Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen insertionaalinen akillesjännetulehdus hoidettu joustojänteen siirrolla tai ilman sitä

maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Krooninen insertionaalinen akillesjännetulehdus, jota hoidetaan Flexor Hallucis Longus -jänteen siirrolla tai ilman: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako akillesjänteen debridementti ja dekompressio yhdistettynä flexor hallucis longus (FHL) -jänteen siirtoon parantuneeseen kliiniseen ja toiminnalliseen lopputulokseen mitattuna nilkan plantaarisen taivutusvoiman ja American Orthopedic Foot and Ankle Societyn (AOFAS) pistemäärän perusteella. pelkkä debridement ja dekompressio yli 50-vuotiailla potilailla, joilla on krooninen insertionaalinen akillesjänne.

H0: Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitattuna nilkan plantaarisen taivutuksen voimakkuudessa ei ole eroa potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan akillesjänteen dekompressiota ja debridementtiä (ryhmä 1) ja potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu akillesjänteen dekompressioon ja debridementiin, jota täydennettiin FHL-siirrolla (ryhmä 2).

HA: Potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan pelkästään akillesjänteen dekompressiota ja debridementtiä (ryhmä 1), on vähemmän nilkan jalkapohjan taivutusvoimaa verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu akillesjänteen dekompressioon ja debridementiin, jota on lisätty FHL-siirrolla (ryhmä 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • OrthoCarolina, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen insertionaalinen akillesjännetulehdus
  • Epäonnistunut yli 3 kuukauden konservatiivinen hoito (aktiivisuus ja kenkien muokkaaminen, kantapään nostot, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, venytysharjoitukset ja muodollinen fysioterapia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50-vuotiaat potilaat esittelyssä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • Potilaat, joilla on ollut samansuuntainen akillesjänteen repeämä
  • Aiemmat infektiot samassa alaraajassa
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä MRI-skannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akilles dekompressio ja debridement
Menettely: Akilles dekompressio ja debridement
Kirurginen interventio
Active Comparator: Akilles dekompressio, debride & FHLtransf
Akillesjänteen dekompressio ja debridement täydennetty FHL-siirrolla. Suositeltua ihon viiltoa seuraa keskushalkaiseva Akilles-puhdistus, Haglundin leesion resektio, jos se on olemassa ja patologinen, mitä seuraa FHL-keräys ryhmän 2 potilailta. Ryhmän 2 kiinnitystekniikka käyttää häiriöruuvia FHL:lle. Kaikilla potilailla akilles kiinnitetään uudelleen lateraalisilla ja mediaalisilla ommelankkureilla (vain distaalisesti häiriöruuviin FHL-potilailla).
Menettely: Akhilleuksen dekompressio ja debridement FHL-siirrolla
kirurginen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nilkan jalan taivutusvoima mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot -pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Hallux plantarflexion vahvuus dynamometrillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärä
Leikkauksen päivämäärä
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce E Cohen, MD, OrthoCarolina, P.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120808A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akilles dekompressio ja debridement

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa