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Anti-Inflammatory Type II Monocyte Induction by Glatiramer Acetate (Copaxone) Treatment of Multiple Sclerosis

4 de outubro de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco
The purpose of this study is to determine whether glatiramer acetate (Copaxone) will induce anti-inflammatory type II monocyte development during treatment of MS, and if these antigen presenting cells (APC) will promote Th2 and Treg differentiation of naïve T cells.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Multiple Sclerosis Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Relapsing-remitting multiple sclerosis patients at the UCSF Multiple Sclerosis Center.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Relapsing-remitting (RR) MS patients (McDonald criteria)
  • Ages 18-55
  • Males and females
  • EDSS score ≤5
  • No prior treatment with Copaxone
  • Prior treatment with corticosteroids or interferon-beta (-1a or -1b) is acceptable, provided there is a washout period of at least one month

Exclusion Criteria:

  • Treatment with Tysabri, Novantrone or cyclophosphamide
  • Treatment with other immunomodulatory therapies (e.g. imuran, mycophenolate or methotrexate)
  • Primary-progressive (PP) and secondary-progressive (SP) multiple sclerosis
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RRMS
Relapsing-remitting multiple sclerosis patients who have not yet received glatiramer acetate (Copaxone) therapy recommended as part of clinical care
Medicamento: Glatiramer acetate
20 mg daily subcutaneous injection. Six-month duration.
Outros nomes:
  • Copaxone
HC
Healthy control volunteers

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Production of inflammatory cytokines by monocytes and naive T cells.
Prazo: 0, 1, 2, 4, 6 months
0, 1, 2, 4, 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Multiple Sclerosis Society
Teva Neuroscience, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott S. Zamvil, M.D. Ph.D., UCSF Department of Neurology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-03877

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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