- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01179204
Prediction of Pain in Total Knee Arthroplasty
Is Preoperative Pain Response Upon Tonic Heat Stimulation Predictive for Pain After Total Knee Arthroplasty?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The preoperative heat stimulation consists of short and long tonic heat stimulation. Pain response is evaluated with an electronic visual analog scale.
Furthermore the investigators evaluate other factors possibly predictable for acute and subacute postoperative pain after total knee arthroplasty - demographic factors, preoperative pain related factors, psychosocial factors (Hospital Anxiety and Depression Scale and Pain Catastrophizing Scale).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ethnic danes, above 18 years and able to give informed consent scheduled for primary, unilateral total knee arthroplasty.
Exclusion Criteria:
- Bilateral / revision arthroplasty
- Disease affection central or peripheral nerve function
- Alcohol and medical abuse
- Daily use of opioids or glucocorticoids
- Malignancy
- BMI > 40
- Depression
- Dementia or other cognitive dysfunction
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Patiens operated with TKA
|
Preoperative short and long tonic heat stimulation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cumulated pain (from 0-24 hours after surgery)
Prazo: 24 hours
|
Pain during walk 5 m (VAS)
|
24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Cumulated pain (from day 1 to day 7 after surgery)
Prazo: 7 days
|
7 days
|
Pain at day 14 after surgery
Prazo: 14 days
|
14 days
|
Pain at day 30 after surgery
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Troels H. Lunn, M.D, Hvidovre University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2010-052
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