Teste de 2 ciclos de quimioterapia de indução com Abraxane, Cetuximab, Cisplatina e 5-FU para câncer avançado de cabeça e pescoço
Ensaio para determinar a taxa de RC no local do tumor primário após 2 ciclos de quimioterapia de indução com Abraxane, Cetuximab, Cisplatina e 5-FU para carcinoma avançado de cabeça e pescoço tratado com cisplatina e radioterapia simultâneas definitivas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Determinar a taxa de CR clínica (CR-p) no local do tumor primário para um regime IC de Abraxane semanal e cetuximabe com CF (ACCF) administrado por dois ciclos (mais de 6 semanas) em pacientes com HNSCC não metastático localmente avançado. A avaliação da resposta do local do tumor primário será realizada pelo médico assistente por meio de exame clínico cuidadoso usando os critérios da OMS. Estudos radiográficos também serão realizados para avaliar a resposta do local do tumor primário, mas serão usados principalmente para confirmar a falta de progressão da doença que pode não ser detectada com base apenas no exame clínico.
Os objetivos secundários incluem:
- Documente a taxa de PR clínica (PR-p) no local do tumor primário com este regime de IC
- Documente as taxas clínicas de CR e PR nos nódulos regionais envolvidos (CR-n e PR-n) com este regime de IC
- Documente a taxa CR geral clínica (CR-o) (definida como a obtenção de uma CR no local do tumor primário e nos nódulos regionais envolvidos) e a taxa PR geral clínica (PR-o) com este regime de IC
- Documente as taxas de CR (CR-p, CR-n e CR-o) e PR (PR-p, PR-n e PR-o) por captação de FDG em PET scan após este regime de IC
- Documente as taxas radiográficas de CR (CR-p, CR-n e CR-o) e PR (PR-p, PR-n e PR-o) conforme avaliadas por tomografia computadorizada convencional usando os critérios RECIST após este regime de IC.
- Correlacione as taxas de resposta tumoral primária, nodal e geral do tumor com base nos critérios de avaliação da OMS com base na tomografia computadorizada e FDG-PET/CT.
- Documente e quantifique a expressão de SPARC por IHC no tecido do tumor primário obtido na linha de base em cada paciente e tente correlacionar esses resultados com a resposta do local do tumor primário ao ACCF.
- Documente e classifique os EAs com este regime de IC com uma análise de segurança pré-planejada após os primeiros dez pacientes terem concluído o regime de IC.
- Determine a sobrevida global (OS), a sobrevida livre de doença (DFS) e a sobrevida livre de progressão (PFS) dessa população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão
- Estágios selecionados 3 e 4a/b HNSCC: Todos os pacientes devem ter tumores primários T2-T4. Pacientes com tumores T1 serão excluídos. Embora a maioria desses pacientes tenha doença nodal regional, pacientes sem doença nodal também serão elegíveis.
- Apenas subsítios de orofaringe, hipofaringe, laringe e cavidade oral. Pacientes com sublocais nasofaríngeos, sinusais e outros da cabeça e pescoço, ou SCC primário desconhecido da cabeça e pescoço NÃO serão elegíveis.
- Idade ≥18 anos
- Consentimento informado assinado.
- Status de desempenho ECOG (PS) de 0-2 (Apêndice 1).
- Função adequada dos órgãos vitais (creatinina sérica < 1,8 mg/dl, bilirrubina total </= 1,5 mg/dl, ALT e AST </= 2,5 x LSN, fosfatase alcalina </= 2,5 x LSN) e função hematopoiética (ANC >/= 1500/ul, plaquetas > 100.000/ul, HGB > 9,0 g/dl).
- As pacientes com potencial reprodutivo devem usar um método contraceptivo eficaz para evitar a gravidez durante o estudo e por três meses após o término do tratamento.
- Se for mulher em idade fértil, a paciente deve ter um teste de gravidez negativo.
Critério de exclusão:
- Neuropatia periférica > Grau 1.
- Quimioterapia prévia, terapia direcionada ao EGFR ou radioterapia para HNSCC.
- História de malignidade invasiva prévia diagnosticada nos últimos três anos, exceto câncer de pele não melanoma em estágio local.
- Estar tomando cimetidina ou alopurinol. Os pacientes devem interromper o uso da medicação por uma semana antes de receber o tratamento com Abraxane.
- Estar tomando cimetidina ou alopurinol. Os pacientes devem interromper o uso da medicação por uma semana antes de receber o tratamento com Abraxane.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Quimioterapia de indução seguida de radioterapia mais Cisplatina Quimioterapia de indução: Abraxane 100 mg/m2 IVPB, Dia 1, 8 e 15 dos ciclos 1, 2 e 3. Cetuximabe 400 mg/m2 IVPB, Dia 1, ciclo 1. Cetuximab 250 mg/m2 IVPB, Dia 8 e 15 ciclo 1, 2 e 3. Cisplatina 75 mg/m2 IVPB, Dia 1, ciclos 1, 2 e 3. 5-FU 750 mg/m2 CIVI, Dia 1, 2 e 3, ciclos 1, 2 e 3. Pós-Indução: Radiação - segunda a sexta semanas 1-7 com cisplatina concomitante 100 mg/m2 IVPB nos dias de radiação 1, 22 e 42. |
100 mg/m2 IVPB, Dia 1, 8 e 15 dos ciclos 1, 2 e 3
400 mg/m2 IVPB, Dia 1, ciclo 1
250 mg IVPB, Dia 8 e 15 ciclo 1, Dia 1, 8 e 15 dos ciclos 2 e 3
75 mg/m2 IVPB Dia 1, ciclos 1, 2 e 3
750 mg/m2 CIVI Dia 1, 2 e 3, ciclos 1, 2 e 3
Segunda a sexta, semanas 1-7
(Pós indução) Cisplatina 100 mg/m2 IVPB na radiação dia 1, 22 e 42
(Pós-indução) Cetuximabe (para pacientes que não podem receber cisplatina) começará (+/- 3 dias) antes de iniciar a radioterapia a 400 mg/m2 IVPB.
As doses subsequentes de cetuximabe serão administradas semanalmente a 250 mg/m2 IVPB
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EXPERIMENTAL: 2
Quimioterapia de indução seguida de radioterapia mais cetuximabe Quimioterapia de indução: Abraxane 100 mg/m2 IVPB, Dia 1, 8 e 15 dos ciclos 1, 2 e 3. Cetuximabe 400 mg/m2 IVPB, Dia 1, ciclo 1. Cetuximab 250 mg/m2 IVPB, Dia 8 e 15 ciclo 1, 2 e 3. Cisplatina 75 mg/m2 IVPB, Dia 1, ciclos 1, 2 e 3. 5-FU 750 mg/m2 CIVI, Dia 1, 2 e 3, ciclos 1, 2 e 3. Pós-Indução: Radiação - de segunda a sexta semanas 1-7 com cetuximabe concomitante (para pacientes que não podem receber cisplatina) começará (+/- 3 dias) antes de iniciar a radioterapia a 400 mg/m2 IVPB. As doses subsequentes de cetuximabe serão administradas semanalmente a 250 mg/m2 IVPB |
100 mg/m2 IVPB, Dia 1, 8 e 15 dos ciclos 1, 2 e 3
400 mg/m2 IVPB, Dia 1, ciclo 1
250 mg IVPB, Dia 8 e 15 ciclo 1, Dia 1, 8 e 15 dos ciclos 2 e 3
75 mg/m2 IVPB Dia 1, ciclos 1, 2 e 3
750 mg/m2 CIVI Dia 1, 2 e 3, ciclos 1, 2 e 3
Segunda a sexta, semanas 1-7
(Pós indução) Cisplatina 100 mg/m2 IVPB na radiação dia 1, 22 e 42
(Pós-indução) Cetuximabe (para pacientes que não podem receber cisplatina) começará (+/- 3 dias) antes de iniciar a radioterapia a 400 mg/m2 IVPB.
As doses subsequentes de cetuximabe serão administradas semanalmente a 250 mg/m2 IVPB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de resposta clínica completa no tumor primário
Prazo: pós-2 ciclos de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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O exame clínico incluiu laringoscopia em consultório ou centro cirúrgico. A taxa de resposta completa inclui resposta completa (CR) que é definida como 100% de diminuição no tamanho do tumor e também inclui resposta quase completa (quase CR) definida como 95-99% de diminuição no tamanho do tumor. |
pós-2 ciclos de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Resposta Parcial Clínica no Tumor Primário
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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O exame clínico incluiu laringoscopia em consultório ou centro cirúrgico. Taxa de resposta parcial (PR) definida como 50% a 94% de diminuição no tamanho do tumor. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Taxas de Resposta Clínica Completa e Parcial aos Nódulos Regionais Envolvidos
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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O exame clínico consistiu em exame físico do pescoço em consultório. A taxa de resposta completa inclui resposta completa (CR) que é definida como 100% de diminuição no tamanho do tumor e resposta quase completa (quase CR) definida como 95-99% de diminuição no tamanho do tumor. Taxa de resposta parcial definida como redução de 50% a 94% no tamanho do tumor. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Taxas de resposta clínica geral completa e parcial
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias)
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O exame clínico incluiu laringoscopia em consultório ou centro cirúrgico. O exame clínico consistiu em exame físico do pescoço em consultório. A taxa de resposta completa inclui resposta completa (CR) que é definida como 100% de diminuição no tamanho do tumor e também inclui resposta quase completa (quase CR) definida como 95-99% de diminuição no tamanho do tumor. Taxa de resposta parcial definida como redução de 50% a 94% no tamanho do tumor. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias)
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Taxas de resposta completa e parcial de tumor primário por captação de FDG em PET Scan
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Taxa de resposta completa definida como resolução completa do tumor primário metabolicamente ativo. Taxa de resposta parcial definida como 20% ou mais de diminuição no SUV máximo [SUV g/ml) = atividade ROI (mCi/ml) / (dose injetada (mCi/peso corporal(g))] da linha de base. Sem progressão metabólica inequívoca de doença não-alvo e sem novas lesões inequívocas. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Taxas de resposta completa e parcial de linfonodos envolvidos por captação de FDG em PET Scan
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Taxa de resposta completa definida como resolução completa do tumor primário metabolicamente ativo. Taxa de resposta parcial definida como 20% ou mais de diminuição no SUV máximo [SUV g/ml) = atividade ROI (mCi/ml) / (dose injetada (mCi/peso corporal(g))] da linha de base. Sem progressão metabólica inequívoca de doença não-alvo e sem novas lesões inequívocas. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Taxas de resposta radiográfica completa e parcial do tumor primário avaliadas por tomografia computadorizada convencional usando critérios RECIST
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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A taxa de resposta completa de acordo com os critérios RECIST é definida como o desaparecimento de todas as lesões-alvo. A taxa de resposta parcial de acordo com os critérios RECIST é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo, tomando como referência o diâmetro mais longo da soma da linha de base. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Taxas de resposta radiográfica completa e parcial de gânglios linfáticos envolvidos, avaliadas por tomografia computadorizada convencional usando critérios RECIST
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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A taxa de resposta completa de acordo com os critérios RECIST é definida como o desaparecimento de todas as lesões-alvo. A taxa de resposta parcial de acordo com os critérios RECIST é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo, tomando como referência o diâmetro mais longo da soma da linha de base. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Taxas de resposta total e parcial radiográficas avaliadas por tomografia computadorizada convencional usando os critérios RECIST
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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A taxa de resposta completa de acordo com os critérios RECIST é definida como o desaparecimento de todas as lesões-alvo. A taxa de resposta parcial de acordo com os critérios RECIST é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo, tomando como referência o diâmetro mais longo da soma da linha de base. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Correlacione as taxas de resposta do local do tumor primário com base em critérios categóricos visuais de avaliação com base em tomografia computadorizada e FDG-PET/TC
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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No futuro, o local do tumor primário, nodal e OTR por VCR (CR-x ou PR-x = Y ou N) serão comparados com a resposta baseada em tomografia computadorizada (CR-x ou PR-x = Y ou N) usando um teste de diferença em valores binários emparelhados. O valor mediano de captação padronizada de FDG medido por PET/CT será comparado entre aqueles com ou sem resposta (CR-x ou PR-x) usando testes não paramétricos de Wilcoxon-Mann-Whitney. Estamos divulgando resultados com base na comparação de respostas reais de resposta categórica visual, tomografia computadorizada e varredura FDG-PET/TC após 2 ciclos. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Correlacionar taxas de resposta nodal com base em critérios categóricos visuais de avaliação com base em tomografia computadorizada e FDG-PET/CT
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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No futuro, o local do tumor primário, nodal e a resposta geral do tumor por resposta categórica visual (CR-x ou PR-x = sim ou não) serão comparados com a resposta baseada na tomografia computadorizada (CR-x ou PR-x = sim ou não) usando um teste de diferença em valores binários emparelhados (por exemplo, teste de McNemar).
O valor mediano de captação padronizada de FDG medido por PET/CT será comparado entre aqueles com ou sem resposta (CR-x ou PR-x) usando testes não paramétricos de Wilcoxon-Mann-Whitney.
Neste ponto, estamos divulgando resultados com base na comparação de respostas reais de resposta categórica visual, tomografia computadorizada e varredura FDG-PET/TC após 2 ciclos de indução.
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pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Correlacione as taxas gerais de resposta tumoral com base em critérios categóricos visuais de avaliação com base em tomografia computadorizada e FDG-PET/CT
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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No futuro, o local do tumor primário, nodal e a resposta geral do tumor por resposta categórica visual (CR-x ou PR-x = sim ou não) serão comparados com a resposta baseada na tomografia computadorizada (CR-x ou PR-x = sim ou não) usando um teste de diferença em valores binários emparelhados (por exemplo, teste de McNemar).
O valor mediano de captação padronizada de FDG medido por PET/CT será comparado entre aqueles com ou sem resposta (CR-x ou PR-x) usando testes não paramétricos de Wilcoxon-Mann-Whitney.
Neste ponto, estamos divulgando resultados com base na comparação de respostas reais de resposta categórica visual, tomografia computadorizada e varredura FDG-PET/TC após 2 ciclos de indução.
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pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Correlacionar a expressão SPARC por imuno-histoquímica (IHC) no tecido tumoral primário de linha de base com a taxa de resposta completa do local do tumor primário à quimioterapia de indução
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Expressão SPARC = Proporção de células tumorais SPARC positivas em 10 campos de alta potência
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pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Correlacione a expressão SPARC por imuno-histoquímica (IHC) no tecido tumoral primário de linha de base com a taxa de resposta parcial do local do tumor primário à quimioterapia de indução
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Expressão SPARC = Proporção de células tumorais SPARC positivas em 10 campos de alta potência
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pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Correlacione a expressão SPARC (intensidade de coloração) por imuno-histoquímica (IHC) no tecido tumoral primário de linha de base com a taxa de resposta completa do local do tumor primário à quimioterapia de indução
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Expressão SPARC = intensidade da coloração SPARC no tumor
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pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Correlacione a expressão SPARC (intensidade de coloração) por imuno-histoquímica (IHC) no tecido tumoral primário de linha de base com a taxa de resposta parcial do local do tumor primário à quimioterapia de indução
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Expressão SPARC = intensidade da coloração SPARC no tumor
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pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Eventos adversos experimentados durante a quimioterapia de indução nos primeiros dez pacientes para uma análise de segurança pré-planejada
Prazo: conclusão da quimioterapia de indução dos primeiros 10 pacientes
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conclusão da quimioterapia de indução dos primeiros 10 pacientes
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Sobrevivência geral
Prazo: 10 anos após o término do tratamento
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Tempo desde o diagnóstico até a morte ou até o último acompanhamento com vida.
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10 anos após o término do tratamento
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Sobrevivência Livre de Doença
Prazo: 10 anos após o término do tratamento
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Tempo desde a resposta completa até a morte por qualquer causa, até a progressão da doença ou até o último acompanhamento vivo.
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10 anos após o término do tratamento
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Tempo para Progressão
Prazo: 10 anos após o término do tratamento
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Tempo desde o início da quimioterapia de indução até a morte devido à progressão da doença, à progressão da doença ou ao último acompanhamento vivo.
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10 anos após o término do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas gerais de resposta completa e parcial por captação de FDG em PET Scan
Prazo: pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Taxa de resposta completa definida como resolução completa do tumor primário metabolicamente ativo. Taxa de resposta parcial definida como 20% ou mais de diminuição no SUV máximo [SUV g/ml) = atividade ROI (mCi/ml) / (dose injetada (mCi/peso corporal(g))] da linha de base. Sem progressão metabólica inequívoca de doença não-alvo e sem novas lesões inequívocas. |
pós-2 ciclos de terapia de indução (aproximadamente 42 dias a partir do início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Adkins, M.D., Washington Univerisity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hitt R, Lopez-Pousa A, Martinez-Trufero J, Escrig V, Carles J, Rizo A, Isla D, Vega ME, Marti JL, Lobo F, Pastor P, Valenti V, Belon J, Sanchez MA, Chaib C, Pallares C, Anton A, Cervantes A, Paz-Ares L, Cortes-Funes H. Phase III study comparing cisplatin plus fluorouracil to paclitaxel, cisplatin, and fluorouracil induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy in locally advanced head and neck cancer. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8636-45. doi: 10.1200/JCO.2004.00.1990. Epub 2005 Nov 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):1015.
- Department of Veterans Affairs Laryngeal Cancer Study Group; Wolf GT, Fisher SG, Hong WK, Hillman R, Spaulding M, Laramore GE, Endicott JW, McClatchey K, Henderson WG. Induction chemotherapy plus radiation compared with surgery plus radiation in patients with advanced laryngeal cancer. N Engl J Med. 1991 Jun 13;324(24):1685-90. doi: 10.1056/NEJM199106133242402.
- JCO 12:1592, 1194
- Burtness B, Goldwasser MA, Flood W, Mattar B, Forastiere AA; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase III randomized trial of cisplatin plus placebo compared with cisplatin plus cetuximab in metastatic/recurrent head and neck cancer: an Eastern Cooperative Oncology Group study. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8646-54. doi: 10.1200/JCO.2005.02.4646. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Feb 1;24(4):724.
- Kuperman, et al ASCO 2007
- Kies, et al ASCO 2006
- ten Tije AJ, Verweij J, Loos WJ, Sparreboom A. Pharmacological effects of formulation vehicles : implications for cancer chemotherapy. Clin Pharmacokinet. 2003;42(7):665-85. doi: 10.2165/00003088-200342070-00005.
- Sparreboom A, van Zuylen L, Brouwer E, Loos WJ, de Bruijn P, Gelderblom H, Pillay M, Nooter K, Stoter G, Verweij J. Cremophor EL-mediated alteration of paclitaxel distribution in human blood: clinical pharmacokinetic implications. Cancer Res. 1999 Apr 1;59(7):1454-7.
- Winer EP, Berry DA, Woolf S, Duggan D, Kornblith A, Harris LN, Michaelson RA, Kirshner JA, Fleming GF, Perry MC, Graham ML, Sharp SA, Keresztes R, Henderson IC, Hudis C, Muss H, Norton L. Failure of higher-dose paclitaxel to improve outcome in patients with metastatic breast cancer: cancer and leukemia group B trial 9342. J Clin Oncol. 2004 Jun 1;22(11):2061-8. doi: 10.1200/JCO.2004.08.048.
- van Tellingen O, Huizing MT, Panday VR, Schellens JH, Nooijen WJ, Beijnen JH. Cremophor EL causes (pseudo-) non-linear pharmacokinetics of paclitaxel in patients. Br J Cancer. 1999 Sep;81(2):330-5. doi: 10.1038/sj.bjc.6690696.
- Desai N, et al SABCS Dec, 2003
- Gradishar WJ, Tjulandin S, Davidson N, Shaw H, Desai N, Bhar P, Hawkins M, O'Shaughnessy J. Phase III trial of nanoparticle albumin-bound paclitaxel compared with polyethylated castor oil-based paclitaxel in women with breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Nov 1;23(31):7794-803. doi: 10.1200/JCO.2005.04.937. Epub 2005 Sep 19.
- Gradishar,et al SABCS 2006
- SABCS 2006
- Kato Y, Nagashima Y, Baba Y, Kawano T, Furukawa M, Kubota A, Yanoma S, Imagawa-Ishiguro Y, Satake K, Taguchi T, Hata R, Mochimatsu I, Aoki I, Kameda Y, Inayama Y, Tsukuda M. Expression of SPARC in tongue carcinoma of stage II is associated with poor prognosis: an immunohistochemical study of 86 cases. Int J Mol Med. 2005 Aug;16(2):263-8.
- Mendez E, Cheng C, Farwell DG, Ricks S, Agoff SN, Futran ND, Weymuller EA Jr, Maronian NC, Zhao LP, Chen C. Transcriptional expression profiles of oral squamous cell carcinomas. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1482-94. doi: 10.1002/cncr.10875.
- Desai N, et al SABCS Dec, 2004
- Adkins D, Ley J, Oppelt P, Wildes TM, Gay HA, Daly M, Rich J, Paniello RC, Jackson R, Pipkorn P, Nussenbaum B, Trinkaus K, Thorstad W. nab-Paclitaxel-based induction chemotherapy with or without cetuximab for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Oral Oncol. 2017 Sep;72:26-31. doi: 10.1016/j.oraloncology.2017.07.001. Epub 2017 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
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- Carcinoma
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Cisplatina
- Paclitaxel ligado à albumina
- Cetuximabe
Outros números de identificação do estudo
- 08-0911 / 201105501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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