Estudo de Bioequivalência de Comprimidos de Meloxicam 15 mg do Dr. Reddy's Laboratories Limited Sob Condição Alimentada

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ser um voluntário saudável do sexo masculino ou feminino. Se o voluntário for do sexo feminino. ela deve demonstrar níveis de β-CG consistentes com o estado não gravídico na visita de triagem médica e no check-in para o Período 1 e concordar em permanecer abstinente ou usar contracepção de barreira dupla (parceiro usando preservativo e voluntária usando diafragma, esponja anticoncepcional, espermicida ou DIU). Se a mulher estiver na pós-menopausa ou for cirurgicamente estéril, ela está isenta desse requisito. (A pós-menopausa é definida como ausência de menstruação no 1 ano anterior. Se a cessação da menstruação ocorrer dentro de 18 meses, FSH e/ou LH devem ser documentados antes do estudo como elevados na faixa pós-menopausa).
2. O sujeito deve ter entre 18 e 55 anos (inclusive).
3. O índice de massa corporal (IMC) do Sujeito deve estar entre 19,0 - 30,0 (Kg/m2).
4. O sujeito deve ser um não fumante e não usar nenhum produto de nicotina.
5. O sujeito deve assinar o formulário de consentimento por escrito (Informações do sujeito de pesquisa e formulário de consentimento) antes da entrada no estudo.
6. O sujeito deve ter resultados clinicamente aceitáveis ​​do procedimento de triagem, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, ECG, exame físico, histórico médico, hematologia, bioquímica, exame de urina. e triagem de infecção (antígeno da hepatite B, anticorpo da hepatite C, HIV)

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico de doença gastrointestinal, dermatológica, cardiovascular, renal, hematológica, neurológica, hepática, pulmonar ou endócrina clinicamente significativa nos últimos 12 meses.
2. Sujeitos determinados pelo Investigador como tendo qualquer condição médica que possa afetar a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do produto sob investigação, ou que possa comprometer sua saúde ou prejudicar os resultados (por exemplo, história de cirurgia do trato gastrointestinal, exceto para apendicectomia).
3. Indivíduos com alergia conhecida ao meloxicam (Mobic) ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (NSAIDS) [p. Motrin® (ibuprofeno), Celebrex® (celecoxib). Vioxx® (rofecoxib). Naprelan® e Anaprox®, (naproxeno sódico), Lodine® (etodolaco), Cataflam® (diclofenaco de potássio). Voltaren® e Arthrotec® (diclofenaco sódico), etc.].
4. Mulheres que estão grávidas, amamentando ou com probabilidade de engravidar.
5. Indivíduos com qualquer doença clinicamente significativa dentro de quatro semanas antes da dosagem do Período 1.
6. Indivíduos com teste positivo de álcool na saliva no check-in em qualquer período.
7. Indivíduos com histórico de abuso de álcool, drogas ou substâncias nos últimos 12 meses.
8. Indivíduos que usaram qualquer medicamento prescrito dentro de 14 dias da dosagem do Período 1 ou medicamento de venda livre dentro de 14 dias da dosagem do Período 1.
9. Sujeitos considerados não cooperativos ou não conformes.
10. Indivíduos que consumiram álcool nas 48 horas anteriores à dosagem do Período 1 e do Período 2.
11. Indivíduos que consumiram produtos contendo xantina (incluindo cafeína, teobrominas, etc.) dentro de 48 horas antes da dosagem do Período 1.
12. Indivíduos que consumiram alimentos ou bebidas contendo toranja (p. fresco, enlatado ou congelado) dentro de 14 dias antes da administração da medicação do estudo.
13. Indivíduos que tiveram uma dieta anormal dentro de 30 dias antes da dosagem do Período 1.
14. Indivíduos que participaram de um estudo de medicamento experimental ou que doaram mais de 100 mL de sangue nos 30 dias anteriores à dosagem do Período 1.