Dr.Reddy's Laboratories Limited 在进食条件下美洛昔康片剂 15 mg 的生物等效性研究

纳入标准：

1. 受试者必须是健康的男性或女性志愿者。如果志愿者是女性。 她必须证明 β-CG 水平在体检访问和第 1 期登记时与非妊娠状态一致，并同意保持禁欲或使用双重屏障避孕（伴侣使用避孕套，女性志愿者使用隔膜、避孕海绵、杀精子剂，或宫内节育器）。 如果女性绝经后或手术绝育，则她不受此要求。 （绝经后定义为前 1 年没有月经。 如果月经在 18 个月内停止，FSH 和/或 LH 必须在研究前记录为升高到绝经后范围。）
2. 受试者年龄必须在 18 - 55 岁（含）之间。
3. 受试者的体重指数 (BMI) 必须在 19.0 - 30.0 (Kg/m2) 范围内。
4. 受试者必须是非吸烟者并且不使用任何尼古丁产品。
5. 受试者必须在进入研究之前签署书面同意书（研究受试者信息和同意书）。
6. 受试者必须具有临床可接受的筛查程序结果，包括血压、心率、心电图、体格检查、病史、血液学、生物化学、尿液分析。 和感染筛查（乙型肝炎抗原、丙型肝炎抗体、HIV）

排除标准：

1. 在过去 12 个月内具有临床意义的胃肠道、皮肤病、心血管、肾脏、血液、神经、肝、肺或内分泌疾病病史的受试者。
2. 研究者确定患有任何可能影响研究产品的吸收、分布、代谢或排泄，或可能危害其健康或影响结果（例如， 胃肠道手术史，阑尾切除术除外）。
3. 已知对美洛昔康 (Mobic) 或其他非甾体抗炎药 (NSAIDS) [例如 Motrin®（布洛芬）、Celebrex®（塞来昔布）。 Vioxx®（罗非考昔）。 Naprelan® 和 Anaprox®（萘普生钠）、Lodine®（依托度酸）、Cataflam®（双氯芬酸钾）。 Voltaren® 和 Arthrotec®（双氯芬酸钠）等]。
4. 怀孕、哺乳或可能怀孕的女性。
5. 在第 1 期给药前 4 周内患有任何临床显着疾病的受试者。
6. 在任何时期入住时唾液酒精测试呈阳性的受试者。
7. 在过去 12 个月内有酒精、药物或物质滥用史的受试者。
8. 在第 1 期给药后 14 天内使用过任何处方药或在第 1 期给药后 14 天内使用过非处方药的受试者。
9. 受试者被认为不合作或不顺从。
10. 在第 1 期和第 2 期给药前 48 小时内饮酒的受试者。
11. 在第 1 期给药前 48 小时内食用含黄嘌呤产品（包括咖啡因、可可碱等）的受试者。
12. 食用过含有葡萄柚的食物或饮料的受试者（例如 新鲜、罐装或冷冻）在研究药物给药前 14 天内。
13. 在第 1 期给药前 30 天内饮食异常的受试者。
14. 参加过药物研究或在第 1 期给药前 30 天内献血超过 100 mL 的受试者。