Safety, Effectiveness and Patient Acceptance of the Treatment With MabCampath in Chronic Lymphocytic Leukemia
2 de dezembro de 2013 atualizado por: Genzyme, a Sanofi Company
Safety, Effectiveness and Patient Acceptance of the Treatment With MabCampath in Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
This study will collect data on safety, effectiveness and patient acceptance of MabCampath treatment under daily life conditions.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As of 29 May 2009, the clinical trial sponsor is Genzyme Corporation.
NOTE: This study was originally posted by sponsor Schering AG, Germany, which was subsequently renamed to Bayer Schering Pharma AG, Germany.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, Bósnia e Herzegovina
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Many Locations, Israel
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Many Locations, Macedônia, Antiga República Iugoslava da
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients,who are suffering from chronic lymphocytic leukemia (CLL) and are treated with alemtuzumab (MabCampath)
Descrição
Inclusion Criteria:
In- and outpatients suffering from CLL, who are treated with Mab Campath, and are routinely monitored with PCR (Polymerase Chain Reaction) for CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months following completion of treatment.
Exclusion Criteria:
In accordance with Summaries of Product Characteristics (SPC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
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Intravenous therapy according to product information.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efficacy related variables are patient's condition, physician's assessment of efficacy and tolerability, information whether application could be completed, clinical and laboratory findings. Safety Variables.
Prazo: After first cycle of treatment, e.g. 12 weeks, then after 9 months
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After first cycle of treatment, e.g. 12 weeks, then after 9 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia de Células B
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Leucemia Linfóide
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Alentuzumabe
Outros números de identificação do estudo
- 13418
- STAR
- 14241
- 13858
- MC0701
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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