Um teste de suplementação de tiamina em pacientes com insuficiência cardíaca

Fundamento: Atualmente, há evidências acumuladas de que pacientes com insuficiência cardíaca (IC) têm alta prevalência de deficiência de tiamina (DT). Uma vez que a tiamina é um cofator chave nos sistemas enzimáticos que produzem energia a partir de carboidratos e gorduras, o TD pode contribuir para a depleção de energia frequentemente observada na insuficiência cardíaca. As reservas energéticas alteradas com redução do ATP miocárdico foram agora reconhecidas como desempenhando um papel crítico no desenvolvimento e progressão da IC. Portanto, a correção do DT pode aumentar a disponibilidade e utilização do substrato energético cardíaco, levando à melhora da função ventricular e dos sintomas.

Hipótese Primária: A fração de ejeção do ventrículo esquerdo em pacientes ambulatoriais estáveis ​​com insuficiência cardíaca sistólica recebendo 6 meses de suplementação oral de tiamina será significativamente maior em comparação com aqueles recebendo placebo.

Hipótese Secundária: Em pacientes com insuficiência cardíaca, a suplementação oral de tiamina terá 1) efeitos favoráveis ​​na remodelação ventricular (redução dos volumes diastólico e sistólico) e na função regional; 2) reduzir a estimulação neuro-hormonal (BNP e norepinefrina), bem como o estresse oxidativo; 3)melhorar a capacidade de exercício e 4)melhorar os sintomas e a qualidade de vida.

Pacientes ambulatoriais atendidos em clínicas de insuficiência cardíaca em Mount Sinai, University Health Network, Trillium Health Center e St. teste aleatório. Iremos randomizar setenta pacientes elegíveis usando um esquema de randomização de blocos permutados e estratificados, para receber 100 mg BID de tiamina HCl ou um placebo correspondente BID em uma proporção de 1:1 a ser tomada por seis meses. Todo o pessoal do estudo será cegado para a designação do tratamento.

Os participantes terão visitas iniciais e de acompanhamento que incluem a coleta de dados demográficos, histórico de uso de medicamentos, sintomas, antropometria, bem como um exame físico. A fração de ejeção do ventrículo esquerdo, volumes e função regional serão medidos usando um ecocardiograma padronizado e ressonância magnética cardíaca no início e após seis meses de suplementação. Neste momento, também serão medidos marcadores sanguíneos de status de tiamina, estresse oxidativo (F2 isoprostanos) e ativação neuro-hormonal (norepinefrina e BNP). Os participantes também completarão um teste de caminhada de seis minutos, um registro alimentar de 3 dias, o instrumento de qualidade de vida Living with Heart Failure e uma coleta de urina de 24 horas (para medir a excreção urinária de tiamina) nas visitas inicial e de acompanhamento. A adesão será medida usando contagens de comprimidos devolvidos e verificada medindo os níveis de tiamina no plasma que respondem rapidamente à suplementação de tiamina.