Eficácia de um medicamento estimulante de liberação prolongada no tratamento de crianças pré-escolares com TDAH

O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um transtorno de desenvolvimento comum que afeta entre 4% e 12% das crianças em idade escolar. Crianças com TDAH geralmente apresentam sintomas de hiperatividade, desatenção, incapacidade de ficar parado, dificuldade para ouvir, fala excessiva e agressividade. O TDAH geralmente não é diagnosticado e tratado em crianças com menos de 6 anos porque alguns sintomas do TDAH são difíceis de distinguir dos comportamentos normais de crianças em idade pré-escolar. No entanto, algumas crianças em idade pré-escolar que apresentam sintomas indicativos de TDAH e que foram cuidadosamente diagnosticadas por um profissional de saúde podem se beneficiar do tratamento precoce para diminuir o risco de comprometimento funcional mais tarde na infância. Atualmente, mudanças ambientais, treinamento de eficácia dos pais e terapia comportamental são os tratamentos comumente usados ​​para pré-escolares com sintomas de TDAH, mas nem todos os pré-escolares respondem bem a tais intervenções comportamentais. Essas crianças podem se beneficiar do tratamento medicamentoso; no entanto, a segurança e a eficácia dos medicamentos para o TDAH no tratamento de crianças em idade pré-escolar não são bem conhecidas. Sais mistos de anfetamina de liberação prolongada (XR-MAS), um medicamento estimulante, é um medicamento comumente prescrito e aprovado para o tratamento de TDAH em crianças de 6 anos ou mais. Mais estudos são necessários para determinar como XR-MAS afeta crianças em idade pré-escolar com sintomas de TDAH. Este estudo irá comparar a segurança e eficácia de XR-MAS versus placebo no tratamento de crianças pré-escolares com TDAH.

A participação neste estudo durará 6 semanas. Todos os participantes passarão primeiro por avaliações psiquiátricas rigorosas para confirmar o diagnóstico de TDAH. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber tratamento com XR-MAS e placebo ou placebo e XR-MAS. Os participantes tomarão seus medicamentos XR-MAS ou placebo por 3 semanas e, em seguida, passarão para o outro medicamento por mais 3 semanas de tratamento. As pontuações da escala de classificação serão coletadas semanalmente de pais e professores para avaliar a resposta dos sintomas e as medidas de segurança.