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Prediction of Pain in Total Knee Arthroplasty

25 de setembro de 2012 atualizado por: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

Is Preoperative Pain Response Upon Tonic Heat Stimulation Predictive for Pain After Total Knee Arthroplasty?

In this consecutive, prospective cohort study trial the investigators evaluate if preoperative pain response upon heat stimulation is predictive for acute and subacute postoperative pain after total knee arthroplasty.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The preoperative heat stimulation consists of short and long tonic heat stimulation. Pain response is evaluated with an electronic visual analog scale.

Furthermore the investigators evaluate other factors possibly predictable for acute and subacute postoperative pain after total knee arthroplasty - demographic factors, preoperative pain related factors, psychosocial factors (Hospital Anxiety and Depression Scale and Pain Catastrophizing Scale).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients operated with total knee arthroplasty (TKA)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Ethnic danes, above 18 years and able to give informed consent scheduled for primary, unilateral total knee arthroplasty.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral / revision arthroplasty
  • Disease affection central or peripheral nerve function
  • Alcohol and medical abuse
  • Daily use of opioids or glucocorticoids
  • Malignancy
  • BMI > 40
  • Depression
  • Dementia or other cognitive dysfunction

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patiens operated with TKA
Preoperative short and long tonic heat stimulation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumulated pain (from 0-24 hours after surgery)
Prazo: 24 hours
Pain during walk 5 m (VAS)
24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cumulated pain (from day 1 to day 7 after surgery)
Prazo: 7 days
7 days
Pain at day 14 after surgery
Prazo: 14 days
14 days
Pain at day 30 after surgery
Prazo: 30 days
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Troels H. Lunn, M.D, Hvidovre University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-2-2010-052

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Preoperative heat stimulation

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