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Evaluation Inhaled Corticosteroids on Exhaled Nitric Oxide Gas Exchange

2015년 3월 13일 업데이트: Arthur F Gelb MD

Evaluation of the Effects of Varying Doses of Inhaled Corticosteroids on Suppression of Total Exhaled, Bronchial, and Alveolar Nitric Oxide as Markers of Endogenous Inflammation in Patients With Moderate-to-severe COPD

To evaluate the role of inhaled corticosteroids to suppress nitric oxide gas exchange in stable patients with moderate-to-severe COPD who are current non-smokers and not on oral corticosteroids.

연구 개요

상세 설명

Stable, non-smoking COPD patients not on oral corticosteroids will be randomized in single blinded study to evaluate nitric oxide gas exchange at baseline, and subsequent effects of fluticasone 100mcg/salmeterol 50mcg bid, and fluticasone 250mcg/salmeterol 50mcg bid. Primary end points will include measurements of nitric oxide at varying expiratory flow rates to calculate bronchial, and small airway/alveolar nitric oxide. Secondary end points will evaluate lung function. Exhaled nitric oxide production presumably reflects endogenous inflammation. Normal healthy, non-smoking controls will be used for comparison, with exhaled nitric oxide measured before and after 3 weeks of low dose inhlaed corticosteroids.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Lakewood, California, 미국, 90712
        • Arthur F Gelb MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of copd
  • Current non-smoker
  • Not on oral corticosteroids
  • Must be able to use Advair discus or salmeterol discus

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Current smoker
  • On corticosteroids
  • Clinically unstable

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
long acting bronchodilator
salmeterol 50mcg bid by DPI, no fluticasone in patients with COPD/emphysema to evaluate effect on bronchodilation and exhaled nitric oxide
salmeterol 50mcg bid X 3months
다른 이름들:
  • serevent 50 mcg disk
bronchodilator/ inhaled corticosteroid
fluticasone 250mcg/salmeterol 50 mcg bid X 3momths to evaluate effect on lung function and exhaled nitric oxide
inhaled fluticasone 250/salmeterol 50 X 3 months to evaluate effect on lung function and exhaled nitric oxide
다른 이름들:
  • 어드베어 250/50
salmeterol 50mcg/fluticasone 250mcg by DPI bid
다른 이름들:
  • 어드베어 250/50
C
Fluticasone 100mcg/salmeterol 50mcg
inhaled fluticasone 100mcg/salmeterol 50mcg bid X 3 months
다른 이름들:
  • Advair 100/50
salmeterol 50 mcg by dry powder inhaler disk bid to evaluated effect on lung function and exhaled nitric oxide
다른 이름들:
  • Serevent 50mcg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
total exhaled, bronchial, and small airway/alveolar nitric oxide
기간: 3 months
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
lung function
기간: 3 months
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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