LACTYFERRIN™ Forte e ZINC Defense™ e Standard of Care (SOC) vs SOC no tratamento de pacientes não hospitalizados com COVID-19

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

• O paciente ou representante legalmente autorizado deve estar disposto a assinar um consentimento informado.
• Masculino ou feminino ≥18 anos de idade no momento da inscrição.
• Diagnóstico de COVID-19 confirmado pela detecção de SARS-CoV-2 por reação em cadeia da polimerase (PCR) ou outros ensaios comerciais ou de saúde pública em qualquer amostra documentada por qualquer um dos seguintes:
• PCR positivo em amostras coletadas ≤ 72h.
• PCR positivo em amostras coletadas >72h e menos de 7 dias de progressão da doença.
• Sintomas leves a moderados de COVID-19 conforme determinado pelos investigadores seguindo os critérios das Diretrizes de Tratamento do NIH COVID 19 para (APÊNDICE I. CATEGORIAS DE GRAVIDADE DAS DOENÇAS).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

• Pacientes hospitalizados.
• A amamentar ou grávida (qualquer mulher em idade e potencial para engravidar deve ter um teste negativo nas 24 horas após o início do tratamento).
• Alergia a qualquer um dos componentes da medicação do estudo.
• AST ou ALT > x3 o valor limite superior
• Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR) < 30
• Terapia antiviral concomitante, como lopinavir ou ritonavir
• Medicamentos imunossupressores ou imunomoduladores concomitantes (por exemplo, interleucinas, antagonistas de interleucinas ou bloqueadores de receptores, medicamentos anticancerígenos, imunossupressores)
• A terapia concomitante com corticosteroides em uma dose > 20 mg por dia foi administrada por mais de 14 dias antes da medicação do estudo.
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana sob terapia antirretroviral altamente ativa (HAART).
• Participou de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias.