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Evaluation Inhaled Corticosteroids on Exhaled Nitric Oxide Gas Exchange

13 de março de 2015 atualizado por: Arthur F Gelb MD

Evaluation of the Effects of Varying Doses of Inhaled Corticosteroids on Suppression of Total Exhaled, Bronchial, and Alveolar Nitric Oxide as Markers of Endogenous Inflammation in Patients With Moderate-to-severe COPD

To evaluate the role of inhaled corticosteroids to suppress nitric oxide gas exchange in stable patients with moderate-to-severe COPD who are current non-smokers and not on oral corticosteroids.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Stable, non-smoking COPD patients not on oral corticosteroids will be randomized in single blinded study to evaluate nitric oxide gas exchange at baseline, and subsequent effects of fluticasone 100mcg/salmeterol 50mcg bid, and fluticasone 250mcg/salmeterol 50mcg bid. Primary end points will include measurements of nitric oxide at varying expiratory flow rates to calculate bronchial, and small airway/alveolar nitric oxide. Secondary end points will evaluate lung function. Exhaled nitric oxide production presumably reflects endogenous inflammation. Normal healthy, non-smoking controls will be used for comparison, with exhaled nitric oxide measured before and after 3 weeks of low dose inhlaed corticosteroids.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
        • Arthur F Gelb MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

COPD

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of copd
  • Current non-smoker
  • Not on oral corticosteroids
  • Must be able to use Advair discus or salmeterol discus

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Current smoker
  • On corticosteroids
  • Clinically unstable

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
long acting bronchodilator
salmeterol 50mcg bid by DPI, no fluticasone in patients with COPD/emphysema to evaluate effect on bronchodilation and exhaled nitric oxide
Medicamento: Salmeterol
salmeterol 50mcg bid X 3months
Outros nomes:
  • serevent 50 mcg disk
bronchodilator/ inhaled corticosteroid
fluticasone 250mcg/salmeterol 50 mcg bid X 3momths to evaluate effect on lung function and exhaled nitric oxide
Medicamento: fluticasone 250/salmeterol 50
inhaled fluticasone 250/salmeterol 50 X 3 months to evaluate effect on lung function and exhaled nitric oxide
Outros nomes:
  • Advair 250/50
Medicamento: salmeterol and fluticasone propionate
salmeterol 50mcg/fluticasone 250mcg by DPI bid
Outros nomes:
  • Advair 250/50
C
Fluticasone 100mcg/salmeterol 50mcg
Medicamento: fluticasone 100mcg/ salmeterol 50mcg
inhaled fluticasone 100mcg/salmeterol 50mcg bid X 3 months
Outros nomes:
  • Advair 100/50
Medicamento: salmeterol
salmeterol 50 mcg by dry powder inhaler disk bid to evaluated effect on lung function and exhaled nitric oxide
Outros nomes:
  • Serevent 50mcg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
total exhaled, bronchial, and small airway/alveolar nitric oxide
Prazo: 3 months
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
lung function
Prazo: 3 months
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Arthur F Gelb MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20061697A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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