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Um programa de acesso ao tratamento para fornecer maraviroc a pacientes adultos elegíveis que concluírem o estudo A4001050 até a disponibilidade comercial de maraviroc (Celsentri) na Índia

25 de setembro de 2018 atualizado por: ViiV Healthcare

Um programa de acesso local, multicêntrico e aberto para fornecer maraviroc a pacientes adultos elegíveis que concluírem o estudo A4001050 até a disponibilidade comercial de maraviroc (Celsentri) na Índia

O novo protocolo permitirá que os pacientes inscritos no A4001050 tenham acesso contínuo ao Maraviroc e o tratamento não será interrompido até que o medicamento esteja disponível comercialmente na Índia.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que concluíram o estudo A4001050 e continuam a se beneficiar do Maraviroc.
  • Indivíduos que desejam e são capazes de cumprir as visitas agendadas, o plano de tratamento e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que descontinuaram no estudo A4001050.
  • Incapaz de fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ViiV Healthcare

Colaboradores

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A4001096
  • A4001050

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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