Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание 2 циклов индукционной химиотерапии с использованием абраксана, цетуксимаба, цисплатина и 5-ФУ при распространенном раке головы и шеи

21 августа 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Испытание для определения частоты полного ответа в месте первичной опухоли после 2 циклов индукционной химиотерапии с использованием абраксана, цетуксимаба, цисплатина и 5-ФУ для прогрессирующей карциномы головы и шеи, получавших одновременную эффективную цисплатин и лучевую терапию

Это исследование второй фазы определит частоту ответа опухоли в первичной локализации и пораженных регионарных лимфатических узлах на два цикла внутрикожного введения еженедельно Abraxane® и цетуксимаба в комбинации с цисплатином и 5-FU у пациентов с местно-регионарно распространенным HNSCC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

Определить клиническую частоту полного ответа (CR-p) в очаге первичной опухоли для режима IC еженедельного введения Abraxane® и цетуксимаба с CF (ACCF) в течение двух циклов (более 6 недель) у пациентов с местнораспространенным неметастатическим HNSCC. Оценку реакции первичной опухоли проводит лечащий врач путем тщательного клинического обследования с использованием критериев ВОЗ. Рентгенографические исследования также будут выполняться для оценки ответа первичной опухоли, но они будут использоваться в первую очередь для подтверждения отсутствия прогрессирования заболевания, которое может быть не обнаружено только на основании клинического обследования.

К второстепенным целям относятся:

  • Задокументируйте клиническую частоту PR (PR-p) в месте первичной опухоли с помощью этой схемы IC
  • Задокументируйте клинические показатели CR и PR в вовлеченных региональных лимфатических узлах (CR-n и PR-n) с этим режимом IC
  • Задокументируйте общую клиническую частоту CR (CR-o) (определяемую как достижение CR в месте первичной опухоли и в пораженных региональных лимфатических узлах) и общую клиническую частоту PR (PR-o) при использовании этой схемы ИК.
  • Документируйте уровни CR (CR-p, CR-n и CR-o) и PR (PR-p, PR-n и PR-o) по поглощению ФДГ при сканировании ПЭТ после этого режима ИК.
  • Задокументируйте рентгенографические уровни CR (CR-p, CR-n и CR-o) и PR (PR-p, PR-n и PR-o), оцененные с помощью обычной компьютерной томографии с использованием критериев RECIST после этой схемы IC.
  • Сопоставьте первичную опухоль, узловую и общую частоту ответа опухоли на основе критериев оценки ВОЗ с данными, основанными на КТ и ФДГ-ПЭТ/КТ.
  • Задокументируйте и количественно оцените экспрессию SPARC с помощью IHC в первичной опухолевой ткани, полученной на исходном уровне у каждого пациента, и попытайтесь сопоставить эти результаты с реакцией первичной опухоли на ACCF.
  • Задокументируйте и классифицируйте нежелательные явления с этим режимом IC с помощью заранее запланированного анализа безопасности после того, как первые десять пациентов завершили режим IC.
  • Определите общую выживаемость (ОВ), безрецидивную выживаемость (ВБП) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) этой популяции пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение

  • Выбранные стадии 3 и 4a/b HNSCC: все пациенты должны иметь первичные опухоли T2-T4. Пациенты с опухолями T1 будут исключены. Хотя у большинства из этих пациентов будет региональное поражение лимфатических узлов, пациенты без узлового заболевания также будут иметь право на участие.
  • Только части ротоглотки, гортаноглотки, гортани и ротовой полости. Пациенты с носоглоткой, пазухами и другими участками головы и шеи или неизвестным первичным плоскоклеточным раком головы и шеи НЕ будут соответствовать критериям.
  • Возраст ≥18 лет
  • Подписанное информированное согласие.
  • Статус производительности ECOG (PS) 0-2 (Приложение 1).
  • Адекватная функция жизненно важных органов (креатинин сыворотки < 1,8 мг/дл, общий билирубин </= 1,5 мг/дл, АЛТ и АСТ </= 2,5 х ВГН, щелочная фосфатаза </= 2,5 х ВГН) и функция кроветворения (АКН >/= 1500/мкл, тромбоциты > 100 000/мкл, HGB > 9,0 г/дл).
  • Пациентки с репродуктивным потенциалом должны использовать эффективный метод контрацепции, чтобы избежать беременности на время исследования и в течение трех месяцев после завершения лечения.
  • Если женщина детородного возраста, у пациентки должен быть отрицательный тест на беременность.

Критерий исключения:

  • Периферическая невропатия > 1 степени.
  • Предшествующая химиотерапия, таргетная терапия EGFR или лучевая терапия HNSCC.
  • Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе, диагностированное в течение последних трех лет, кроме немеланомного рака кожи местной стадии.
  • Принимайте циметидин или аллопуринол. Пациенты должны прекратить прием препарата за одну неделю до начала лечения Абраксаном.
  • Принимайте циметидин или аллопуринол. Пациенты должны прекратить прием препарата за одну неделю до начала лечения Абраксаном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1

Индукционная химиотерапия с последующей лучевой терапией плюс цисплатин

Индукционная химиотерапия:

Abraxane 100 мг/м2 IVPB, 1, 8 и 15 дни циклов 1, 2 и 3. Цетуксимаб 400 мг/м2 IVPB, 1 день, цикл 1. Цетуксимаб 250 мг/м2 IVPB, 8 и 15 день, цикл 1, 2 и 3. Цисплатин 75 мг/м2 IVPB, 1 день, циклы 1, 2 и 3. 5-FU 750 мг/м2 CIVI, день 1, 2 и 3. 3, циклы 1, 2 и 3.

Пост-индукция:

Облучение — с понедельника по пятницу, недели 1-7, с одновременным приемом цисплатина 100 мг/м2 ИВПБ в дни облучения 1, 22 и 42.
Лекарство: Абраксан
100 мг/м2 ИВПБ, День 1, 8 и 15 циклов 1, 2 и 3
Лекарство: Цетуксимаб
400 мг/м2 ИВПБ, 1-й день, 1-й цикл
Лекарство: Цетуксимаб
250 мг IVPB, 8 и 15 день цикла 1, 1, 8 и 15 день цикла 2 и 3
Лекарство: Цисплатин
75 мг/м2 ИВПБ День 1, циклы 1, 2 и 3
Лекарство: 5-ФУ
750 мг/м2 CIVI День 1, 2 и 3, циклы 1, 2 и 3
Радиация: Радиация (постиндукционная)
Понедельник-пятница, недели 1-7
Лекарство: Цисплатин
(После индукции) Цисплатин 100 мг/м2 IVPB в день облучения 1, 22 и 42
Лекарство: Цетуксимаб
(Постиндукционная) Цетуксимаб (для пациентов, которые не могут получать цисплатин) начинают (+/- 3 дня) до начала лучевой терапии в дозе 400 мг/м2 IVPB. Последующие дозы цетуксимаба будут вводиться еженедельно в дозе 250 мг/м2 IVPB.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2

Индукционная химиотерапия с последующей лучевой терапией плюс цетуксимаб

Индукционная химиотерапия:

Abraxane 100 мг/м2 IVPB, 1, 8 и 15 дни циклов 1, 2 и 3. Цетуксимаб 400 мг/м2 IVPB, 1 день, цикл 1. Цетуксимаб 250 мг/м2 IVPB, 8 и 15 день, цикл 1, 2 и 3. Цисплатин 75 мг/м2 IVPB, 1 день, циклы 1, 2 и 3. 5-FU 750 мг/м2 CIVI, день 1, 2 и 3. 3, циклы 1, 2 и 3.

Пост-индукция:

Лучевая терапия — с понедельника по пятницу с 1 по 7 неделю одновременного приема цетуксимаба (для пациентов, которые не могут получать цисплатин) начнется (+/- 3 дня) до начала лучевой терапии в дозе 400 мг/м2 IVPB. Последующие дозы цетуксимаба будут вводиться еженедельно в дозе 250 мг/м2 IVPB.
Лекарство: Абраксан
100 мг/м2 ИВПБ, День 1, 8 и 15 циклов 1, 2 и 3
Лекарство: Цетуксимаб
400 мг/м2 ИВПБ, 1-й день, 1-й цикл
Лекарство: Цетуксимаб
250 мг IVPB, 8 и 15 день цикла 1, 1, 8 и 15 день цикла 2 и 3
Лекарство: Цисплатин
75 мг/м2 ИВПБ День 1, циклы 1, 2 и 3
Лекарство: 5-ФУ
750 мг/м2 CIVI День 1, 2 и 3, циклы 1, 2 и 3
Радиация: Радиация (постиндукционная)
Понедельник-пятница, недели 1-7
Лекарство: Цисплатин
(После индукции) Цисплатин 100 мг/м2 IVPB в день облучения 1, 22 и 42
Лекарство: Цетуксимаб
(Постиндукционная) Цетуксимаб (для пациентов, которые не могут получать цисплатин) начинают (+/- 3 дня) до начала лучевой терапии в дозе 400 мг/м2 IVPB. Последующие дозы цетуксимаба будут вводиться еженедельно в дозе 250 мг/м2 IVPB.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота клинического полного ответа при первичной опухоли
Временное ограничение: после 2 циклов индукции (примерно через 42 дня от начала лечения)

Клинический осмотр включал ларингоскопию в кабинете или операционной.

Частота полного ответа включает полный ответ (ПО), который определяется как уменьшение размера опухоли на 100%, а также включает почти полный ответ (почти полный ответ), определяемый как уменьшение размера опухоли на 95-99%.
после 2 циклов индукции (примерно через 42 дня от начала лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота клинического частичного ответа при первичной опухоли
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

Клинический осмотр включал ларингоскопию в кабинете или операционной.

Частота частичного ответа (PR) определяется как уменьшение размера опухоли на 50-94%.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Частота клинического полного и частичного ответа на вовлеченные региональные узлы
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

Клинический осмотр состоял из физического осмотра шеи в кабинете.

Частота полного ответа включает полный ответ (ПО), который определяется как уменьшение размера опухоли на 100%, и почти полный ответ (почти полный ответ), определяемый как уменьшение размера опухоли на 95-99%.

Частота частичного ответа определяется как уменьшение размера опухоли на 50-94%.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Клинический общий полный и частичный ответ
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно 42 дня)

Клинический осмотр включал ларингоскопию в кабинете или операционной.

Клинический осмотр состоял из физического осмотра шеи в кабинете.

Частота полного ответа включает полный ответ (ПО), который определяется как уменьшение размера опухоли на 100%, а также включает почти полный ответ (почти полный ответ), определяемый как уменьшение размера опухоли на 95-99%.

Частота частичного ответа определяется как уменьшение размера опухоли на 50-94%.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно 42 дня)
Частота полного и частичного ответа первичной опухоли на поглощение ФДГ при ПЭТ-сканировании
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

Частота полного ответа определяется как полное разрешение метаболически активной первичной опухоли.

Частота частичного ответа определяется как 20% или более снижение максимальной SUV [SUV г/мл) = активность ROI (мКи/мл) / (вводимая доза (мКи/масса тела (г))] от исходного уровня. Нет однозначного метаболического прогрессирования нецелевого заболевания и нет однозначно новых поражений.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Частота полного и частичного ответа пораженных лимфатических узлов на поглощение ФДГ при ПЭТ-сканировании
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

Частота полного ответа определяется как полное разрешение метаболически активной первичной опухоли.

Частота частичного ответа определяется как 20% или более снижение максимальной SUV [SUV г/мл) = активность ROI (мКи/мл) / (вводимая доза (мКи/масса тела (г))] от исходного уровня. Нет однозначного метаболического прогрессирования нецелевого заболевания и нет однозначно новых поражений.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Рентгенологический полный и частичный ответ первичной опухоли по оценке с помощью обычного компьютерного томографа с использованием критериев RECIST
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

Частота полного ответа в соответствии с критериями RECIST определяется как исчезновение всех поражений-мишеней.

Частота частичного ответа в соответствии с критериями RECIST определяется как уменьшение суммы наибольшего диаметра пораженных участков не менее чем на 30 %, принимая за основу базовый суммарный диаметр наибольшего размера.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Рентгенологические показатели полного и частичного ответа пораженных лимфатических узлов, оцененные с помощью обычного компьютерного томографа с использованием критериев RECIST
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

Частота полного ответа в соответствии с критериями RECIST определяется как исчезновение всех поражений-мишеней.

Частота частичного ответа в соответствии с критериями RECIST определяется как уменьшение суммы наибольшего диаметра пораженных участков не менее чем на 30 %, принимая за основу базовый суммарный диаметр наибольшего размера.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Рентгенологический общий полный и частичный ответ, оцененный с помощью обычного компьютерного томографа с использованием критериев RECIST
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

Частота полного ответа в соответствии с критериями RECIST определяется как исчезновение всех поражений-мишеней.

Частота частичного ответа в соответствии с критериями RECIST определяется как уменьшение суммы наибольшего диаметра пораженных участков не менее чем на 30 %, принимая за основу базовый суммарный диаметр наибольшего размера.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Сопоставить частоту ответа первичной опухоли на основе визуальных категориальных критериев оценки с частотой ответа на основе КТ и ФДГ-ПЭТ/КТ
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

В будущем место первичной опухоли, узел и OTR по VCR (CR-x или PR-x = Y или N) будут сравниваться с ответом на основе КТ (CR-x или PR-x = Y или N) с использованием тест на различие парных, бинарных значений. Среднее стандартизированное значение поглощения ФДГ, измеренное с помощью ПЭТ/КТ, будет сравниваться среди пациентов с ответом или без ответа (CR-x или PR-x) с использованием непараметрических тестов Уилкоксона-Манна-Уитни.

Мы публикуем результаты, основанные на сравнении фактических ответов от визуального категорического ответа, КТ и ФДГ-ПЭТ/КТ после 2 циклов.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Сопоставьте частоту узлового ответа, основанную на визуальных категориальных критериях оценки, с частотой, основанной на КТ и ФДГ-ПЭТ/КТ.
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
В будущем местная первичная опухоль, узловой и общий ответ опухоли по визуальному категориальному ответу (CR-x или PR-x = да или нет) будут сравниваться с ответом, основанным на КТ (CR-x или PR-x = да). или нет) с использованием теста на различие парных двоичных значений (например, тест Макнемара). Среднее стандартизированное значение поглощения ФДГ, измеренное с помощью ПЭТ/КТ, будет сравниваться среди пациентов с ответом или без ответа (CR-x или PR-x) с использованием непараметрических тестов Уилкоксона-Манна-Уитни. На данный момент мы публикуем результаты, основанные на сравнении фактических ответов от визуального категорического ответа, КТ и ФДГ-ПЭТ/КТ после 2 циклов индукции.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Коррелировать общие показатели ответа опухоли на основе визуальных категориальных критериев оценки с показателями, основанными на КТ и ФДГ-ПЭТ/КТ
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
В будущем местная первичная опухоль, узловой и общий ответ опухоли по визуальному категориальному ответу (CR-x или PR-x = да или нет) будут сравниваться с ответом, основанным на КТ (CR-x или PR-x = да). или нет) с использованием теста на различие парных двоичных значений (например, тест Макнемара). Среднее стандартизированное значение поглощения ФДГ, измеренное с помощью ПЭТ/КТ, будет сравниваться среди пациентов с ответом или без ответа (CR-x или PR-x) с использованием непараметрических тестов Уилкоксона-Манна-Уитни. На данный момент мы публикуем результаты, основанные на сравнении фактических ответов от визуального категорического ответа, КТ и ФДГ-ПЭТ/КТ после 2 циклов индукции.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Соотнесите экспрессию SPARC с помощью иммуногистохимии (IHC) в исходной ткани первичной опухоли с частотой полного ответа на индукционную химиотерапию.
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Экспрессия SPARC = доля SPARC-положительных опухолевых клеток в 10 полях сильного увеличения.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Соотнесите экспрессию SPARC с помощью иммуногистохимии (IHC) в исходной ткани первичной опухоли с частотой частичного ответа на индукционную химиотерапию в месте локализации первичной опухоли
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Экспрессия SPARC = доля SPARC-положительных опухолевых клеток в 10 полях сильного увеличения.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Соотнесите экспрессию SPARC (интенсивность окрашивания) с помощью иммуногистохимии (IHC) в исходной ткани первичной опухоли с частотой полного ответа на индукционную химиотерапию.
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Экспрессия SPARC = интенсивность окрашивания SPARC в опухоли
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Соотнесите экспрессию SPARC (интенсивность окрашивания) с помощью иммуногистохимии (IHC) в исходной ткани первичной опухоли с частотой частичного ответа на индукционную химиотерапию в месте локализации первичной опухоли
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Экспрессия SPARC = интенсивность окрашивания SPARC в опухоли
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)
Нежелательные явления, возникшие во время индукционной химиотерапии у первых десяти пациентов для заранее запланированного анализа безопасности
Временное ограничение: завершение индукционной химиотерапии первых 10 пациентов
завершение индукционной химиотерапии первых 10 пациентов
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет после завершения лечения
Время от постановки диагноза до смерти или до последнего живого наблюдения.
10 лет после завершения лечения
Выживание без болезней
Временное ограничение: 10 лет после завершения лечения
Время от полного ответа до смерти от любой причины, до прогрессирования заболевания или до последнего наблюдения живым.
10 лет после завершения лечения
Время прогресса
Временное ограничение: 10 лет после завершения лечения
Время от начала индукционной химиотерапии до смерти из-за прогрессирования заболевания, до прогрессирования заболевания или до последнего наблюдения живым.
10 лет после завершения лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий полный и частичный ответ на поглощение ФДГ при ПЭТ-сканировании
Временное ограничение: после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

Частота полного ответа определяется как полное разрешение метаболически активной первичной опухоли.

Частота частичного ответа определяется как 20% или более снижение максимальной SUV [SUV г/мл) = активность ROI (мКи/мл) / (вводимая доза (мКи/масса тела (г))] от исходного уровня. Нет однозначного метаболического прогрессирования нецелевого заболевания и нет однозначно новых поражений.
после 2 курсов индукционной терапии (примерно через 42 дня от начала лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Celgene Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Adkins, M.D., Washington Univerisity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-0911 / 201105501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться