- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00921752
C2 -CORVUS Alvos controlados de controle de colesterol (C2) para pacientes de alto risco vascular usando estatinas eficazes (CORVUS) (C2 -CORVUS)
3 de dezembro de 2009 atualizado por: AstraZeneca
Demonstrar uma taxa percentual mais alta de metas lipídicas alcançadas entre pacientes com alto risco cardiovascular usando opções de tratamento hipolipemiantes mais potentes, incluindo estatinas de alta potência e terapias combinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baja, Hungria
- Research Site
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Bekescsaba, Hungria
- Research Site
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Budapest, Hungria
- Research Site
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Budapest Iii District, Hungria
- Research Site
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Cegled, Hungria
- Research Site
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Debrecen, Hungria
- Research Site
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Gyongyos, Hungria
- Research Site
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Gyula, Hungria
- Research Site
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Jaszbereny, Hungria
- Research Site
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Kalocsa, Hungria
- Research Site
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Karcag, Hungria
- Research Site
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Kecskemet, Hungria
- Research Site
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Kisvarda, Hungria
- Research Site
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Mohacs, Hungria
- Research Site
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Nyiregyhaza, Hungria
- Research Site
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Oroshaza, Hungria
- Research Site
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Paszto, Hungria
- Research Site
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Puspokladany, Hungria
- Research Site
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Salgotarjan, Hungria
- Research Site
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Szarvas, Hungria
- Research Site
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Szecseny, Hungria
- Research Site
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Szekesfehervar, Hungria
- Research Site
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Szekszard, Hungria
- Research Site
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Szolnok, Hungria
- Research Site
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Tatabanya, Hungria
- Research Site
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Vac, Hungria
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínicas ambulatoriais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alto risco cardiovascular de acordo com as taxas de Framingham ou SCORE
Critério de exclusão:
- Não elegível para terapia com lipídios ou estatinas
- Intolerância à terapia
- Pacientes com risco CV baixo ou intermediário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de alto risco cardiovascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa percentual de pacientes que atingem as metas de colesterol LDL alvo
Prazo: Em cada uma das 3 visitas realizadas durante o estudo
|
Em cada uma das 3 visitas realizadas durante o estudo
|
Taxa percentual de pacientes que atingem 50% ou mais de redução no colesterol LDL
Prazo: Em cada uma das 3 visitas realizadas durante o estudo
|
Em cada uma das 3 visitas realizadas durante o estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa percentual de pacientes que atingem os objetivos secundários (C total, triglicerídeos, HDL Ch)
Prazo: Em cada uma das 3 visitas realizadas durante o estudo
|
Em cada uma das 3 visitas realizadas durante o estudo
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Taxa percentual de adesão entre os pacientes no estudo
Prazo: Em cada uma das 3 visitas realizadas durante o estudo
|
Em cada uma das 3 visitas realizadas durante o estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Laszlo, MD, PHD, County Hospital Bekes, Gyula
- Diretor de estudo: Csaba Csongvai, MD, AstraZeneca Hungary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994 Nov 19;344(8934):1383-9.
- Shepherd J, Cobbe SM, Ford I, Isles CG, Lorimer AR, MacFarlane PW, McKillop JH, Packard CJ. Prevention of coronary heart disease with pravastatin in men with hypercholesterolemia. West of Scotland Coronary Prevention Study Group. N Engl J Med. 1995 Nov 16;333(20):1301-7. doi: 10.1056/NEJM199511163332001.
- Sacks FM, Pfeffer MA, Moye LA, Rouleau JL, Rutherford JD, Cole TG, Brown L, Warnica JW, Arnold JM, Wun CC, Davis BR, Braunwald E. The effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in patients with average cholesterol levels. Cholesterol and Recurrent Events Trial investigators. N Engl J Med. 1996 Oct 3;335(14):1001-9. doi: 10.1056/NEJM199610033351401.
- Long-Term Intervention with Pravastatin in Ischaemic Disease (LIPID) Study Group. Prevention of cardiovascular events and death with pravastatin in patients with coronary heart disease and a broad range of initial cholesterol levels. N Engl J Med. 1998 Nov 5;339(19):1349-57. doi: 10.1056/NEJM199811053391902.
- Downs JR, Clearfield M, Weis S, Whitney E, Shapiro DR, Beere PA, Langendorfer A, Stein EA, Kruyer W, Gotto AM Jr. Primary prevention of acute coronary events with lovastatin in men and women with average cholesterol levels: results of AFCAPS/TexCAPS. Air Force/Texas Coronary Atherosclerosis Prevention Study. JAMA. 1998 May 27;279(20):1615-22. doi: 10.1001/jama.279.20.1615.
- De Backer G, Ambrosioni E, Borch-Johnsen K, Brotons C, Cifkova R, Dallongeville J, Ebrahim S, Faergeman O, Graham I, Mancia G, Manger Cats V, Orth-Gomer K, Perk J, Pyorala K, Rodicio JL, Sans S, Sansoy V, Sechtem U, Silber S, Thomsen T, Wood D; Third Joint Task Force of European and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Third Joint Task Force of European and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. Eur Heart J. 2003 Sep;24(17):1601-10. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00347-6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CHU-DUM-2009/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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