Um estudo de segurança de longo prazo para testar a combinação de alisquireno/amlodipina/hidroclorotiazida em participantes com hipertensão essencial

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais com 18 anos ou mais
• Participantes masculinos ou femininos são elegíveis.

• Pressão arterial diastólica média sentado (msDBP) e pressão arterial sistólica média sentado (msSBP) Requisitos:

  • Para participantes recém-diagnosticados/não tratados, msDBP ≥ 100 e < 120 milímetros de mercúrio (mmHg) e/ou msSBP ≥ 160 e < 200 mmHg na Visita 1 e na Visita 2.
  • Para participantes previamente tratados, msDBP ≥ 100 e < 120 mmHg e/ou msSBP ≥ 160 e < 200 mmHg na Visita 2, Visita 3 ou Visita 4.
• Para os participantes que requerem redução gradual de sua medicação anti-hipertensiva anterior, eles devem atender aos critérios acima e descontinuar completamente todo o tratamento anti-hipertensivo antes de entrar na fase de tratamento do estudo.
• Participantes que são elegíveis e capazes de participar do estudo e que consentem em fazê-lo após o propósito e a natureza da investigação terem sido claramente explicados a eles (consentimento informado por escrito).

Critério de exclusão:

• Incapacidade de descontinuar todos os medicamentos anti-hipertensivos anteriores com segurança por um período de 1 a 4 semanas, conforme exigido pelo protocolo.
• Participantes em uso de três medicamentos anti-hipertensivos com msDBP ≥ 110 mmHg e/ou msSBP ≥ 180 mmHg na Visita 1.
• Participantes em uso de quatro ou mais medicamentos anti-hipertensivos na Visita 1.
• Participantes com msSBP ≥ 200 e msDBP ≥ 120 mmHg a qualquer momento durante o período de washout do estudo Visita 1-4 devem ser descontinuados do estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes (lactantes), onde a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o término da gestação, confirmada por um teste laboratorial positivo de gonadotrofina coriônica humana (hCG) (>= 5 mili-unidades internacionais por mililitro mIU /ml).