손 피부염 치료를 위한 Triamcinolone Acetonide DuraPeel의 안전성 및 효능 연구 (TAC-202)

포함 기준:

• KOH 음성인 안정형 만성 손 피부염(지속기간 6주 이상)의 임상진단
• 조사자의 전반적인 평가(표적 손에서 2점 또는 3점)에 의해 정의된 경증 내지 중등도의 피부염
• 최소한 경미한 인설 및 경미한 홍반(표적 손에서 2점 이상)의 손 피부염 질환의 개별 징후
• 서면 동의서

제외 기준:

• 피험자는 여성이고 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
• 등록 시점에 손 피부염이 자발적으로 개선되거나 빠르게 악화됨; 피험자는 과거에 왁싱 및 쇠퇴하는 질병의 병력이 있을 수 있습니다.
• 초강력(그룹 1) 국소 스테로이드에 반응하지 않는 것으로 나타난 손 피부염의 병력
• 연구 영역 밖의 신체 어느 곳에서나 염증성 피부 질환(예: 아토피성 피부염 또는 건선)의 동시 발적
• 수포 장애 또는 수족구병(HFMD); 그러나 발한 장애성 손 피부염 또는 한포증이 있는 피험자는 다른 모든 포함/제외 기준을 충족하는 경우 참여가 허용됩니다.
• 알려진 알레르기 매개성 손 피부염(예: 라텍스 알레르기 등)
• 피부염의 평가를 방해할 수 있는 수반되는 국소 치료를 필요로 하는 연구 영역의 동시 피부 질환(예: 백선, 옴, 감염된 습진 및 조갑주위염)
• 손의 농포성 질환(예: 지속성 말단피부염).
• 광 요법, 광 화학 요법, 전신 면역 조절 요법(예: 전신 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 레티노이드 또는 사이클로스포린) 또는 알려진 또는 의심되는 연구 약물의 첫 번째 적용 전 30일 이내에 사용된 기타 요법 손 피부염에 효과가 있는 수사관
• 연구 약물을 처음 적용하기 전 30일 이내에 자외선의 천연 또는 인공 소스(예: UVB, UVA 등)에 장기간 노출되었거나 연구 중에 그러한 노출을 할 의도가 있는 자
• 연구 약물의 최초 적용 전 30일 이내에 손에 대한 병변내 요법(예: 코르티코스테로이드)을 받은 자
• 연구 약물을 처음 적용한 후 6개월 이내에 손에 Grenz 레이 또는 소프트 엑스레이 요법으로 치료함
• 손 피부염에 영향을 미치는 것으로 알려지거나 의심되는 연구 약물을 처음 적용하기 전 7일 이내에 국소 손 요법(예: 타르, 국소 코르티코스테로이드, 국소 레티노이드, 국소 항균제, 국소 칼시뉴린 억제제, 버로우 용액 담금제)으로 치료받은 자
• 연구 약물의 최초 적용 전 7일 이내에 손 감염에 대한 전신 항생제를 투여받았음