Prova di 2 cicli di chemio di induzione con Abraxane, Cetuximab, Cisplatino e 5-FU per carcinoma avanzato della testa e del collo
Prova per determinare il tasso di CR nel sito del tumore primario dopo 2 cicli di chemio di induzione con abraxane, cetuximab, cisplatino e 5-FU per carcinoma avanzato della testa e del collo trattato con cisplatino concomitante definitivo e radioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Determinare il tasso di CR clinica (CR-p) nella sede del tumore primitivo a un regime IC di Abraxane settimanale e cetuximab con CF (ACCF) somministrato per due cicli (oltre 6 settimane) in pazienti con HNSCC localmente avanzato non metastatico. La valutazione della risposta del sito del tumore primario sarà eseguita dal medico curante mediante un attento esame clinico utilizzando i criteri dell'OMS. Verranno eseguiti anche studi radiografici per valutare la risposta del sito del tumore primario, ma saranno utilizzati principalmente per confermare la mancanza di progressione della malattia che potrebbe non essere rilevata sulla base del solo esame clinico.
Gli obiettivi secondari includono:
- Documentare il tasso di PR clinico (PR-p) nel sito del tumore primario con questo regime IC
- Documentare i tassi clinici di CR e PR nei linfonodi regionali coinvolti (CR-n e PR-n) con questo regime IC
- Documentare il tasso clinico complessivo di CR (CR-o) (definito come il raggiungimento di un CR nel sito del tumore primario e nei linfonodi regionali coinvolti) e il tasso clinico complessivo di PR (PR-o) con questo regime IC
- Documentare i tassi di CR (CR-p, CR-n e CR-o) e PR (PR-p, PR-n e PR-o) mediante l'assorbimento di FDG alla scansione PET dopo questo regime IC
- Documentare i tassi radiografici di CR (CR-p, CR-n e CR-o) e PR (PR-p, PR-n e PR-o) valutati dalla scansione TC convenzionale utilizzando i criteri RECIST dopo questo regime IC.
- Correlare il sito del tumore primario, i tassi di risposta del tumore linfonodale e globale in base ai criteri di valutazione dell'OMS con quelli basati sulla TAC e FDG-PET/TC.
- Documentare e quantificare l'espressione di SPARC mediante IHC nel tessuto tumorale primario ottenuto al basale in ciascun paziente e tentare di correlare questi risultati con la risposta del sito del tumore primario all'ACCF.
- Documentare e classificare gli eventi avversi con questo regime IC con un'analisi di sicurezza pre-pianificata dopo che i primi dieci pazienti hanno completato il regime IC.
- Determinare la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza libera da malattia (DFS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) di questa popolazione di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione
- Stadi selezionati 3 e 4a/b HNSCC: tutti i pazienti devono avere tumori primari T2-T4. Saranno esclusi i pazienti con tumori T1. Sebbene la maggior parte di questi pazienti avrà una malattia linfonodale regionale, saranno ammissibili anche i pazienti senza malattia linfonodale.
- Solo sottosedi orofaringee, ipofaringee, laringee e cavo orale. I pazienti con rinofaringea, seno e altre sottosedi della testa e del collo o SCC primario sconosciuto della testa e del collo NON saranno idonei.
- Età ≥18 anni
- Consenso informato firmato.
- ECOG Performance Status (PS) di 0-2 (Appendice 1).
- Adeguata funzione degli organi vitali (creatinina sierica < 1,8 mg/dl, bilirubina totale </= 1,5 mg/dl, ALT e AST </= 2,5 x ULN, fosfatasi alcalina </= 2,5 x ULN) e funzione ematopoietica (ANC >/= 1500/ul, piastrine > 100.000/ul, HGB > 9,0 g/dl).
- Le pazienti con potenziale riproduttivo devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza per la durata dello studio e per tre mesi dopo aver completato il trattamento.
- Se donna in età fertile, la paziente deve avere un test di gravidanza negativo.
Criteri di esclusione:
- Neuropatia periferica > Grado 1.
- Precedente chemioterapia, terapia mirata con EGFR o radioterapia per HNSCC.
- - Storia di precedente tumore maligno invasivo diagnosticato negli ultimi tre anni diverso dal cancro della pelle non melanoma in stadio locale.
- Assumere cimetidina o allopurinolo. I pazienti devono interrompere l'assunzione del farmaco per una settimana prima di ricevere il trattamento con Abraxane.
- Assumere cimetidina o allopurinolo. I pazienti devono interrompere l'assunzione del farmaco per una settimana prima di ricevere il trattamento con Abraxane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Chemioterapia di induzione seguita da radioterapia più cisplatino Chemioterapia di induzione: Abraxane 100 mg/m2 IVPB, giorno 1, 8 e 15 dei cicli 1, 2 e 3. Cetuximab 400 mg/m2 IVPB, giorno 1, ciclo 1. Cetuximab 250 mg/m2 IVPB, Giorno 8 e 15 ciclo 1, 2 e 3. Cisplatino 75 mg/m2 IVPB, Giorno 1, cicli 1, 2 e 3. 5-FU 750 mg/m2 CIVI, Giorno 1, 2 e 3, cicli 1, 2 e 3. Post-induzione: Radiazioni - Dal lunedì al venerdì settimane 1-7 con cisplatino concomitante 100 mg/m2 IVPB nei giorni 1, 22 e 42 della radiazione. |
100 mg/m2 IVPB, giorno 1, 8 e 15 dei cicli 1, 2 e 3
400 mg/m2 IVPB, giorno 1, ciclo 1
250 mg IVPB, Giorno 8 e 15 ciclo 1, Giorno 1, 8 e 15 dei cicli 2 e 3
75 mg/m2 IVPB Giorno 1, cicli 1, 2 e 3
750 mg/m2 CIVI Giorno 1, 2 e 3, cicli 1, 2 e 3
Dal lunedì al venerdì, settimane 1-7
(Post induzione) Cisplatino 100 mg/m2 IVPB nei giorni 1, 22 e 42 della radiazione
(Post-induzione) Cetuximab (per i pazienti che non possono ricevere cisplatino) inizierà (+/- 3 giorni) prima di iniziare la radioterapia a 400 mg/m2 IVPB.
Dosi successive di cetuximab verranno somministrate settimanalmente a 250 mg/m2 IVPB
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SPERIMENTALE: 2
Chemioterapia di induzione seguita da radioterapia più cetuximab Chemioterapia di induzione: Abraxane 100 mg/m2 IVPB, giorno 1, 8 e 15 dei cicli 1, 2 e 3. Cetuximab 400 mg/m2 IVPB, giorno 1, ciclo 1. Cetuximab 250 mg/m2 IVPB, Giorno 8 e 15 ciclo 1, 2 e 3. Cisplatino 75 mg/m2 IVPB, Giorno 1, cicli 1, 2 e 3. 5-FU 750 mg/m2 CIVI, Giorno 1, 2 e 3, cicli 1, 2 e 3. Post-induzione: Radiazioni - Dal lunedì al venerdì le settimane 1-7 con Cetuximab concomitante (per i pazienti che non possono ricevere cisplatino) inizieranno (+/- 3 giorni) prima di iniziare la radioterapia a 400 mg/m2 IVPB. Dosi successive di cetuximab verranno somministrate settimanalmente a 250 mg/m2 IVPB |
100 mg/m2 IVPB, giorno 1, 8 e 15 dei cicli 1, 2 e 3
400 mg/m2 IVPB, giorno 1, ciclo 1
250 mg IVPB, Giorno 8 e 15 ciclo 1, Giorno 1, 8 e 15 dei cicli 2 e 3
75 mg/m2 IVPB Giorno 1, cicli 1, 2 e 3
750 mg/m2 CIVI Giorno 1, 2 e 3, cicli 1, 2 e 3
Dal lunedì al venerdì, settimane 1-7
(Post induzione) Cisplatino 100 mg/m2 IVPB nei giorni 1, 22 e 42 della radiazione
(Post-induzione) Cetuximab (per i pazienti che non possono ricevere cisplatino) inizierà (+/- 3 giorni) prima di iniziare la radioterapia a 400 mg/m2 IVPB.
Dosi successive di cetuximab verranno somministrate settimanalmente a 250 mg/m2 IVPB
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta clinica completa al tumore primario
Lasso di tempo: post-2 cicli di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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L'esame clinico includeva la laringoscopia in ufficio o in sala operatoria. Il tasso di risposta completa include la risposta completa (CR) definita come una riduzione del 100% delle dimensioni del tumore e include anche una risposta quasi completa (vicino alla CR) definita come una riduzione del 95-99% delle dimensioni del tumore. |
post-2 cicli di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta clinica parziale al tumore primario
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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L'esame clinico includeva la laringoscopia in ufficio o in sala operatoria. Tasso di risposta parziale (PR) definito come riduzione dal 50% al 94% delle dimensioni del tumore. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Tassi di risposta clinica completa e parziale ai nodi regionali coinvolti
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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L'esame clinico consisteva in un esame fisico del collo in carica. Il tasso di risposta completa include la risposta completa (CR) definita come una riduzione del 100% delle dimensioni del tumore e una risposta quasi completa (vicino alla CR) definita come una riduzione del 95-99% delle dimensioni del tumore. Tasso di risposta parziale definito come riduzione dal 50% al 94% delle dimensioni del tumore. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Tassi clinici complessivi di risposta completa e parziale
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni)
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L'esame clinico includeva la laringoscopia in ufficio o in sala operatoria. L'esame clinico consisteva in un esame fisico del collo in carica. Il tasso di risposta completa include la risposta completa (CR) definita come una riduzione del 100% delle dimensioni del tumore e include anche una risposta quasi completa (vicino alla CR) definita come una riduzione del 95-99% delle dimensioni del tumore. Tasso di risposta parziale definito come riduzione dal 50% al 94% delle dimensioni del tumore. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni)
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Tassi di risposta completa e parziale del tumore primario mediante assorbimento di FDG alla scansione PET
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Tasso di risposta completa definito come risoluzione completa del tumore primario metabolicamente attivo. Tasso di risposta parziale definito come riduzione del 20% o superiore del SUV massimo [SUV g/ml) = attività ROI (mCi/ml) / (dose iniettata (mCi/peso corporeo (g))] rispetto al basale. Nessuna progressione metabolica inequivocabile della malattia non bersaglio e nessuna nuova lesione inequivocabile. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Tassi di risposta completa e parziale dei linfonodi coinvolti mediante assorbimento di FDG alla scansione PET
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Tasso di risposta completa definito come risoluzione completa del tumore primario metabolicamente attivo. Tasso di risposta parziale definito come riduzione del 20% o superiore del SUV massimo [SUV g/ml) = attività ROI (mCi/ml) / (dose iniettata (mCi/peso corporeo (g))] rispetto al basale. Nessuna progressione metabolica inequivocabile della malattia non bersaglio e nessuna nuova lesione inequivocabile. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Tassi di risposta radiografica completa e parziale del tumore primitivo valutati mediante scansione TC convenzionale utilizzando i criteri RECIST
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Il tasso di risposta completa secondo i criteri RECIST è definito come la scomparsa di tutte le lesioni target. Il tasso di risposta parziale secondo i criteri RECIST è definito come una diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio prendendo come riferimento la somma del diametro più lungo al basale. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Tassi di risposta radiografica completa e parziale dei linfonodi interessati valutati mediante TAC convenzionale utilizzando i criteri RECIST
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Il tasso di risposta completa secondo i criteri RECIST è definito come la scomparsa di tutte le lesioni target. Il tasso di risposta parziale secondo i criteri RECIST è definito come una diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio prendendo come riferimento la somma del diametro più lungo al basale. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Tassi di risposta radiografica complessiva completa e parziale valutati mediante scansione TC convenzionale utilizzando i criteri RECIST
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Il tasso di risposta completa secondo i criteri RECIST è definito come la scomparsa di tutte le lesioni target. Il tasso di risposta parziale secondo i criteri RECIST è definito come una diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio prendendo come riferimento la somma del diametro più lungo al basale. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Correlare i tassi di risposta del sito del tumore primario basati su criteri di valutazione categorici visivi con quelli basati su TAC e FDG-PET/TC
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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In futuro, il sito del tumore primario, il nodale e l'OTR mediante VCR (CR-x o PR-x = Y o N) verranno confrontati con la risposta basata sulla scansione TC (CR-x o PR-x = Y o N) utilizzando un test per la differenza di valori binari accoppiati. Il valore standardizzato mediano di assorbimento di FDG misurato mediante PET/CT sarà confrontato tra quelli con o senza risposta (CR-x o PR-x) utilizzando test Wilcoxon-Mann-Whitney non parametrici. Stiamo rilasciando i risultati basati sul confronto delle risposte effettive dalla risposta categorica visiva, dalla scansione TC e dalla scansione FDG-PET/TC dopo 2 cicli. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Correlare i tassi di risposta linfonodale basati su criteri di valutazione categorici visivi con quelli basati su TAC e FDG-PET/TC
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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In futuro, il sito del tumore primario, la risposta linfonodale e globale del tumore mediante risposta categorica visiva (CR-x o PR-x = sì o no) saranno confrontati con la risposta basata sulla scansione TC (CR-x o PR-x = sì o no) utilizzando un test per la differenza in valori binari accoppiati (ad esempio, il test di McNemar).
Il valore standardizzato mediano di assorbimento di FDG misurato mediante PET/CT sarà confrontato tra quelli con o senza risposta (CR-x o PR-x) utilizzando test Wilcoxon-Mann-Whitney non parametrici.
A questo punto, stiamo rilasciando i risultati basati sul confronto delle risposte effettive dalla risposta categorica visiva, dalla scansione TC e dalla scansione FDG-PET/TC dopo 2 cicli di induzione.
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post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Correlare i tassi complessivi di risposta tumorale basati su criteri di valutazione categorici visivi con quelli basati su TAC e FDG-PET/TC
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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In futuro, il sito del tumore primario, la risposta linfonodale e globale del tumore mediante risposta categorica visiva (CR-x o PR-x = sì o no) saranno confrontati con la risposta basata sulla scansione TC (CR-x o PR-x = sì o no) utilizzando un test per la differenza in valori binari accoppiati (ad esempio, il test di McNemar).
Il valore standardizzato mediano di assorbimento di FDG misurato mediante PET/CT sarà confrontato tra quelli con o senza risposta (CR-x o PR-x) utilizzando test Wilcoxon-Mann-Whitney non parametrici.
A questo punto, stiamo rilasciando i risultati basati sul confronto delle risposte effettive dalla risposta categorica visiva, dalla scansione TC e dalla scansione FDG-PET/TC dopo 2 cicli di induzione.
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post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Correlare l'espressione di SPARC mediante immunoistochimica (IHC) nel tessuto del tumore primario al basale con il tasso di risposta completa del sito del tumore primario alla chemioterapia di induzione
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Espressione SPARC = Proporzione di cellule tumorali SPARC positive in 10 campi ad alta potenza
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post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Correlare l'espressione di SPARC mediante immunoistochimica (IHC) nel tessuto del tumore primario al basale con il tasso di risposta parziale del sito del tumore primario alla chemioterapia di induzione
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Espressione SPARC = Proporzione di cellule tumorali SPARC positive in 10 campi ad alta potenza
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post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Correlare l'espressione di SPARC (intensità della colorazione) mediante immunoistochimica (IHC) nel tessuto del tumore primario al basale con il tasso di risposta completa del sito del tumore primario alla chemioterapia di induzione
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Espressione SPARC = intensità della colorazione SPARC nel tumore
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post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Correlare l'espressione di SPARC (intensità della colorazione) mediante immunoistochimica (IHC) nel tessuto del tumore primario al basale con il tasso di risposta parziale del sito del tumore primario alla chemioterapia di induzione
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Espressione SPARC = intensità della colorazione SPARC nel tumore
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post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Eventi avversi sperimentati durante la chemioterapia di induzione nei primi dieci pazienti per un'analisi di sicurezza pre-pianificata
Lasso di tempo: completamento della chemioterapia di induzione dei primi 10 pazienti
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completamento della chemioterapia di induzione dei primi 10 pazienti
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni dal termine del trattamento
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Tempo dalla diagnosi alla morte o all'ultimo follow-up in vita.
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10 anni dal termine del trattamento
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Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 10 anni dal termine del trattamento
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Tempo dalla risposta completa alla morte per qualsiasi causa, alla progressione della malattia o all'ultimo follow-up in vita.
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10 anni dal termine del trattamento
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Tempo di progressione
Lasso di tempo: 10 anni dal termine del trattamento
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Tempo dall'inizio della chemioterapia di induzione al decesso dovuto alla progressione della malattia, alla progressione della malattia o all'ultimo follow-up in vita.
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10 anni dal termine del trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi complessivi di risposta completa e parziale per assorbimento di FDG alla scansione PET
Lasso di tempo: post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Tasso di risposta completa definito come risoluzione completa del tumore primario metabolicamente attivo. Tasso di risposta parziale definito come riduzione del 20% o superiore del SUV massimo [SUV g/ml) = attività ROI (mCi/ml) / (dose iniettata (mCi/peso corporeo (g))] rispetto al basale. Nessuna progressione metabolica inequivocabile della malattia non bersaglio e nessuna nuova lesione inequivocabile. |
post-2 cicli di terapia di induzione (circa 42 giorni dall'inizio del trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas Adkins, M.D., Washington Univerisity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hitt R, Lopez-Pousa A, Martinez-Trufero J, Escrig V, Carles J, Rizo A, Isla D, Vega ME, Marti JL, Lobo F, Pastor P, Valenti V, Belon J, Sanchez MA, Chaib C, Pallares C, Anton A, Cervantes A, Paz-Ares L, Cortes-Funes H. Phase III study comparing cisplatin plus fluorouracil to paclitaxel, cisplatin, and fluorouracil induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy in locally advanced head and neck cancer. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8636-45. doi: 10.1200/JCO.2004.00.1990. Epub 2005 Nov 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):1015.
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- JCO 12:1592, 1194
- Burtness B, Goldwasser MA, Flood W, Mattar B, Forastiere AA; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase III randomized trial of cisplatin plus placebo compared with cisplatin plus cetuximab in metastatic/recurrent head and neck cancer: an Eastern Cooperative Oncology Group study. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8646-54. doi: 10.1200/JCO.2005.02.4646. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Feb 1;24(4):724.
- Kuperman, et al ASCO 2007
- Kies, et al ASCO 2006
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- Gradishar,et al SABCS 2006
- SABCS 2006
- Kato Y, Nagashima Y, Baba Y, Kawano T, Furukawa M, Kubota A, Yanoma S, Imagawa-Ishiguro Y, Satake K, Taguchi T, Hata R, Mochimatsu I, Aoki I, Kameda Y, Inayama Y, Tsukuda M. Expression of SPARC in tongue carcinoma of stage II is associated with poor prognosis: an immunohistochemical study of 86 cases. Int J Mol Med. 2005 Aug;16(2):263-8.
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- Desai N, et al SABCS Dec, 2004
- Adkins D, Ley J, Oppelt P, Wildes TM, Gay HA, Daly M, Rich J, Paniello RC, Jackson R, Pipkorn P, Nussenbaum B, Trinkaus K, Thorstad W. nab-Paclitaxel-based induction chemotherapy with or without cetuximab for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Oral Oncol. 2017 Sep;72:26-31. doi: 10.1016/j.oraloncology.2017.07.001. Epub 2017 Jul 8.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie della testa e del collo
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Cisplatino
- Paclitaxel legato all'albumina
- Cetuximab
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0911 / 201105501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Abraxane
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCelgeneCompletatoNSCLC STADIO IIIA/B/CANCRO POLMONARE INOPERABILEStati Uniti