- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00953004
Mucilagem de Linho e Digestibilidade Aparente de Nutrientes (HØRFRØ)
10 de novembro de 2010 atualizado por: University of Copenhagen
Efeito da linhaça e da mucilagem de linhaça na digestibilidade energética, perfil lipídico e apetite
O objetivo é estudar os efeitos da mucilagem da linhaça, rica em fibras alimentares, na digestibilidade da gordura aparente e energia em adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de intervenção dietética cruzada aleatória de 3 vezes 1 semana, onde a dieta completa é fornecida a 17 indivíduos jovens, juntamente com diferentes preparações de mucilagem de linhaça.
Durante os últimos cinco dias, amostras fecais são coletadas.
Amostras de sangue em jejum são coletadas no dia 1 e 8 de cada período e a sensação de apetite é registrada três vezes ao dia antes das refeições principais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- University of Copenhagen, Department og Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- IMC 22-28
- saudável
Critério de exclusão:
- fumar
- medicamento
- excesso de PA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: bebida de fibra
|
bebida de fibra ou pão de fibra três vezes ao dia
|
Experimental: pão de fibra
|
bebida de fibra ou pão de fibra três vezes ao dia
|
Experimental: placebo
|
bebida de fibra ou pão de fibra três vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Digestibilidade de gordura e energia
Prazo: média ao longo do período
|
média ao longo do período
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
apetite
Prazo: três vezes ao dia
|
três vezes ao dia
|
desconforto gastrointestinal
Prazo: continuamente
|
continuamente
|
perfil lipídico
Prazo: final de cada período
|
final de cada período
|
glicose e insulina
Prazo: final de cada período
|
final de cada período
|
produção fecal e tempo de trânsito
Prazo: média de cada período
|
média de cada período
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, PhD, Dr med, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B245
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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