Estudo de segurança e eficácia do acetonido de triancinolona DuraPeel para tratar a dermatite das mãos (TAC-202)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico clínico de dermatite crônica estável da mão (mais de 6 semanas de duração) que é KOH negativo
• Dermatite de gravidade leve a moderada, conforme definido por uma avaliação global do investigador (uma pontuação de 2 ou 3 na mão alvo)
• Sinais individuais de doença de dermatite da mão de pelo menos descamação leve e eritema leve (uma pontuação de 2 ou mais na mão-alvo)
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• O sujeito é do sexo feminino e está grávida, amamentando ou planeja engravidar durante o estudo
• Dermatite das mãos com melhora espontânea ou rápida deterioração no momento da inscrição; o sujeito pode ter história de aumento e diminuição da doença no passado
• História de dermatite nas mãos que demonstrou não responder a esteróides tópicos superpotentes (Grupo 1)
• Erupção concomitante de doença inflamatória da pele (por exemplo, dermatite atópica ou psoríase) em qualquer parte do corpo fora das áreas de estudo
• Distúrbios bolhosos ou doença da mão, pé e boca (HFMD); no entanto, indivíduos com dermatite disidrótica das mãos ou pompholyx podem participar, desde que atendam a todos os outros critérios de inclusão/exclusão
• Conhecida dermatite mediada por alergia nas mãos (por exemplo, alérgica ao látex, etc.)
• Doenças de pele concomitantes na área de estudo que requerem tratamento tópico concomitante (por exemplo, tinea manuum, escabiose, eczema infectado e paroníquia) que possam interferir na avaliação de sua dermatite
• Doenças pustulares das mãos (por exemplo, acrodermatite persistente).
• Usou fototerapia, fotoquimioterapia, terapia imunomoduladora sistêmica (como corticosteróides sistêmicos, metotrexato, retinóides ou ciclosporina) ou outra terapia dentro de 30 dias antes da primeira aplicação da medicação do estudo que é conhecida ou suspeita, na opinião do investigador, para ter um efeito sobre a dermatite da mão
• Exposição prolongada a fontes naturais ou artificiais (por exemplo, UVB, UVA, etc.) de radiação ultravioleta dentro de 30 dias antes da primeira aplicação da medicação do estudo ou pretende ter tal exposição durante o estudo
• Recebeu terapia intralesional nas mãos (por exemplo, corticosteroides) dentro de 30 dias antes da primeira aplicação da medicação do estudo
• Tratados com raio Grenz ou terapia de raio-x suave nas mãos dentro de 6 meses após a primeira aplicação da medicação do estudo
• Tratados com terapia manual tópica (por exemplo, alcatrão, corticosteróides tópicos, retinóides tópicos, antimicrobianos tópicos, inibidores tópicos de calcineurina, soluções de imersão de Burrow) dentro de 7 dias antes da primeira aplicação da medicação do estudo que é conhecida ou suspeita de ter um efeito na dermatite da mão
• Recebeu antibióticos sistêmicos para infecções das mãos dentro de 7 dias antes da primeira aplicação da medicação do estudo