: 0-4; 0="nada" e 4="muito").
Pontuações de 0-35; pontuação mais alta = sintomas mais graves.
Os 27 itens do FACT-G foram pontuados nos seguintes domínios: PWB (7 itens, pontuação total 0-28), SWB (7 itens; pontuação total 0-28), EWB (6 itens, pontuação total 0-24), e FWB (7 itens; pontuação total 0-28), pontuações mais altas = melhor qualidade de vida.
Os participantes responderam aos itens em escala Likert de 5 pontos (0="Nada" a 4="Muito"; pontuação total: 0-108).
Maior pontuação = melhor QV.
Pontuação TOI=PWB+FWB+LCS; Pontuação TOI total: 0-92; pontuações mais altas = melhor QV.
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Triagem, BL (≤21 dias após a randomização), a cada 6 semanas até a semana 48, a cada 12 semanas até a DP, descontinuação do tratamento do estudo ou fim do seguimento de sobrevivência, até o corte de dados de 17 de maio de 2008 (até 27 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
12 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de proteína quinase
- Cloridrato De Erlotinibe
Outros números de identificação do estudo
- BO18192
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .