Estudo de Medicação para Dor Abdominal Funcional em Crianças

As queixas gastrointestinais recorrentes constituem um dos motivos mais comuns de consulta médica entre crianças em creches e escolas. Estudos sugerem associação entre dor abdominal funcional na infância e transtornos psiquiátricos. Embora a maioria das crianças com sintomas leves seja tratada com medidas simples e tranquilizadoras, uma ampla gama de intervenções, como mudanças na dieta, uso de antidepressivos e medicamentos, está sendo amplamente utilizada, com poucas evidências que sugiram sua eficácia. Tendo em vista a alta prevalência desse distúrbio e a falta de evidências científicas pediátricas sobre terapias medicamentosas amplamente utilizadas, há uma necessidade crítica de desenvolver ensaios de todas as intervenções farmacológicas sugeridas em crianças com distúrbios funcionais da dor. Este estudo tem o potencial de preencher um vazio crítico na gastroenterologia pediátrica.

O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto da medicação (amitriptilina) nos sintomas de pacientes com dor abdominal de origem não orgânica.

Nossas hipóteses são de que a amitriptilina resulta em alívio adequado dos sintomas em crianças com dor abdominal funcional e é mais eficaz que o placebo no controle da dor.

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, usando medidas padrão atuais e critérios diagnósticos para questionar se o tratamento com amitriptilina é eficaz e se isso leva a uma melhora na gravidade dos sintomas pelos quais o paciente procurou atendimento médico.

O estudo é realizado em um grupo de crianças (oito a dezoito anos) que sofrem de dor abdominal funcional. A população do estudo é distribuída aleatoriamente (por acaso) em 2 grupos (metade dos pacientes recebe medicamento e metade dos pacientes recebe placebo de medicamento sem ação). Cada indivíduo receberá aleatoriamente a medicação ou placebo durante a noite durante 4 semanas. Para se qualificar para o estudo, os pacientes devem completar uma semana em questionários de linha de base para avaliar seus sintomas e devem ser diagnosticados com uma condição associada à dor abdominal funcional pelos investigadores. O paciente preencherá questionários iniciais e questionários finais do estudo, bem como questionários diários para avaliar os sintomas. No final do estudo, ambos os grupos serão comparados para estabelecer diferenças.