Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-Inflammatory Type II Monocyte Induction by Glatiramer Acetate (Copaxone) Treatment of Multiple Sclerosis

4. oktober 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco
The purpose of this study is to determine whether glatiramer acetate (Copaxone) will induce anti-inflammatory type II monocyte development during treatment of MS, and if these antigen presenting cells (APC) will promote Th2 and Treg differentiation of naïve T cells.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Multiple Sclerosis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Relapsing-remitting multiple sclerosis patients at the UCSF Multiple Sclerosis Center.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Relapsing-remitting (RR) MS patients (McDonald criteria)
  • Ages 18-55
  • Males and females
  • EDSS score ≤5
  • No prior treatment with Copaxone
  • Prior treatment with corticosteroids or interferon-beta (-1a or -1b) is acceptable, provided there is a washout period of at least one month

Exclusion Criteria:

  • Treatment with Tysabri, Novantrone or cyclophosphamide
  • Treatment with other immunomodulatory therapies (e.g. imuran, mycophenolate or methotrexate)
  • Primary-progressive (PP) and secondary-progressive (SP) multiple sclerosis
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RRMS
Relapsing-remitting multiple sclerosis patients who have not yet received glatiramer acetate (Copaxone) therapy recommended as part of clinical care
Legemiddel: Glatiramer acetate
20 mg daily subcutaneous injection. Six-month duration.
Andre navn:
  • Copaxone
HC
Healthy control volunteers

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Production of inflammatory cytokines by monocytes and naive T cells.
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6 months
0, 1, 2, 4, 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Multiple Sclerosis Society
Teva Neuroscience, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott S. Zamvil, M.D. Ph.D., UCSF Department of Neurology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-03877

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Glatiramer acetate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere