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Saúde, condicionamento físico e qualidade de vida em meninas adolescentes com síndrome de Turner

29 de abril de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver

Estudo piloto de saúde, condicionamento físico e qualidade de vida em meninas adolescentes com síndrome de Turner

Este estudo pretende aprender mais sobre como o sistema de energia funciona em meninas com síndrome de Turner. É importante saber disso para que os investigadores entendam como a síndrome de Turner se relaciona com doenças como diabetes, ganho de peso extra, doenças cardíacas e hepáticas, e como isso afeta a vida cotidiana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores inscreverão mulheres adolescentes e adultas jovens com síndrome de Turner que concluirão todos os procedimentos do estudo. Um dos pais também será inscrito (mãe ou pai) para preencher questionários sobre a filha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 12-21 anos
  • Cariótipo 45,XO em >50% das células testadas com diagnóstico de síndrome de Turner (ST)
  • Tanner estágio 2-5 para o desenvolvimento da mama

Critério de exclusão:

  • Tratamento com hormônio de crescimento nos últimos 3 meses
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Hipertensão não tratada com pressão arterial > 99% para sexo, idade e altura ou > 140/90
  • Peso > 300 libras
  • Altura < 54"
  • Seio de Valsalva aórtico ou escore z da aorta ascendente > 2
  • Outro comprometimento cognitivo, psiquiátrico ou físico, resultando em incapacidade de tolerar os procedimentos do estudo, incluindo exercícios vigorosos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes
Adolescentes e adultos jovens com síndrome de Turner serão submetidos a estudos de cardiometabolismo, condicionamento físico, questionários de qualidade de vida e uma breve entrevista.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Pais
Um dos pais de um participante preencherá os questionários de qualidade de vida dos pais e uma breve entrevista.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base
Consumo de oxigênio máximo (pico de VO2) com um teste de exercício graduado padrão (bicicleta)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base
Qualidade de vida relatada por si e pelos pais
Linha de base
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base
Composição corporal por absorciometria de raios X de dupla energia
Linha de base
Resistência à insulina (IR)
Prazo: Linha de base
Insulina e glicose em jejum usadas para calcular a avaliação do modelo homeostático (HOMA)
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista estruturada qualitativa
Prazo: Linha de base
Atitudes em torno da participação em atividades físicas
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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