Uma Comparação de Dois Acabamentos de Superfícies Metálicas em Componentes Femorais em Artroplastia de Quadril
Uma comparação de dois acabamentos de superfícies metálicas (superfície de titânio com revestimento proximal versus superfície de titânio com revestimento intermediário) em componentes femorais em artroplastia de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes mais jovens, os componentes femorais são mais frequentemente implantados sem o uso de cimento. Um crescimento ósseo direto no implante é crucial para a obtenção de bons resultados nos casos em que o cimento não é empregado.
A construção de um implante femoral, Versys Fiber Metal Taper®, da Zimmer inclui um revestimento mais extenso do que os implantes femorais anteriores. Foi demonstrado que o revestimento de superfície melhorado fornece a esses implantes melhores propriedades do que as demonstradas pelos implantes atualmente em uso geral.
Teoricamente, a maior superfície porosa dos implantes com revestimento intermediário deve:
- Incentivar o crescimento ósseo por meio de propriedades osteocondutoras aprimoradas; no entanto, um revestimento mais extenso pode alterar a perda de osso devido à proteção contra estresse posteriormente.
- Melhorar a ancoragem do implante devido ao maior coeficiente de fricção
- Resulta em menos queixas pós-operatórias medidas com o Harris Hip Score e os escores da escala visual analógica
A migração dos componentes femorais será avaliada por RSA, realizando análises radioestereométricas no Centro Ortopédico do Aarhus University Hospital. O RSA de acompanhamento será agendado para a semana 1, bem como 3 meses, 12 meses e 2 anos após a cirurgia. A densidade mineral óssea ao redor do componente femoral implantado será examinada por varredura DEXA na semana 1, bem como 1 ano e 2 anos após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com artrite primária no quadril.
- Pacientes com densidade óssea suficiente para permitir a implantação não cimentada de um componente femoral.
- Consentimento informado do paciente por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença neuromuscular ou vascular na perna afetada.
- Pacientes considerados após a operação inadequados para o componente acetábulo não cimentado.
- Pacientes que tomam regularmente anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e não podem interromper a ingestão na fase pós-operatória do estudo.
- Pacientes com sequelas de fratura.
- Pacientes do sexo feminino em idade fértil.
- Displasia da articulação do quadril.
- Sequelas de distúrbio anterior da articulação do quadril na infância.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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migração de componentes femorais avaliados por RSA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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DMO no tecido ósseo circundante dos componentes femorais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kjeld Søballe, MD., Prof., Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20030192
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