SCOPE-Study: Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica de Salzburgo - Estudo de Exercício e Oxigênio (SCOPE)
O Efeito do Oxigênio Suplementar Durante o Treinamento de Exercício Físico na Capacidade de Exercício em Pacientes com DPOC.
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é o número quatro das principais causas de morte nos EUA e na Europa. Além disso, entre as cinco principais causas de morte, essa doença é a única com taxas de mortalidade crescentes. O treinamento físico tornou-se uma intervenção terapêutica baseada em evidências nesses pacientes.
Neste estudo, os investigadores pretendem estabelecer se o oxigênio suplementar durante o treinamento de força e resistência melhora a tolerância ao exercício. Além disso, os pesquisadores querem pesquisar se o oxigênio suplementar tem a capacidade de aumentar a intensidade do treinamento, o que levaria a um maior efeito do treinamento em relação aos parâmetros respiratórios, vasculares, inflamatórios e antropométricos, bem como à qualidade de vida.
O SCOPE é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado e cruzado. Os investigadores pretendem inscrever 40 pacientes com DPOC com idade > 30 anos. Os critérios de inclusão são VEF1 30-60% e PO2 em repouso >55 mmHg. No início, os pacientes serão submetidos a pré-testes, incluindo exames pulmonares, fisiológicos do exercício e médicos. Antes do treinamento físico, um período de controle livre de intervenção com cuidados habituais é planejado. Isso será seguido por 2 x 6 semanas com treinamento físico (treinamento de resistência baseado em ergômetro e treinamento de força, usando máquinas de levantamento de peso) com oxigênio suplementar ou ar ambiente normal (por exemplo: primeiras 6 semanas de exercício com suplementação de oxigênio seguidas por 6 semanas de ar ambiente). Após o período de controle inicial e entre esses dois períodos de exercício, os pacientes serão testados conforme descrito nos pré-testes e ao final do segundo período de exercício. Além disso, os investigadores avaliarão as alterações na função pulmonar e na dispneia sintomática, bem como na qualidade de vida (St. Questionário Respiratório de George).
Nesse estudo, os pesquisadores esperam melhorar os programas de reabilitação para pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Salzburg, Áustria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University Salzburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC com VEF1 pred. 30 a 60%, PO2 em repouso > 55 mmHg e PCO2 < 45 mmHg
- idade: > 30 anos
Critério de exclusão:
- Doença musculoesquelética, que proíbe o treinamento
- Doença neoplásica relevante com caquexia
- Não conformidade esperada com o protocolo do estudo devido ao abuso de drogas e álcool
- Doença cardíaca coronária definida por angina pectoris ou alterações relevantes do segmento ST durante o exercício ou enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%
- Insuficiência renal com creatinina > 2 mmol/litro
- Claudicação intermitente sintomática ou neuropatia periférica
- Anemia < 10 mg/dl ou hemograma < 3 Mio/mm3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo RO (Ar ambiente / Oxigênio)
RO (Ar ambiente/Oxigênio): primeiras 6 semanas de treinamento físico em condições normóxicas (ar ambiente), seguidas de 6 semanas de treinamento físico com suplementação de oxigênio.
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Antes do treinamento físico, um período de controle livre de intervenção com cuidados habituais é planejado. Grupo de intervenção com suplementação de ar ambiente: O treinamento de resistência (realizado dentro de 70-80% da frequência cardíaca no limiar anaeróbico), bem como o treinamento de força serão realizados em condições normóxicas. Após 6 semanas de intervenção com ar ambiente, o segundo período de intervenção começará com suplementação de oxigênio em vez de ar ambiente (conforme descrito acima).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo OU (Oxigênio / Ar ambiente)
OU (Oxigênio / Ar ambiente): Primeiras 6 semanas de treinamento físico com suplementação de oxigênio, seguidas de 6 semanas de treinamento físico em condições normóxicas (ar ambiente).
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Antes do treinamento físico, um período de controle livre de intervenção com cuidados habituais é planejado. Grupo de intervenção com suplementação de oxigênio: Treinamento de resistência (realizado dentro de 70-80% da frequência cardíaca no limiar anaeróbico), bem como treinamento de força serão realizados com suplementação de oxigênio. Após 6 semanas de intervenção com suplementação de oxigênio, o segundo período de intervenção começará com ar ambiente em vez de suplementação de oxigênio (conforme descrito acima).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício (Watts/kg)
Prazo: 6 semanas
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Investigar a eficácia do treinamento físico em pacientes com DPOC comparando um período de 6 semanas de exercício sob suplementação de oxigênio com um período de 6 semanas de exercício sob "suplementação de ar ambiente".
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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Medido pelo Questionário Respiratório St. George
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6 semanas
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Consumo máximo de oxigênio (VO2-max)
Prazo: 6 semanas
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Medição da espiroergometria
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6 semanas
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Frequência cardíaca, pressão arterial e capacidade de exercício nos limiares de lactato 2,3 e 4.
Prazo: 6 semanas
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Medição da ergometria
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6 semanas
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Índice BODE
Prazo: 6 semanas
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O índice BODE é um sistema de classificação multidimensional simples para pacientes com DPOC que considera o índice de massa corporal, grau de obstrução do fluxo aéreo (FEV1) e dispnéia (escala de BORG) e capacidade de exercício, que será medida pelo teste de caminhada de seis minutos .
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6 semanas
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Capacidade de caminhada
Prazo: 6 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
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6 semanas
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Dispnéia
Prazo: 6 semanas
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Medido pela escala BORG
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6 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 6 semanas
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A composição corporal/volume muscular será medida por ressonância magnética.
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6 semanas
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Parâmetros sanguíneos de inflamação
Prazo: 6 semanas
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Alterações inflamatórias serão avaliadas por meio de exame de sangue.
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6 semanas
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Alterações vasculares
Prazo: 6 semanas
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Alterações vasculares serão avaliadas através de análise de sangue, bem como análise da função endotelial.
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6 semanas
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máximo de dez repetições
Prazo: 6 semanas
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O máximo de dez repetições (10-RM) é uma medida do peso máximo que um sujeito pode levantar 10 vezes.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University Salzburg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Puhan MA, Schunemann HJ, Frey M, Scharplatz M, Bachmann LM. How should COPD patients exercise during respiratory rehabilitation? Comparison of exercise modalities and intensities to treat skeletal muscle dysfunction. Thorax. 2005 May;60(5):367-75. doi: 10.1136/thx.2004.033274.
- Watz H, Waschki B, Meyer T, Magnussen H. Physical activity in patients with COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):262-72. doi: 10.1183/09031936.00024608. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):462.
- Vogiatzis I, Athanasopoulos D, Stratakos G, Garagouni C, Koutsoukou A, Boushel R, Roussos C, Zakynthinos S. Exercise-induced skeletal muscle deoxygenation in O-supplemented COPD patients. Scand J Med Sci Sports. 2009 Jun;19(3):364-72. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00808.x. Epub 2009 May 19.
- Nonoyama ML, Brooks D, Lacasse Y, Guyatt GH, Goldstein RS. Oxygen therapy during exercise training in chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;2007(2):CD005372. doi: 10.1002/14651858.CD005372.pub2.
- ZuWallack RL. The roles of bronchodilators, supplemental oxygen, and ventilatory assistance in the pulmonary rehabilitation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1190-5.
- Casaburi R, ZuWallack R. Pulmonary rehabilitation for management of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2009 Mar 26;360(13):1329-35. doi: 10.1056/NEJMct0804632. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UISM-4
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