- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00625001
Long Term Follow-up of Bone Mineral Density in Hormone Treated Turner Syndrome
Turner Syndrome (TS) is associated with osteopenia and osteoporosis. Reduced bone mineral density (BMD) and increased risk of fractures are present in many younger and middle-aged women with TS. The objective is therefore to describe longitudinal changes in BMD in TS.
The study is an observational follow-up study. Examinations at baseline, after 5 and 10 years.
Bone mineral density is measured by dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) and bone turnover by bone markers.
Main Outcome Measures: Bone mineral density (BMD; grams/ square centimetre) were measured at lumbar spine, hip and the non-dominant forearm.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Turner syndrome verified by karyotyping
Exclusion Criteria:
- untreated hypothyroidism or hyperthyroidism
- present or past malignant diseases
- clinical liver disease
- treatment with drugs known to interfere with bone metabolism (e.g. glucocorticoids)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Women with Turner syndrome
|
2
Healthy control women
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Bone Mineral Density in columna lumbalis, collum femoris and distal ulnae Bone mineral density (BMD; grams/ square centimetre) were measured at lumbar spine, hip and the non-dominant forearm.
Prazo: Evey 5 years
|
Evey 5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
Outros números de identificação do estudo
- 1994/2424
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