Tendinite insercional crônica de Aquiles tratada com ou sem transferência do tendão flexor longo do hálux
Tendinite insercional crônica de Aquiles tratada com ou sem transferência do tendão flexor longo do hálux: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é determinar se o desbridamento e descompressão do tendão de Aquiles aumentado com a transferência do tendão do flexor longo do hálux (FHL) resulta em melhor resultado clínico e funcional, medido pela força de flexão plantar do tornozelo e pela pontuação da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) comparada ao desbridamento e descompressão isoladamente em pacientes com mais de 50 anos de idade com tendinose insercional crônica do calcâneo.
H0: Não haverá diferença na força de flexão plantar do tornozelo medida usando um dinamômetro portátil entre pacientes randomizados para descompressão e desbridamento do tendão de Aquiles sozinho (Grupo 1) e pacientes randomizados para descompressão do tendão de Aquiles e desbridamento aumentado com transferência do FLH (Grupo 2).
HA: Pacientes randomizados para descompressão e desbridamento do tendão de Aquiles sozinho (Grupo 1) terão menos força de flexão plantar do tornozelo em comparação com pacientes randomizados para descompressão do tendão de Aquiles e desbridamento aumentado com transferência do FHL (Grupo 2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- OrthoCarolina, PA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 50 anos ou mais
- Pacientes diagnosticados com tendinite insercional crônica de Aquiles
- Falhou mais de 3 meses de tratamento conservador (modificação de atividade e sapato, elevadores de calcanhar, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, exercícios de alongamento e fisioterapia formal)
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 50 anos de idade na apresentação
- Mulheres com potencial para engravidar
- Pacientes com história de ruptura ipsilateral do tendão de Aquiles
- História de infecção no mesmo membro inferior
- Pacientes impossibilitados de realizar ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Descompressão e desbridamento do tendão de Aquiles
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Intervenção cirúrgica
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Comparador Ativo: Descompressão de Aquiles, desbridamento e FHLtransf
Descompressão e desbridamento do tendão de Aquiles aumentados com transferência do FHL.
A incisão de pele preferencial será seguida por desbridamento de Aquiles com divisão central, ressecção de uma lesão de Haglund se presente e patológica, seguida de colheita do FLH para pacientes do grupo 2. A técnica de fixação no grupo 2 utilizará um parafuso de interferência para o FLH.
Para todos os pacientes, o tendão de Aquiles será recolocado com âncoras de sutura lateral e medial (logo distal ao parafuso de interferência em pacientes com LFS).
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intervenção cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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força de flexão plantar do tornozelo medida usando um dinamômetro portátil
Prazo: pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Força de flexão plantar do hálux usando o dinamômetro
Prazo: pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Complicações cirúrgicas
Prazo: Data da cirurgia
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Data da cirurgia
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano
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3 meses, 6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, P.A.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120808A
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