Ensaio de sinvastatina em pacientes amnésticos com comprometimento cognitivo leve (MCI) (SIMaMCI)

Critério de inclusão:

1. O próprio e o informante relatam aumento gradual do comprometimento da memória por pelo menos seis meses.
2. comprometimento da memória objetiva
3. Atividades básicas da vida diária intactas
4. Função cognitiva geral preservada, não demente
5. Ausência de uma causa detectável de distúrbio de memória
6. Idade 55 a 90.
7. Mulheres sem potencial para engravidar
8. Um colesterol total ≥90 mg/dl
9. LDL-colesterol ≥ 160 mg/dl e ≤ 3 fatores de risco ou ≥ 190 mg/dl e ≤ 2 fatores de risco, incluindo idade
10. Consentimento informado (de acordo com a lei alemã de medicamentos, AMG §40 (1) 3b)
11. Nenhuma participação em outros ensaios clínicos 2 meses antes e depois da participação neste estudo
12. Os probandos só devem ser recrutados para o ensaio clínico, quando estiverem aptos a realizar o consentimento informado; devido ao agravamento da "função de memória" no decorrer do ensaio clínico, os probandos não devem mais participar do ensaio clínico, quando houver evidência de que os participantes não foram mais capazes de dar o consentimento informado completo.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade à Sinvastatina, doença hepática ativa ou aumento duradouro das transaminases séricas por motivo pouco claro
2. Doença clínica, neurológica ou psiquiátrica instável
3. Falta de cônjuge ou parente próximo
4. Uso de um medicamento antidemência registrado ou um nootrópico
5. Uso crônico de anti-inflamatórios
6. História de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio
7. LDL-colesterol 130-160 mg/dl e > 3 fatores de risco ou 160-190 mg/dl e > 2 fatores de risco incluindo idade.
8. LDL-colesterol >190 mg/dl
9. Comedicação com Diltiazem, Verapamil, Amiodarona, Itraconazol, Cetoconazol, Eritromicina, Claritromicina, Telitromicina, Ciclosporina, Gemfibrozil, Nefazodona, inibidores da protease do HIV, Benzodiazepínicos, Antipsicóticos tricíclicos ou outros medicamentos anticolinérgicos
10. Comedicação de outras estatinas em altas doses; doses baixas equivalentes a 20 mg de sinvastatina são permitidas se tomadas por no máximo. 2 anos antes da randomização