Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation Inhaled Corticosteroids on Exhaled Nitric Oxide Gas Exchange

13 mars 2015 uppdaterad av: Arthur F Gelb MD

Evaluation of the Effects of Varying Doses of Inhaled Corticosteroids on Suppression of Total Exhaled, Bronchial, and Alveolar Nitric Oxide as Markers of Endogenous Inflammation in Patients With Moderate-to-severe COPD

To evaluate the role of inhaled corticosteroids to suppress nitric oxide gas exchange in stable patients with moderate-to-severe COPD who are current non-smokers and not on oral corticosteroids.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stable, non-smoking COPD patients not on oral corticosteroids will be randomized in single blinded study to evaluate nitric oxide gas exchange at baseline, and subsequent effects of fluticasone 100mcg/salmeterol 50mcg bid, and fluticasone 250mcg/salmeterol 50mcg bid. Primary end points will include measurements of nitric oxide at varying expiratory flow rates to calculate bronchial, and small airway/alveolar nitric oxide. Secondary end points will evaluate lung function. Exhaled nitric oxide production presumably reflects endogenous inflammation. Normal healthy, non-smoking controls will be used for comparison, with exhaled nitric oxide measured before and after 3 weeks of low dose inhlaed corticosteroids.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Lakewood, California, Förenta staterna, 90712
        • Arthur F Gelb MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

COPD

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of copd
  • Current non-smoker
  • Not on oral corticosteroids
  • Must be able to use Advair discus or salmeterol discus

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Current smoker
  • On corticosteroids
  • Clinically unstable

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
long acting bronchodilator
salmeterol 50mcg bid by DPI, no fluticasone in patients with COPD/emphysema to evaluate effect on bronchodilation and exhaled nitric oxide
Läkemedel: Salmeterol
salmeterol 50mcg bid X 3months
Andra namn:
  • serevent 50 mcg disk
bronchodilator/ inhaled corticosteroid
fluticasone 250mcg/salmeterol 50 mcg bid X 3momths to evaluate effect on lung function and exhaled nitric oxide
Läkemedel: fluticasone 250/salmeterol 50
inhaled fluticasone 250/salmeterol 50 X 3 months to evaluate effect on lung function and exhaled nitric oxide
Andra namn:
  • Advair 250/50
Läkemedel: salmeterol and fluticasone propionate
salmeterol 50mcg/fluticasone 250mcg by DPI bid
Andra namn:
  • Advair 250/50
C
Fluticasone 100mcg/salmeterol 50mcg
Läkemedel: fluticasone 100mcg/ salmeterol 50mcg
inhaled fluticasone 100mcg/salmeterol 50mcg bid X 3 months
Andra namn:
  • Advair 100/50
Läkemedel: salmeterol
salmeterol 50 mcg by dry powder inhaler disk bid to evaluated effect on lung function and exhaled nitric oxide
Andra namn:
  • Serevent 50mcg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total exhaled, bronchial, and small airway/alveolar nitric oxide
Tidsram: 3 months
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lung function
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arthur F Gelb MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2007

Första postat (Uppskatta)

6 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20061697A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Salmeterol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera